Wpływ stosowania kart rozpraszających uwagę i kart termochromowych na ból, strach, lęk oraz czas trwania procedury u dzieci otrzymujących terapię inhalacyjną. (CALM-INH)
WPŁYW WYKORZYSTANIA KART DYSTRAKCYJNYCH I KART TERMOCHROMICZNYCH NA BÓL, STRACH, LĘK I CZAS ZABIEGU U DZIECI OTRZYMUJĄCYCH TERAPIĘ INHALACYJNĄ.
WPŁYW UŻYCIA KART ROZPRASZAJĄCYCH UWAGĘ I KART TERMOCHROMICZNYCH NA BÓL, STRACH, LĘK I CZAS PROCEDURY U DZIECI OTRZYMUJĄCYCH TERAPIĘ INHALACYJNĄ.
Choroby układu oddechowego u dzieci są wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności dzieci na całym świecie. Organizacje takie jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oraz Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) donoszą, że co roku miliony dzieci jest hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego (He, Wang, & Zhang, 2025). Duża część tych chorób jest spowodowana czynnikami wirusowymi, a patogeny takie jak wirus syncytialny układu oddechowego (RSV), grypa i rinowirusy stanowią poważne zagrożenie zdrowotne dla małych dzieci (Chen, Zhang, & Li, 2024).
To badanie będzie jednym z rzadkich badań w pielęgniarstwie pediatrycznym, które bada skuteczność interwencji niefarmakologicznych, które można stosować podczas terapii inhalacyjnej u małych grup wiekowych. Wyniki przyczynią się do opracowania przez pielęgniarki skutecznych metod redukcji negatywnych emocji doświadczanych przez dzieci podczas leczenia. Ponadto, pierwsze w historii użycie kart termochromicznych w tym kontekście w pielęgniarstwie pediatrycznym zapewni innowacyjną perspektywę na praktyki pielęgniarstwa pediatrycznego.
H0: Karty termochromiczne i karty rozpraszające uwagę używane podczas terapii inhalacyjnej nie mają wpływu na poziom bólu, strachu, lęku ani czas procedury.
Karty termochromiczne używane podczas terapii inhalacyjnej:
H1: zmniejszają ból dziecka. H2: zmniejszają strach dziecka. H3: zmniejszają poziom lęku dziecka.
H4: skracają czas procedury dziecka. Karty rozpraszające uwagę używane podczas terapii inhalacyjnej:
H5: zmniejszają ból dziecka. H6: zmniejszają strach dziecka. H7: zmniejszają poziom lęku dziecka. H8: skracają czas procedury dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Numer telefonu: +905455258654
- E-mail: mangecer0@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi mieć od 4 do 6 lat,
- Dziecko musi otrzymywać leczenie inhalatorem,
- Dziecko nie mogło otrzymać interwencji dożylnej lub domięśniowej przed leczeniem inhalatorem,
- Saturacja tlenu dziecka musi wynosić 95% lub więcej,
- Poziom poznawczy i rozwój motoryczny dziecka musi być odpowiedni dla jego wieku,
- Dziecko i rodzice muszą być chętni do udziału w badaniu,
- Dziecko i rodzice muszą umieć mówić po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko musi mieć problem poznawczy lub psychiczny,
- Dziecko musi mieć specjalne potrzeby w zakresie słuchu, wzroku i/lub mowy,
- Dziecko musi mieć stan zagrażający życiu,
- Poziom saturacji tlenu dziecka musi być poniżej 95%,
- Dziecko nie może rutynowo otrzymywać leczenia inhalatorem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: karta termochromowa
Termochromowa karta ma na celu odwrócenie uwagi dziecka.
|
Rozproszenie z kartą termochromową
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: karta rozpraszająca
Karta rozpraszająca ma na celu skierowanie uwagi dziecka na coś innego.
|
Karta rozpraszająca to wizualna pomoc używana podczas procedur medycznych, mająca na celu zmniejszenie odczuwania bólu i strachu u dziecka poprzez odwrócenie jego uwagi od zabiegu i skierowanie jej na kartę.
|
|
Brak interwencji: grupa rutynowego leczenia inhalacyjnego w klinice
grupa, w której stosowana jest rutynowa terapia inhalatorowa i nie jest wymagana żadna dodatkowa interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przed, w trakcie i po terapii inhalacyjnej oceniany za pomocą Skali Lęku Dziecka (ÇKÖ)
Ramy czasowe: Przed terapią inhalacyjną, podczas zabiegu oraz do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
Poziom strachu zostanie oceniony za pomocą Skali Strachu Dziecka (ÇKÖ), skali samooceny składającej się z sześciu wyrazów twarzy i punktowanej od 0 do 10 z przyrostami co dwa punkty.
Wyższe wyniki wskazują na większe poziomy strachu.
|
Przed terapią inhalacyjną, podczas zabiegu oraz do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
|
Intensywność bólu przed, w trakcie i po terapii inhalacyjnej oceniana za pomocą skali bólu Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Przed terapią inhalacyjną, w trakcie zabiegu i do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES, która składa się z sześciu wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
|
Przed terapią inhalacyjną, w trakcie zabiegu i do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
|
Poziom lęku przed, w trakcie i po terapii inhalacyjnej oceniony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego-Stan (ÇAS-D)
Ramy czasowe: Przed terapią inhalacyjną, w trakcie procedury oraz do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Dziecięcego - Stan (ÇAS-D), termometropodobnej skali samoopisowej opracowanej dla dzieci w wieku 4-10 lat.
Wyższe zaznaczone poziomy wskazują na wyższy lęk stanowy.
|
Przed terapią inhalacyjną, w trakcie procedury oraz do 5 minut po zakończeniu terapii inhalacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania terapii inhalacyjnej
Ramy czasowe: Podczas terapii inhalacyjnej
|
Czas trwania procedury będzie rejestrowany w minutach od rozpoczęcia do zakończenia terapii inhalacyjnej.
|
Podczas terapii inhalacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-13022260-300-1436826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .