VAKUTUSKORTTIEN JA TERMOKROOMISTEN KORTTIEN VAIKUTUS KIPUUN, PELKOON, AHISTUNEISUUTEEN JA TOIMENPIDEAIKAAN INHALAATIOHOITOA SAAVILLA LAPSILLA. (CALM-INH)
HAJOTTELUKORTTIEN JA TERMOKROMISTEN KORTTIEN VAIKUTUS KIVUUN, PELKOON, AHISTUNEISUUTEEN JA TOIMENPIDEAIKAAN INHALAATIOHOITOA SAAVILLA LAPSILLA.
HÄIRIÖKORTTIEN JA TERMOKROOMISTEN KORTTIEN VAIKUTUS KIVUUN, PELKOON, AHISTUNEISUUTEEN JA TOIMENPIDEAIKAAN LASTEN INHALAATIOHOLDON YHTEYDESSÄ.
Lasten hengitystiesairaudet ovat merkittävä syy lapsuuden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti. Organisaatiot kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) ja tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) raportoivat, että miljoonia lapsia joutuu sairaalahoitoon vuosittain hengitystiesairauksien vuoksi (He, Wang, & Zhang, 2025). Suuri osa näistä sairauksista johtuu viruksista, ja patogeenit kuten RS-virus (RSV), influenssa ja rinovirukset aiheuttavat vakavia terveysuhkia pienille lapsille (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Tämä tutkimus on yksi harvoista lastensairaanhoidon tutkimuksista, jotka tarkastelevat ei-lääkinnällisten interventioiden tehokkuutta, joita voidaan soveltaa inhalaatiohoidon aikana nuorissa ikäryhmissä. Tulokset auttavat sairaanhoitajia kehittämään tehokkaita menetelmiä vähentääkseen lasten kokemia negatiivisia tunteita hoidon aikana. Lisäksi termokroomisten korttien ensimmäinen käyttö tässä yhteydessä lastensairaanhoidossa tarjoaa innovatiivisen näkökulman lastensairaanhoitokäytäntöihin.
H0: Inhalaatiohoidon aikana käytetyillä termokromisilla korteilla ja häiriökorteilla ei ole vaikutusta kipuun, pelkoon, ahdistuneisuuden tasoon tai käsittelyaikaan.
Inhalaatiohoidon aikana käytetyt termokromiset kortit:
H1: vähentävät lapsen kipua. H2: vähentävät lapsen pelkoa. H3: vähentävät lapsen ahdistuneisuuden tasoa.
H4: lyhentävät lapsen käsittelyaikaa. Inhalaatiohoidon aikana käytetyt häiriökortit:
H5: vähentävät lapsen kipua. H6: vähentävät lapsen pelkoa. H7: vähentävät lapsen ahdistuneisuuden tasoa. H8: lyhentävät lapsen käsittelyaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Puhelinnumero: +905455258654
- Sähköposti: mangecer0@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapsen on oltava 4–6-vuotias,
- Lapsen on oltava inhalaatiohoidossa,
- Lapsella ei saa olla saanut IV- tai IM-hoitoa ennen inhalaatiohoitoa,
- Lapsen hapen kyllästystason on oltava 95 % tai enemmän,
- Lapsen kognitiivisen tason ja motorisen kehityksen on oltavan ikäänsä sopiva,
- Lapsen ja vanhempien on oltava halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsen ja vanhempien on puhuttava turkkia.
Poisjäänniskriteerit:
- Lapsella on oltava kognitiivinen tai henkinen ongelma,
- Lapsella on oltava erityistarpeita kuulon, näön ja/tai puheen osalta,
- Lapsella on oltava hengenvaarallinen tila,
- Lapsen hapen kyllästystason on oltava alle 95 %,
- Lapsen ei saa olla säännöllisesti inhalaatiohoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: termokrominen kortti
Termokromisen kortin tavoitteena on ohjata lapsen huomio muualle.
|
Häiritsevyys termokromisella kortilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: häiriökortti
Häirintäkortin tavoitteena on ohjata lapsen huomio johonkin muuhun.
|
Häirintäkortti on visuaalinen apuväline, jota käytetään lääketieteellisten toimenpiteiden aikana vähentämään lapsen kokemusta kivusta ja pelosta ohjaamalla heidän huomionsa pois toimenpiteestä ja korttiin päin.
|
|
Ei väliintuloa: klinikan rutiinisen inhalaattorihoidon ryhmä
ryhmä, jossa säännöllistä inhalaattorihoidosta sovelletaan eikä vaadita lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkotaso ennen, aikana ja jälkeen inhalaatiohoidon arvioituna Lapsen pelon asteikolla (ÇKÖ)
Aikaikkuna: Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päätyttyä
|
Pelkotaso arvioidaan käyttämällä Child Fear Scale (ÇKÖ) -mittaria, joka on itsearviointimittari, joka koostuu kuudesta kasvonilmeestä ja jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een kahden pisteen välein.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkotasoa.
|
Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päätyttyä
|
|
Kivun voimakkuus ennen, aikana ja jälkeen inhalaatiohoidon, arvioitu Wong-Baker FACES -kivunarviointiasteikolla
Aikaikkuna: Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päätyttyä
|
Kipuintensiteettiä mitataan Wong-Baker FACES -kipunäkymäasteikolla, joka koostuu kuudesta kasvonilmeestä arvioituina 0–10, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päätyttyä
|
|
Ahdistustaso ennen, inhaloinnin aikana ja sen jälkeen arvioituna lapsen ahdistusasteikolla - tila (ÇAS-D)
Aikaikkuna: Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuustasoa arvioidaan käyttäen lasten ahdistuneisuusasteikkoa-tilamittausta (ÇAS-D), joka on 4–10-vuotiaille lapsille kehitetty itsearviointiasteikko lämpömittarin muotoisella asteikolla.
Korkeammat merkityt tasot osoittavat korkeampaa tilaan liittyvää ahdistuneisuutta.
|
Ennen inhalaatiohoitoa, toimenpiteen aikana ja jopa 5 minuuttia inhalaatiohoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaatiohoidon kesto
Aikaikkuna: Inhalaatiohoidon aikana
|
Toimenpiteen kesto kirjataan minuutteina inhalointihoidon alusta sen valmistumiseen.
|
Inhalaatiohoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-13022260-300-1436826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .