Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF AT BRUGE DISTRAKTIONSKORT OG TERMOKROME KORT PÅ SMERTE, FRYKT, ANGST OG PROCEDURTID HOS BØRN, DER MODTAGER INHALATIONSTERAPI. (CALM-INH)

28. januar 2026 opdateret af: Muhammed Ata Nur GEÇER

EFFEKTEN AF AT BRUGE DISTRAKTIONSKORT OG TERMOKROME KORT PÅ SMERTE, FRYGT, ANGST OG PROCEDURTID HOS BØRN, DER MODTAGER INHALATIONSTERAPI.

EFFEKTEN AF AT BRUGE DISTRAHERENDE KORT OG TERMOKROMATISKE KORT PÅ SMERTE, FRYKT, ANGST OG PROCEDURETID HOS BØRN, DER MODTAGER INHALATIONSTERAPI.

Lungesygdomme hos børn er en førende årsag til børnemorbiditet og -dødelighed over hele verden. Organisationer som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer, at millioner af børn hvert år indlægges på grund af lungesygdomme (He, Wang, & Zhang, 2025). En stor del af disse sygdomme skyldes virale årsager, og patogener som respiratorisk syncytialvirus (RSV), influenza og rhinovirer udgør en alvorlig sundhedstrussel for små børn (Chen, Zhang, & Li, 2024).

Denne undersøgelse vil være en af de sjældne studier inden for pædiatrisk sygepleje, der undersøger effektiviteten af ikke-farmakologiske interventioner, der kan anvendes under inhalationsterapi i unge aldersgrupper. Resultaterne vil bidrage til, at sygeplejersker udvikler effektive metoder til at reducere de negative følelser, børn oplever under behandlingen. Desuden vil den første brug nogensinde af termokromatiske kort i denne sammenhæng inden for pædiatrisk sygepleje give et innovativt perspektiv på pædiatriske sygeplejepraksisser.

H0: Termokromatiske kort og distraherende kort brugt under inhalationsterapi har ingen effekt på smerte, frygt, angstniveauer eller behandlingstid.

Termokromatiske kort brugt under inhalationsterapi:

H1: reducerer barnets smerte. H2: reducerer barnets frygt. H3: reducerer barnets angstniveau.

H4: forkorter barnets behandlingstid. Distraherende kort brugt under inhalationsterapi:

H5: reducerer barnets smerte. H6: reducerer barnets frygt. H7: reducerer barnets angstniveau. H8: forkorter barnets behandlingstid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
  • Telefonnummer: +905455258654
  • E-mail: mangecer0@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være mellem 4-6 år gammelt,
  • Barnet skal være i behandling med inhalator,
  • Barnet må ikke have modtaget intravenøs eller intramuskulær intervention før inhalatorbehandling,
  • Barnets iltmætning skal være 95% eller højere,
  • Barnets kognitive niveau og motoriske udvikling skal være passende for deres alder,
  • Barnet og forældrene skal være villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet og forældrene skal kunne tale tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Barnet skal have et kognitivt eller psykisk problem,
  • Barnet skal have særlige behov inden for hørelse, syn og/eller tale,
  • Barnet skal have en livstruende tilstand,
  • Barnets iltmætning skal være under 95%,
  • Barnet må ikke rutinemæssigt være i behandling med inhalator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: termokrom kort
Det termokrome kort har til formål at distrahere barnets opmærksomhed.
Andet: termokrom kort
Distraktion med termokromt kort
Andre navne:
  • Termokromisk kort
Eksperimentel: distraktionskort
Distraktionskortet har til formål at aflede barnets opmærksomhed til noget andet.
Andet: distraktionskort
En afledningskort er et visuelt hjælpemiddel, der bruges under medicinske procedurer for at reducere et barns opfattelse af smerte og frygt ved at aflede deres fokus væk fra proceduren og hen imod kortet.
Ingen indgriben: klinikkens rutinebehandlingsgruppe for inhalatorer
gruppen, hvor rutinemæssig inhalatortherapi anvendes, og ingen yderligere intervention er påkrævet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygtniveau før, under og efter inhalationsterapi vurderet ved Child Fear Scale (ÇKÖ)
Tidsramme: Før inhalationsbehandling, under proceduren og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsbehandling
Frygtniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Child Fear Scale (ÇKÖ), en selvrapporteringsskala bestående af seks ansigtsudtryk og scoret fra 0 til 10 i intervaller på to point. Højere score indikerer større frygtniveauer.
Før inhalationsbehandling, under proceduren og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsbehandling
Smerteintensitet før, under og efter inhalationsterapi vurderet ved Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala
Tidsramme: Før inhalationsterapi, under proceduren og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsterapi
Smerteintensiteten måles ved hjælp af Wong-Baker FACES Smertevurderingsskalaen, som består af seks ansigtsudtryk scoret fra 0 til 10, hvor højere scorer repræsenterer større smerteintensitet.
Før inhalationsterapi, under proceduren og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsterapi
Angstniveau før, under og efter inhalationsterapi vurderet med Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D)
Tidsramme: Før inhalationsterapi, under behandlingen og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsterapi
Angstniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D), en termometerformet selvrapporteringsskala udviklet til børn i alderen 4-10 år. Højere markerede niveauer indikerer højere tilstandssangst.
Før inhalationsterapi, under behandlingen og op til 5 minutter efter afslutning af inhalationsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af inhalationsterapi
Tidsramme: Under inhalationsterapi
Procedurens varighed vil blive registreret i minutter fra starten til afslutningen af inhalationsterapien.
Under inhalationsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammed Ata Nur GEÇER

Samarbejdspartnere

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-13022260-300-1436826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Kliniske forsøg med termokrom kort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner