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O EFEITO DA UTILIZAÇÃO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCROMÁTICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DO PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA POR INALADOR. (CALM-INH)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammed Ata Nur GEÇER

O EFEITO DO USO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCRÓMICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DO PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA COM INALADOR.

O EFEITO DA UTILIZAÇÃO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCRÓMICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DE PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA COM INALADOR.

As doenças respiratórias em crianças são uma das principais causas de morbilidade e mortalidade infantil em todo o mundo. Organizações como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) relatam que milhões de crianças são hospitalizadas anualmente devido a doenças respiratórias (He, Wang, & Zhang, 2025). Uma grande proporção destas doenças é causada por agentes virais, e patógenos como o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), a gripe e os rinovírus representam sérias ameaças à saúde das crianças pequenas (Chen, Zhang, & Li, 2024).

Este estudo será um dos raros estudos em enfermagem pediátrica que examina a eficácia de intervenções não farmacológicas que podem ser aplicadas durante a terapia com inalador em grupos etários jovens. Os resultados contribuirão para que os enfermeiros desenvolvam métodos eficazes para reduzir as emoções negativas experienciadas pelas crianças durante o tratamento. Além disso, a primeira utilização de cartões termocrómicos neste contexto em enfermagem pediátrica proporcionará uma perspetiva inovadora sobre as práticas de enfermagem pediátrica.

H0: Os cartões termocrómicos e os cartões distratores utilizados durante a terapia com inalador não têm efeito nos níveis de dor, medo, ansiedade ou tempo de processamento.

Cartões termocrómicos utilizados durante a terapia com inalador:

H1: reduzem a dor da criança. H2: reduzem o medo da criança. H3: reduzem o nível de ansiedade da criança.

H4: encurtam o tempo de processamento da criança. Cartões distratores utilizados durante a terapia com inalador:

H5: reduzem a dor da criança. H6: reduzem o medo da criança. H7: reduzem o nível de ansiedade da criança. H8: encurtam o tempo de processamento da criança.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
  • Número de telefone: +905455258654
  • E-mail: mangecer0@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A criança deve ter entre 4-6 anos de idade,
  • A criança deve estar a receber tratamento com inalador,
  • A criança não deve ter recebido intervenção intravenosa ou intramuscular antes do tratamento com inalador,
  • A saturação de oxigénio da criança deve ser de 95% ou superior,
  • O nível cognitivo e o desenvolvimento motor da criança devem ser apropriados para a sua idade,
  • A criança e os pais devem estar dispostos a participar no estudo,
  • A criança e os pais devem ser capazes de falar turco.

Critérios de Exclusão:

  • A criança deve ter um problema cognitivo ou mental,
  • A criança deve ter necessidades especiais em termos de audição, visão e/ou fala,
  • A criança deve ter uma condição que ponha a vida em risco,
  • O nível de saturação de oxigénio da criança deve ser inferior a 95%,
  • A criança não deve estar a receber rotineiramente tratamento com inalador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cartão termocrómico
O cartão termocrómico visa distrair a atenção da criança.
Distração com cartão termocrómico
Outros nomes:
  • Cartão termocrómico
Experimental: cartão de distração
O cartão de distração visa desviar a atenção da criança para outra coisa.
Um cartão de distração é um auxílio visual utilizado durante procedimentos médicos para reduzir a perceção de dor e medo de uma criança, desviando o seu foco do procedimento para o cartão.
Sem intervenção: grupo de tratamento com inalador de rotina da clínica
o grupo em que é aplicada a terapia de inalador de rotina e não é necessária nenhuma intervenção adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de medo antes, durante e após a terapia de inalação avaliado pela Escala de Medo Infantil (ÇKÖ)
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
O nível de medo será avaliado através da Escala de Medo Infantil (ÇKÖ), uma escala de autorrelato composta por seis expressões faciais e pontuada de 0 a 10 em incrementos de dois pontos.
Pontuações mais elevadas indicam níveis de medo superiores.
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
Intensidade da dor antes, durante e após a terapia de inalação avaliada pela Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento, e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
A intensidade da dor será medida utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, que consiste em seis expressões faciais classificadas de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas representam uma maior intensidade da dor.
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento, e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
Nível de ansiedade antes, durante e após a terapia de inalação avaliado pela Escala de Ansiedade Infantil-Estado (ÇAS-D)
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
O nível de ansiedade será avaliado utilizando a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (ÇAS-D), uma escala de autorrelato em forma de termómetro desenvolvida para crianças dos 4 aos 10 anos.
Níveis marcados mais elevados indicam maior ansiedade-estado.
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da terapia de inalação
Prazo: Durante a terapia de inalação
A duração do procedimento será registada em minutos desde o início até à conclusão da terapia de inalação.
Durante a terapia de inalação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-13022260-300-1436826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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