VLIV POUŽÍVÁNÍ DISTRAKČNÍCH KARET A TERMOCHROMNÍCH KARET NA BOLEST, STRACH, ÚZKOST A DOBU TRVÁNÍ PROCEDURY U DĚTÍ PODSTUPUJÍCÍCH INHALAČNÍ TERAPII. (CALM-INH)
VÝSLEDEK POUŽITÍ DISTRAKČNÍCH KARET A TERMOCHROMNÍCH KARET NA BOLEST, STRACH, ÚZKOST A DOBU ZÁKROKU U DĚTÍ PŘIJÍMAJÍCÍCH INHALAČNÍ TERAPII.
VPLYV POUŽÍVANIA KARIET NA ROZPTÝLENIE A TERMOCHROMNÝCH KARIET NA BOLEST, STRACH, ÚZKOSŤ A ČAS PROCEDÚRY U DETÍ, KTORÉ DOSTÁVAJÚ INHALAČNÚ TERAPIU.
Respiračné ochorenia u detí sú celosvetovo jednou z hlavných príčin detskej morbidity a mortality. Organizácie ako Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) uvádzajú, že každý rok sú milióny detí hospitalizované kvôli respiračným ochoreniam (He, Wang, & Zhang, 2025). Veľkú časť týchto ochorení spôsobujú vírusové agens a patogény ako respiračný syncytiálny vírus (RSV), chrípka a rinovírusy predstavujú vážne zdravotné hrozby pre malé deti (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Táto štúdia bude jednou z ojedinelých štúdií v pediatrickom ošetrovateľstve, ktorá skúma účinnosť nefarmakologických intervencií, ktoré možno aplikovať počas inhalátorovej terapie u mladších vekových skupín. Zistenia prispôjú k tomu, aby sestry vyvíjali účinné metódy na zníženie negatívnych emócií, ktoré deti počas liečby zažívajú. Navyše, prvýkrát použité termochromné karty v tomto kontexte v pediatrickom ošetrovateľstve poskytnú inovatívny pohľad na pediatrické ošetrovateľské postupy.
H0: Termochromné karty a karty na rozptýlenie používané počas inhalátorovej terapie nemajú žiadny vplyv na úroveň bolesti, strachu, úzkosti ani na čas procedúry.
Termochromné karty používané počas inhalátorovej terapie:
H1: znižujú bolesť dieťaťa. H2: znižujú strach dieťaťa. H3: znižujú úroveň úzkosti dieťaťa.
H4: skracujú čas procedúry dieťaťa. Karty na rozptýlenie používané počas inhalátorovej terapie:
H5: znižujú bolesť dieťaťa. H6: znižujú strach dieťaťa. H7: znižujú úroveň úzkosti dieťaťa. H8: skracujú čas procedúry dieťaťa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Telefonní číslo: +905455258654
- E-mail: mangecer0@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku 4-6 let,
- Dítě musí dostávat inhalační léčbu,
- Dítě nesmí před inhalační léčbou dostat nitrožilní nebo intramuskulární zákrok,
- Kyslíková saturace dítěte musí být 95 % nebo vyšší,
- Kognitivní úroveň a motorický vývoj dítěte musí být přiměřené jeho věku,
- Dítě a rodiče musí být ochotni účastnit se studie,
- Dítě a rodiče musí umět mluvit turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Dítě musí mít kognitivní nebo duševní problém,
- Dítě musí mít speciální potřeby v oblasti sluchu, zraku a/nebo řeči,
- Dítě musí mít život ohrožující stav,
- Kyslíková saturace dítěte musí být nižší než 95 %,
- Dítě nesmí rutinně dostávat inhalační léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: termochromní karta
Termochromní karta má za cíl odvést pozornost dítěte.
|
Rozptýlení pomocí termochromní karty
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: rozptylovací karta
Karta rozptýlení má za cíl odvést pozornost dítěte k něčemu jinému.
|
Distrakční karta je vizuální pomůcka používaná během lékařských výkonů ke snížení vnímání bolesti a strachu dítěte tím, že odvádí jeho pozornost od výkonu směrem ke kartě.
|
|
Žádný zásah: skupina s rutinní inhalátorovou léčbou kliniky
skupina, ve které je aplikována rutinní inhalátorová terapie a není vyžadován žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň strachu před, během a po inhalační terapii hodnocená pomocí Dětské škály strachu (ÇKÖ)
Časové okno: Před inhalační terapií, během výkonu a až 5 minut po ukončení inhalační terapie
|
Úroveň strachu bude hodnocena pomocí Dětské škály strachu (ÇKÖ), což je škála sebeposuzování sestávající ze šesti výrazů obličeje a skórovaná od 0 do 10 s přírůstky po dvou bodech.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu.
|
Před inhalační terapií, během výkonu a až 5 minut po ukončení inhalační terapie
|
|
Intenzita bolesti před, během a po inhalační terapii hodnocená pomocí Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před inhalační terapií, během zákroku a až 5 minut po dokončení inhalační terapie
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti FACES, která se skládá ze šesti výrazů obličeje hodnocených od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší intenzitu bolesti.
|
Před inhalační terapií, během zákroku a až 5 minut po dokončení inhalační terapie
|
|
Úroveň úzkosti před, během a po inhalační terapii hodnocená pomocí Dětské škály úzkosti – Stavové (ÇAS-D)
Časové okno: Před inhalační terapií, během výkonu a až do 5 minut po ukončení inhalační terapie
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí škály Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D), což je teploměru podobná sebeposuzovací škála vyvinutá pro děti ve věku 4-10 let.
Vyšší označené úrovně indikují vyšší stavovou úzkost.
|
Před inhalační terapií, během výkonu a až do 5 minut po ukončení inhalační terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka inhalační terapie
Časové okno: Během inhalační léčby
|
Doba trvání procedury bude zaznamenána v minutách od začátku do ukončení inhalační terapie.
|
Během inhalační léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-13022260-300-1436826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na termochromní karta
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončeno