- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371026
DIE WIRKUNG DER VERWENDUNG VON ABLENKUNGSKARTEN UND THERMOCHROMEN KARTEN AUF SCHMERZEN, ANGST, ÄNGSTLICHKEIT UND VERFAHRENSDAUER BEI KINDERN, DIE INHALATIONSTHERAPIE ERHALTEN. (CALM-INH)
DIE WIRKUNG DER VERWENDUNG VON ABLENKUNGSKARTEN UND THERMOCHROMEN KARTEN AUF SCHMERZEN, ANGST, ÄNGSTLICHKEIT UND VERFAHRENSZEIT BEI KINDERN, DIE INHALATIONSTHERAPIE ERHALTEN.
DIE WIRKUNG VON ABLENKUNGSKARTEN UND THERMOCHROMEN KARTEN AUF SCHMERZEN, ANGST, ÄNGSTLICHKEIT UND BEHANDLUNGSDAUER BEI KINDERN, DIE INHALATIONSTHERAPIE ERHALTEN.
Atemwegserkrankungen bei Kindern sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität im Kindesalter. Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berichten, dass jedes Jahr Millionen von Kindern aufgrund von Atemwegserkrankungen hospitalisiert werden (He, Wang, & Zhang, 2025). Ein großer Teil dieser Erkrankungen wird durch virale Erreger verursacht, und Krankheitserreger wie das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), Influenza und Rhinoviren stellen eine ernsthafte Gesundheitsbedrohung für Kleinkinder dar (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Diese Studie wird eine der seltenen Studien in der Kinderkrankenpflege sein, die die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen untersucht, die während der Inhalationstherapie bei jüngeren Altersgruppen angewendet werden können. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, dass Pflegekräfte wirksame Methoden entwickeln, um die negativen Emotionen zu reduzieren, die Kinder während der Behandlung erleben. Darüber hinaus wird der erstmalige Einsatz thermochromer Karten in diesem Kontext in der Kinderkrankenpflege eine innovative Perspektive auf die Praxis der Kinderkrankenpflege bieten.
H0: Thermochrome Karten und Ablenkungskarten, die während der Inhalationstherapie verwendet werden, haben keine Wirkung auf Schmerz, Angst, Ängstlichkeitsniveau oder Behandlungsdauer.
Thermochrome Karten, die während der Inhalationstherapie verwendet werden:
H1: reduzieren die Schmerzen des Kindes. H2: reduzieren die Angst des Kindes. H3: reduzieren das Ängstlichkeitsniveau des Kindes.
H4: verkürzen die Behandlungsdauer des Kindes. Ablenkungskarten, die während der Inhalationstherapie verwendet werden:
H5: reduzieren die Schmerzen des Kindes. H6: reduzieren die Angst des Kindes. H7: reduzieren das Ängstlichkeitsniveau des Kindes. H8: verkürzen die Behandlungsdauer des Kindes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Telefonnummer: +905455258654
- E-Mail: mangecer0@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 4 und 6 Jahre alt sein,
- Das Kind muss eine Inhalatorbehandlung erhalten,
- Das Kind darf vor der Inhalatorbehandlung keine IV- oder IM-Intervention erhalten haben,
- Die Sauerstoffsättigung des Kindes muss 95% oder höher sein,
- Das kognitive Niveau und die motorische Entwicklung des Kindes müssen altersentsprechend sein,
- Das Kind und die Eltern müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen,
- Das Kind und die Eltern müssen Türkisch sprechen können.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind muss ein kognitives oder psychisches Problem haben,
- Das Kind muss besondere Bedürfnisse in Bezug auf Hören, Sehen und/oder Sprache haben,
- Das Kind muss einen lebensbedrohlichen Zustand haben,
- Die Sauerstoffsättigung des Kindes muss unter 95% liegen,
- Das Kind darf nicht routinemäßig eine Inhalatorbehandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: thermochrome Karte
Die thermochrome Karte zielt darauf ab, die Aufmerksamkeit des Kindes abzulenken.
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Ablenkung mit thermochromer Karte
Andere Namen:
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Experimental: Ablenkungskarte
Die Ablenkungskarte zielt darauf ab, die Aufmerksamkeit des Kindes auf etwas anderes zu lenken.
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Eine Ablenkungskarte ist ein visuelles Hilfsmittel, das während medizinischer Eingriffe verwendet wird, um die Schmerz- und Angstwahrnehmung eines Kindes zu verringern, indem es dessen Aufmerksamkeit vom Eingriff weg und auf die Karte lenkt.
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Kein Eingriff: Routinemäßige Inhalatorbehandlungsgruppe der Klinik
die Gruppe, in der die routinemäßige Inhalatortherapie angewendet wird und keine zusätzliche Intervention erforderlich ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau vor, während und nach der Inhalationstherapie bewertet durch die Child Fear Scale (ÇKÖ)
Zeitfenster: Vor der Inhalationstherapie, während des Eingriffs und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Das Angstniveau wird mithilfe der Kind-Angst-Skala (ÇKÖ) bewertet, einer Selbstauskunftsskala, die aus sechs Gesichtsausdrücken besteht und von 0 bis 10 in Zweierschritten bewertet wird.
Höhere Werte zeigen größere Angstniveaus an.
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Vor der Inhalationstherapie, während des Eingriffs und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Schmerzintensität vor, während und nach der Inhalationstherapie bewertet mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala
Zeitfenster: Vor der Inhalationstherapie, während des Eingriffs und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Wong-Baker FACES-Schmerzskala gemessen, die aus sechs Gesichtsausdrücken besteht, die von 0 bis 10 bewertet werden, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität darstellen.
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Vor der Inhalationstherapie, während des Eingriffs und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Angstniveau vor, während und nach der Inhalationstherapie, bewertet mit der Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D)
Zeitfenster: Vor der Inhalationstherapie, während des Verfahrens und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Das Angstniveau wird mit der Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D) bewertet, einer thermometerförmigen Selbstbeurteilungsskala, die für Kinder im Alter von 4-10 Jahren entwickelt wurde.
Höher markierte Werte deuten auf eine höhere Zustandsangst hin.
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Vor der Inhalationstherapie, während des Verfahrens und bis zu 5 Minuten nach Abschluss der Inhalationstherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Inhalationstherapie
Zeitfenster: Während der Inhalationstherapie
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Die Verfahrensdauer wird in Minuten vom Beginn bis zum Abschluss der Inhalationstherapie aufgezeichnet.
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Während der Inhalationstherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-13022260-300-1436826
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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