HET EFFECT VAN HET GEBRUIK VAN AFLEIDINGSKAARTEN EN THERMOCHROME KAARTEN OP PIJN, ANGST, BEZORGDHEID EN PROCEDURETIJD BIJ KINDEREN DIE INHALATIETHERAPIE ONDERGAAN. (CALM-INH)
HET EFFECT VAN HET GEBRUIK VAN AFLEIDINGSKAARTEN EN THERMOCHROME KAARTEN OP PIJN, ANGST, ONGERUSTHEID EN PROCEDURETIJD BIJ KINDEREN DIE INHALATIETHERAPIE ONTVANGEN.
HET EFFECT VAN AFLEIDINGSKAARTEN EN THERMOCHROME KAARTEN OP PIJN, ANGST, BEZORGDHEID EN BEHANDELINGSTIJD BIJ KINDEREN DIE INHALATIETHERAPIE ONDERGAAN.
Luchtwegaandoeningen bij kinderen zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekte en sterfte onder kinderen. Organisaties zoals de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) melden dat elk jaar miljoenen kinderen in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege luchtwegaandoeningen (He, Wang, & Zhang, 2025). Een groot deel van deze aandoeningen wordt veroorzaakt door virale agentia, en pathogenen zoals het respiratoir syncytieel virus (RSV), influenza en rhinovirussen vormen een ernstige bedreiging voor de gezondheid van jonge kinderen (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Dit onderzoek zal een van de zeldzame studies in de kinderverpleegkunde zijn die de effectiviteit onderzoekt van niet-farmacologische interventies die kunnen worden toegepast tijdens inhalatietherapie bij jonge leeftijdsgroepen. De bevindingen zullen bijdragen aan verpleegkundigen die effectieve methoden ontwikkelen om de negatieve emoties die kinderen tijdens de behandeling ervaren te verminderen. Bovendien zal het allereerste gebruik van thermochrome kaarten in deze context in de kinderverpleegkunde een innovatief perspectief bieden op de praktijk van kinderverpleegkunde.
H0: Thermochrome kaarten en afleidingskaarten die tijdens inhalatietherapie worden gebruikt, hebben geen effect op pijn, angst, bezorgdheidsniveaus of behandelingsduur.
Thermochrome kaarten gebruikt tijdens inhalatietherapie:
H1: verminderen de pijn van het kind. H2: verminderen de angst van het kind. H3: verminderen het bezorgdheidsniveau van het kind.
H4: verkorten de behandelingsduur van het kind. Afleidingskaarten gebruikt tijdens inhalatietherapie:
H5: verminderen de pijn van het kind. H6: verminderen de angst van het kind. H7: verminderen het bezorgdheidsniveau van het kind. H8: verkorten de behandelingsduur van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Telefoonnummer: +905455258654
- E-mail: mangecer0@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen de 4 en 6 jaar oud zijn,
- Het kind moet inhalatorbehandeling krijgen,
- Het kind mag voorafgaand aan de inhalatorbehandeling geen IV- of IM-interventie hebben gehad,
- De zuurstofsaturatie van het kind moet 95% of hoger zijn,
- Het cognitieve niveau en de motorische ontwikkeling van het kind moeten passend zijn voor hun leeftijd,
- Het kind en de ouders moeten bereid zijn deel te nemen aan de studie,
- Het kind en de ouders moeten Turks kunnen spreken.
Exclusiecriteria:
- Het kind moet een cognitief of mentaal probleem hebben,
- Het kind moet speciale behoeften hebben op het gebied van gehoor, zicht en/of spraak,
- Het kind moet een levensbedreigende aandoening hebben,
- De zuurstofsaturatiewaarde van het kind moet lager zijn dan 95%,
- Het kind moet niet routinematig inhalatorbehandeling krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: thermochrome kaart
De thermochrome kaart is bedoeld om de aandacht van het kind af te leiden.
|
Afrleiding met thermochromische kaart
Andere namen:
|
|
Experimenteel: afleidingskaart
De afleidingskaart is bedoeld om de aandacht van het kind naar iets anders te verleggen.
|
Een afleidingskaart is een visueel hulpmiddel dat tijdens medische procedures wordt gebruikt om de pijn- en angstperceptie van een kind te verminderen door hun aandacht van de procedure af te leiden en naar de kaart te leiden.
|
|
Geen tussenkomst: kliniek's routine-inhalatorbehandelingsgroep
de groep waarin routinematige inhalatortherapie wordt toegepast en geen aanvullende interventie nodig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau vóór, tijdens en na inhalatietherapie beoordeeld met de Child Fear Scale (ÇKÖ)
Tijdsspanne: Voor inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van inhalatietherapie
|
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de Child Fear Scale (ÇKÖ), een zelfrapportageschaal bestaande uit zes gezichtsuitdrukkingen en gescoord van 0 tot 10 in stappen van twee punten. Hogere scores duiden op grotere angstniveaus.
|
Voor inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van inhalatietherapie
|
|
Pijnintensiteit voor, tijdens en na inhalatietherapie beoordeeld met de Wong-Baker FACES Pijnschaal
Tijdsspanne: Voor inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van de inhalatietherapie
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal, die bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen gescoord van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen.
|
Voor inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van de inhalatietherapie
|
|
Angstniveau voor, tijdens en na inhalatietherapie beoordeeld met de Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D)
Tijdsspanne: Voor de inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van de inhalatietherapie
|
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D), een thermometerachtige zelfrapportageschaal ontwikkeld voor kinderen van 4-10 jaar.
Hogere gemarkeerde niveaus duiden op hogere toestandsangst.
|
Voor de inhalatietherapie, tijdens de procedure en tot 5 minuten na voltooiing van de inhalatietherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van inhalatietherapie
Tijdsspanne: Tijdens inhalatietherapie
|
De procedureduur wordt in minuten geregistreerd vanaf het begin tot de voltooiing van de inhalatietherapie.
|
Tijdens inhalatietherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-13022260-300-1436826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .