EFFEKTEN AV Å BRUKE DISTRAHERENDE KORT OG TERMOKROME KORT PÅ SMERTE, FRYKT, ANGST OG PROSEDYRETID HOS BARN SOM MOTTAR INHALASJONSTERAPI. (CALM-INH)
EFFEKTEN AV Å BRUKE DISTRAHERENDE KORT OG TERMOKROME KORT PÅ SMERTE, FRYKT, ANGST OG BEHANDLINGSTID HOS BARN SOM MOTTAR INHALASJONSTERAPI.
EFFEKTEN AV Å BRUKE DISTRAKSJONSKORT OG TERMOKROME KORT PÅ SMERTE, FRYKT, ANGST OG BEHANDLINGSTID HOS BARN SOM MOTTAR INHALASJONSTERAPI.
Luftveissykdommer hos barn er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i barndommen over hele verden. Organisasjoner som Verdens helseorganisasjon (WHO) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer at millioner av barn blir innlagt på sykehus hvert år på grunn av luftveissykdommer (He, Wang, & Zhang, 2025). En stor andel av disse sykdommene er forårsaket av virale agens, og patogener som Respiratorisk syncytialvirus (RSV), influensa og rinoviruser utgjør alvorlige helsetrusler for små barn (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Denne studien vil være en av de sjeldne studiene innen pediatrisk sykepleie som undersøker effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner som kan brukes under inhalasjonsterapi i yngre aldersgrupper. Funnene vil bidra til at sykepleiere utvikler effektive metoder for å redusere de negative følelsene barn opplever under behandling. Videre vil den første bruken av termokrome kort i denne sammenhengen innen pediatrisk sykepleie gi et innovativt perspektiv på pediatriske sykepleiepraksiser.
H0: Termokrome kort og distraksjonskort brukt under inhalasjonsterapi har ingen effekt på smertenivå, fryktnivå, angstnivå eller behandlingstid.
Termokrome kort brukt under inhalasjonsterapi:
H1: reduserer barnets smerte. H2: reduserer barnets frykt. H3: reduserer barnets angstnivå.
H4: forkorter barnets behandlingstid. Distraksjonskort brukt under inhalasjonsterapi:
H5: reduserer barnets smerte. H6: reduserer barnets frykt. H7: reduserer barnets angstnivå. H8: forkorter barnets behandlingstid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Telefonnummer: +905455258654
- E-post: mangecer0@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være mellom 4–6 år gammelt,
- Barnet må være under inhalatorbehandling,
- Barnet må ikke ha fått intravenøs eller intramuskulær behandling før inhalatorbehandlingen,
- Barnets oksygenmetning må være 95 % eller høyere,
- Barnets kognitive nivå og motorisk utvikling må være passende for alderen,
- Barnet og foreldrene må være villige til å delta i studien,
- Barnet og foreldrene må kunne snakke tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- Barnet må ha en kognitiv eller psykisk problemstilling,
- Barnet må ha spesielle behov når det gjelder hørsel, syn og/eller tale,
- Barnet må ha en livstruende tilstand,
- Barnets oksygenmetningsnivå må være under 95 %,
- Barnet må ikke rutinemessig være under inhalatorbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: termokromt kort
Den termokromiske kortet har som mål å distrahere barnets oppmerksomhet.
|
Distraksjon med termokromisk kort
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: distraksjonskort
Distraksjonskortet har som mål å lede barnets oppmerksomhet mot noe annet.
|
En distraksjonskort er et visuelt hjelpemiddel som brukes under medisinske prosedyrer for å redusere et barns oppfatning av smerte og frykt ved å lede deres oppmerksomhet bort fra prosedyren og over mot kortet.
|
|
Ingen inngripen: klinikkens rutinemessige inhalatorbehandlingsgruppe
gruppen der rutinemessig inhalatortilbehandling anvendes og ingen ytterligere intervensjon kreves
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå før, under og etter inhalasjonsterapi vurdert med Child Fear Scale (ÇKÖ)
Tidsramme: Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
Fryktnivå vil bli vurdert ved bruk av Child Fear Scale (ÇKÖ), en selvrapporteringsskala som består av seks ansiktsuttrykk og poengsum fra 0 til 10 i trinn på to poeng.
Høyere poengsum indikerer større grad av frykt.
|
Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
|
Smerteintensitet før, under og etter inhalasjonsterapi vurdert ved Wong-Baker FACES smertevurderingsskala
Tidsramme: Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, som består av seks ansiktsuttrykk scoret fra 0 til 10, der høyere score representerer større smerteintensitet.
|
Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
|
Angstnivå før, under og etter inhalasjonsterapi vurdert med Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D)
Tidsramme: Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
Angstnivå vil bli vurdert ved bruk av Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D), en termometer-formet selvrapporteringsskala utviklet for barn i alderen 4-10 år.
Høyere merket nivå indikerer høyere tilstandsangst.
|
Før inhalasjonsterapi, under prosedyren, og opp til 5 minutter etter fullført inhalasjonsterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av inhalasjonsterapi
Tidsramme: Under inhalasjonsterapi
|
Prosedyrevarighet vil bli registrert i minutter fra start til fullføring av inhalasjonsterapi.
|
Under inhalasjonsterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-13022260-300-1436826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .