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L'EFFETTO DELL'USO DI CARTE DISTRATTIVE E CARTE TERMOCROMICHE SUL DOLORE, PAURA, ANSIA E TEMPO DELLA PROCEDURA NEI BAMBINI CHE RICEVONO TERAPIA INALATORIA. (CALM-INH)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammed Ata Nur GEÇER

L'EFFETTO DELL'USO DI CARTE DISTRATTIVE E CARTE TERMOCROMICHE SUL DOLORE, LA PAURA, L'ANSIA E IL TEMPO DELLA PROCEDURA NEI BAMBINI CHE RICEVONO TERAPIA INALATORIA.

L'EFFETTO DELL'USO DI CARTE DISTRATTIVE E CARTE TERMOCROMICHE SUL DOLORE, LA PAURA, L'ANSIA E IL TEMPO DI PROCEDURA NEI BAMBINI CHE RICEVONO TERAPIA INALATORIA.

Le malattie respiratorie nei bambini sono una delle principali cause di morbilità e mortalità infantile in tutto il mondo. Organizzazioni come l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) riferiscono che ogni anno milioni di bambini vengono ricoverati in ospedale a causa di malattie respiratorie (He, Wang e Zhang, 2025). Una grande proporzione di queste malattie è causata da agenti virali, e patogeni come il Virus Respiratorio Sinciziale (RSV), l'influenza e i rinovirus rappresentano gravi minacce per la salute dei bambini piccoli (Chen, Zhang e Li, 2024).

Questo studio sarà uno dei rari studi in infermieristica pediatrica che esamina l'efficacia degli interventi non farmacologici che possono essere applicati durante la terapia inalatoria nei gruppi di età più giovani. I risultati contribuiranno a sviluppare metodi efficaci per ridurre le emozioni negative vissute dai bambini durante il trattamento. Inoltre, l'uso per la prima volta di carte termocromiche in questo contesto nell'infermieristica pediatrica fornirà una prospettiva innovativa sulle pratiche infermieristiche pediatriche.

H0: Le carte termocromiche e le carte distrattive utilizzate durante la terapia inalatoria non hanno alcun effetto sui livelli di dolore, paura, ansia o sul tempo di elaborazione.

Carte termocromiche utilizzate durante la terapia inalatoria:

H1: riducono il dolore del bambino. H2: riducono la paura del bambino. H3: riducono il livello di ansia del bambino.

H4: abbreviano il tempo di elaborazione del bambino. Carte distrattive utilizzate durante la terapia inalatoria:

H5: riducono il dolore del bambino. H6: riducono la paura del bambino. H7: riducono il livello di ansia del bambino. H8: abbreviano il tempo di elaborazione del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
  • Numero di telefono: +905455258654
  • Email: mangecer0@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il bambino deve avere un'età compresa tra 4 e 6 anni,
  • Il bambino deve essere in trattamento con inalatore,
  • Il bambino non deve aver ricevuto interventi endovenosi o intramuscolari prima del trattamento con inalatore,
  • La saturazione di ossigeno del bambino deve essere pari o superiore al 95%,
  • Il livello cognitivo e lo sviluppo motorio del bambino devono essere appropriati per la sua età,
  • Il bambino e i genitori devono essere disposti a partecipare allo studio,
  • Il bambino e i genitori devono essere in grado di parlare turco.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino deve avere un problema cognitivo o mentale,
  • Il bambino deve avere bisogni speciali in termini di udito, vista e/o linguaggio,
  • Il bambino deve avere una condizione pericolosa per la vita,
  • Il livello di saturazione di ossigeno del bambino deve essere inferiore al 95%,
  • Il bambino non deve ricevere regolarmente un trattamento con inalatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carta termocromica
La carta termocromica mira a distrarre l'attenzione del bambino.
Altro: carta termocromica
Distrazione con scheda termocromica
Altri nomi:
  • Carta termocromica
Sperimentale: carta di distrazione
La carta di distrazione mira a distogliere l'attenzione del bambino su qualcos'altro.
Altro: carta di distrazione
Una carta di distrazione è un ausilio visivo utilizzato durante le procedure mediche per ridurre la percezione di dolore e paura del bambino, distogliendo la sua attenzione dalla procedura e concentrandola sulla carta.
Nessun intervento: gruppo di trattamento con inalatore di routine della clinica
il gruppo in cui viene applicata la terapia di routine con inalatore e non è richiesto alcun intervento aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di paura prima, durante e dopo la terapia inalatoria valutato tramite la Scala della Paura del Bambino (ÇKÖ)
Lasso di tempo: Prima della terapia inalatoria, durante la procedura, e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria
Il livello di paura sarà valutato utilizzando la Scala della Paura del Bambino (ÇKÖ), una scala di autovalutazione composta da sei espressioni facciali e punteggiata da 0 a 10 con incrementi di due punti. Punteggi più alti indicano livelli di paura maggiori.
Prima della terapia inalatoria, durante la procedura, e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria
Intensità del dolore prima, durante e dopo la terapia di inalazione valutata mediante la Scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: Prima della terapia inalatoria, durante la procedura, e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria
L'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Wong-Baker FACES Pain Rating, che consiste in sei espressioni facciali valutate da 0 a 10, dove punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.
Prima della terapia inalatoria, durante la procedura, e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria
Livello di ansia prima, durante e dopo la terapia di inalazione valutato mediante la Scala d'Ansia per Bambini - Stato (ÇAS-D)
Lasso di tempo: Prima della terapia inalatoria, durante la procedura e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria
Il livello di ansia sarà valutato utilizzando la Scala dell'Ansia Infantile-Stato (ÇAS-D), una scala di autovalutazione a forma di termometro sviluppata per bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Livelli più alti segnati indicano un'ansia di stato più elevata.
Prima della terapia inalatoria, durante la procedura e fino a 5 minuti dopo il completamento della terapia inalatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia per inalazione
Lasso di tempo: Durante la terapia per inalazione
La durata della procedura sarà registrata in minuti dall'inizio alla fine della terapia di inalazione.
Durante la terapia per inalazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammed Ata Nur GEÇER

Collaboratori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-13022260-300-1436826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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