EL EFECTO DEL USO DE TARJETAS DISTRACTORAS Y TARJETAS TERMOCROMÁTICAS SOBRE EL DOLOR, EL MIEDO, LA ANSIEDAD Y EL TIEMPO DEL PROCEDIMIENTO EN NIÑOS QUE RECIBEN TERAPIA CON INHALADORES. (CALM-INH)
EL EFECTO DE USAR TARJETAS DISTRACTORAS Y TARJETAS TERMOCROMÁTICAS EN EL DOLOR, EL MIEDO, LA ANSIEDAD Y EL TIEMPO DEL PROCEDIMIENTO EN NIÑOS QUE RECIBEN TERAPIA CON INHALADOR.
EL EFECTO DEL USO DE TARJETAS DISTRACTORAS Y TARJETAS TERMOCROMÁTICAS SOBRE EL DOLOR, EL MIEDO, LA ANSIEDAD Y EL TIEMPO DEL PROCEDIMIENTO EN NIÑOS QUE RECIBEN TERAPIA CON INHALADOR.
Las enfermedades respiratorias en niños son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad infantil en todo el mundo. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que millones de niños son hospitalizados cada año debido a enfermedades respiratorias (He, Wang, & Zhang, 2025). Una gran proporción de estas enfermedades son causadas por agentes virales, y patógenos como el Virus Sincitial Respiratorio (VSR), la influenza y los rinovirus representan graves amenazas para la salud de los niños pequeños (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Este estudio será uno de los pocos en enfermería pediátrica que examina la efectividad de intervenciones no farmacológicas que pueden aplicarse durante la terapia con inhalador en grupos de edad temprana. Los hallazgos contribuirán a que las enfermeras desarrollen métodos efectivos para reducir las emociones negativas experimentadas por los niños durante el tratamiento. Además, el uso por primera vez de tarjetas termocromáticas en este contexto en enfermería pediátrica proporcionará una perspectiva innovadora sobre las prácticas de enfermería pediátrica.
H0: Las tarjetas termocromáticas y las tarjetas de distracción utilizadas durante la terapia con inhalador no tienen efecto sobre los niveles de dolor, miedo, ansiedad o el tiempo de procesamiento.
Tarjetas termocromáticas utilizadas durante la terapia con inhalador:
H1: reducen el dolor del niño. H2: reducen el miedo del niño. H3: reducen el nivel de ansiedad del niño.
H4: acortan el tiempo de procesamiento del niño. Tarjetas de distracción utilizadas durante la terapia con inhalador:
H5: reducen el dolor del niño. H6: reducen el miedo del niño. H7: reducen el nivel de ansiedad del niño. H8: acortan el tiempo de procesamiento del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Número de teléfono: +905455258654
- Correo electrónico: mangecer0@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 4 y 6 años,
- El niño debe estar recibiendo tratamiento con inhalador,
- El niño no debe haber recibido intervención IV o IM antes del tratamiento con inhalador,
- La saturación de oxígeno del niño debe ser del 95% o superior,
- El nivel cognitivo y el desarrollo motor del niño deben ser apropiados para su edad,
- El niño y los padres deben estar dispuestos a participar en el estudio,
- El niño y los padres deben poder hablar turco.
Criterios de exclusión:
- El niño debe tener un problema cognitivo o mental,
- El niño debe tener necesidades especiales en cuanto a audición, visión y/o habla,
- El niño debe tener una condición que ponga en peligro su vida,
- El nivel de saturación de oxígeno del niño debe ser inferior al 95%,
- El niño no debe estar recibiendo tratamiento con inhalador de forma rutinaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tarjeta termocrómica
La tarjeta termocrómica tiene como objetivo distraer la atención del niño.
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Distracción con tarjeta termocrómica
Otros nombres:
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Experimental: tarjeta de distracción
La tarjeta de distracción tiene como objetivo desviar la atención del niño hacia otra cosa.
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Una tarjeta de distracción es una ayuda visual utilizada durante procedimientos médicos para reducir la percepción de dolor y miedo de un niño desviando su atención del procedimiento hacia la tarjeta.
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Sin intervención: grupo de tratamiento con inhalador de rutina de la clínica
el grupo en el que se aplica la terapia de inhalador de rutina y no se requiere ninguna intervención adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de miedo antes, durante y después de la terapia de inhalación evaluado por la Escala de Miedo Infantil (ÇKÖ)
Periodo de tiempo: Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de completar la terapia de inhalación
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El nivel de miedo se evaluará mediante la Escala de Miedo Infantil (ÇKÖ), una escala de autoinforme que consta de seis expresiones faciales y se puntúa de 0 a 10 en incrementos de dos puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo.
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Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de completar la terapia de inhalación
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Intensidad del dolor antes, durante y después de la terapia de inhalación evaluada mediante la Escala de dolor con caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de completar la terapia de inhalación
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala de Valoración del Dolor de Caras de Wong-Baker, que consta de seis expresiones faciales puntuadas de 0 a 10, donde puntuaciones más altas representan mayor intensidad del dolor.
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Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de completar la terapia de inhalación
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Nivel de ansiedad antes, durante y después de la terapia de inhalación evaluado por la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (ÇAS-D)
Periodo de tiempo: Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de la finalización de la terapia de inhalación
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El nivel de ansiedad se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (ÇAS-D), una escala de autoinforme con forma de termómetro desarrollada para niños de 4 a 10 años.
Los niveles marcados más altos indican una mayor ansiedad de estado.
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Antes de la terapia de inhalación, durante el procedimiento y hasta 5 minutos después de la finalización de la terapia de inhalación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la terapia de inhalación
Periodo de tiempo: Durante la terapia de inhalación
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La duración del procedimiento se registrará en minutos desde el inicio hasta la finalización de la terapia de inhalación.
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Durante la terapia de inhalación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-13022260-300-1436826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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