L'EFFET DE L'UTILISATION DE CARTES DISTRACTIVES ET DE CARTES THERMOCHROMIQUES SUR LA DOULEUR, LA PEUR, L'ANXIÉTÉ ET LE TEMPS DE PROCÉDURE CHEZ LES ENFANTS RECEVANT UNE THÉRAPIE PAR INHALATEUR. (CALM-INH)
EFFET DES CARTES DE DISTRACTION ET DES CARTES THERMOCHROMES SUR LA DOULEUR, LA PEUR, L'ANXIÉTÉ ET LE TEMPS DE PROCÉDURE CHEZ LES ENFANTS RECEVANT UNE THÉRAPIE PAR INHALATEUR.
Les maladies respiratoires chez les enfants sont une cause majeure de morbidité et de mortalité infantiles dans le monde. Des organisations telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) rapportent que des millions d'enfants sont hospitalisés chaque année en raison de maladies respiratoires (He, Wang et Zhang, 2025). Une grande partie de ces maladies est causée par des agents viraux, et des pathogènes tels que le virus respiratoire syncytial (VRS), la grippe et les rhinovirus représentent de sérieuses menaces pour la santé des jeunes enfants (Chen, Zhang et Li, 2024).
Cette étude sera l'une des rares études en soins infirmiers pédiatriques à examiner l'efficacité des interventions non pharmacologiques pouvant être appliquées pendant la thérapie par inhalateur chez les jeunes groupes d'âge. Les résultats contribueront à ce que les infirmiers développent des méthodes efficaces pour réduire les émotions négatives ressenties par les enfants pendant le traitement. De plus, l'utilisation pour la première fois de cartes thermochromes dans ce contexte en soins infirmiers pédiatriques apportera une perspective innovante sur les pratiques de soins infirmiers pédiatriques.
H0 : Les cartes thermochromes et les cartes de distraction utilisées pendant la thérapie par inhalateur n'ont aucun effet sur les niveaux de douleur, de peur, d'anxiété ou sur le temps de traitement.
Cartes thermochromes utilisées pendant la thérapie par inhalateur :
H1 : réduisent la douleur de l'enfant. H2 : réduisent la peur de l'enfant. H3 : réduisent le niveau d'anxiété de l'enfant.
H4 : raccourcissent le temps de traitement de l'enfant. Cartes de distraction utilisées pendant la thérapie par inhalateur :
H5 : réduisent la douleur de l'enfant. H6 : réduisent la peur de l'enfant. H7 : réduisent le niveau d'anxiété de l'enfant. H8 : raccourcissent le temps de traitement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Numéro de téléphone: +905455258654
- E-mail: mangecer0@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant doit être âgé de 4 à 6 ans,
- L'enfant doit recevoir un traitement par inhalateur,
- L'enfant ne doit pas avoir reçu d'intervention intraveineuse ou intramusculaire avant le traitement par inhalateur,
- La saturation en oxygène de l'enfant doit être de 95 % ou plus,
- Le niveau cognitif et le développement moteur de l'enfant doivent être adaptés à son âge,
- L'enfant et les parents doivent être disposés à participer à l'étude,
- L'enfant et les parents doivent être capables de parler turc.
Critères d'exclusion :
- L'enfant doit avoir un problème cognitif ou mental,
- L'enfant doit avoir des besoins particuliers en matière d'audition, de vision et/ou de parole,
- L'enfant doit avoir une condition mettant sa vie en danger,
- Le niveau de saturation en oxygène de l'enfant doit être inférieur à 95 %,
- L'enfant ne doit pas recevoir régulièrement un traitement par inhalateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: carte thermochromique
La carte thermochromique vise à détourner l'attention de l'enfant.
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Distraction avec carte thermochromique
Autres noms:
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Expérimental: carte de distraction
La carte de distraction vise à détourner l'attention de l'enfant vers autre chose.
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Une carte de distraction est un support visuel utilisé pendant les procédures médicales pour réduire la perception de la douleur et de la peur de l'enfant en détournant son attention de la procédure vers la carte.
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Aucune intervention: groupe de traitement par inhalateur de routine de la clinique
le groupe dans lequel la thérapie par inhalateur de routine est appliquée et aucune intervention supplémentaire n'est requise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de peur avant, pendant et après la thérapie par inhalation évalué par l'Échelle de la Peur de l'Enfant (ÇKÖ)
Délai: Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure, et jusqu'à 5 minutes après la fin de la thérapie par inhalation
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Le niveau de peur sera évalué à l'aide de l'échelle de peur de l'enfant (ÇKÖ), une échelle d'auto-évaluation composée de six expressions faciales et notée de 0 à 10 par incréments de deux points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de peur plus importants.
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Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure, et jusqu'à 5 minutes après la fin de la thérapie par inhalation
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Intensité de la douleur avant, pendant et après l'inhalation évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure et jusqu'à 5 minutes après la fin de la thérapie par inhalation
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, qui comprend six expressions faciales notées de 0 à 10, où des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.
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Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure et jusqu'à 5 minutes après la fin de la thérapie par inhalation
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Niveau d'anxiété avant, pendant et après la thérapie par inhalation évalué par l'Échelle d'Anxiété de l'Enfant-État (ÇAS-D)
Délai: Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure, et jusqu'à 5 minutes après l'achèvement de la thérapie par inhalation
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Le niveau d'anxiété sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété de l'enfant - état (ÇAS-D), une échelle d'auto-évaluation en forme de thermomètre développée pour les enfants âgés de 4 à 10 ans.
Des niveaux marqués plus élevés indiquent une anxiété d'état plus importante.
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Avant la thérapie par inhalation, pendant la procédure, et jusqu'à 5 minutes après l'achèvement de la thérapie par inhalation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la thérapie par inhalation
Délai: Pendant la thérapie par inhalation
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La durée de la procédure sera enregistrée en minutes, du début à la fin de la thérapie par inhalation.
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Pendant la thérapie par inhalation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-13022260-300-1436826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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