- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371026
O EFEITO DA UTILIZAÇÃO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCROMÁTICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DO PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA POR INALADOR. (CALM-INH)
O EFEITO DO USO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCRÓMICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DO PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA COM INALADOR.
O EFEITO DA UTILIZAÇÃO DE CARTÕES DISTRATORES E CARTÕES TERMOCRÓMICOS NA DOR, MEDO, ANSIEDADE E TEMPO DE PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS A RECEBER TERAPIA COM INALADOR.
As doenças respiratórias em crianças são uma das principais causas de morbilidade e mortalidade infantil em todo o mundo. Organizações como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) relatam que milhões de crianças são hospitalizadas anualmente devido a doenças respiratórias (He, Wang, & Zhang, 2025). Uma grande proporção destas doenças é causada por agentes virais, e patógenos como o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), a gripe e os rinovírus representam sérias ameaças à saúde das crianças pequenas (Chen, Zhang, & Li, 2024).
Este estudo será um dos raros estudos em enfermagem pediátrica que examina a eficácia de intervenções não farmacológicas que podem ser aplicadas durante a terapia com inalador em grupos etários jovens. Os resultados contribuirão para que os enfermeiros desenvolvam métodos eficazes para reduzir as emoções negativas experienciadas pelas crianças durante o tratamento. Além disso, a primeira utilização de cartões termocrómicos neste contexto em enfermagem pediátrica proporcionará uma perspetiva inovadora sobre as práticas de enfermagem pediátrica.
H0: Os cartões termocrómicos e os cartões distratores utilizados durante a terapia com inalador não têm efeito nos níveis de dor, medo, ansiedade ou tempo de processamento.
Cartões termocrómicos utilizados durante a terapia com inalador:
H1: reduzem a dor da criança. H2: reduzem o medo da criança. H3: reduzem o nível de ansiedade da criança.
H4: encurtam o tempo de processamento da criança. Cartões distratores utilizados durante a terapia com inalador:
H5: reduzem a dor da criança. H6: reduzem o medo da criança. H7: reduzem o nível de ansiedade da criança. H8: encurtam o tempo de processamento da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- Número de telefone: +905455258654
- E-mail: mangecer0@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A criança deve ter entre 4-6 anos de idade,
- A criança deve estar a receber tratamento com inalador,
- A criança não deve ter recebido intervenção intravenosa ou intramuscular antes do tratamento com inalador,
- A saturação de oxigénio da criança deve ser de 95% ou superior,
- O nível cognitivo e o desenvolvimento motor da criança devem ser apropriados para a sua idade,
- A criança e os pais devem estar dispostos a participar no estudo,
- A criança e os pais devem ser capazes de falar turco.
Critérios de Exclusão:
- A criança deve ter um problema cognitivo ou mental,
- A criança deve ter necessidades especiais em termos de audição, visão e/ou fala,
- A criança deve ter uma condição que ponha a vida em risco,
- O nível de saturação de oxigénio da criança deve ser inferior a 95%,
- A criança não deve estar a receber rotineiramente tratamento com inalador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cartão termocrómico
O cartão termocrómico visa distrair a atenção da criança.
|
Distração com cartão termocrómico
Outros nomes:
|
|
Experimental: cartão de distração
O cartão de distração visa desviar a atenção da criança para outra coisa.
|
Um cartão de distração é um auxílio visual utilizado durante procedimentos médicos para reduzir a perceção de dor e medo de uma criança, desviando o seu foco do procedimento para o cartão.
|
|
Sem intervenção: grupo de tratamento com inalador de rotina da clínica
o grupo em que é aplicada a terapia de inalador de rotina e não é necessária nenhuma intervenção adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de medo antes, durante e após a terapia de inalação avaliado pela Escala de Medo Infantil (ÇKÖ)
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
O nível de medo será avaliado através da Escala de Medo Infantil (ÇKÖ), uma escala de autorrelato composta por seis expressões faciais e pontuada de 0 a 10 em incrementos de dois pontos.
Pontuações mais elevadas indicam níveis de medo superiores. |
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
|
Intensidade da dor antes, durante e após a terapia de inalação avaliada pela Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento, e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
A intensidade da dor será medida utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, que consiste em seis expressões faciais classificadas de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas representam uma maior intensidade da dor.
|
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento, e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
|
Nível de ansiedade antes, durante e após a terapia de inalação avaliado pela Escala de Ansiedade Infantil-Estado (ÇAS-D)
Prazo: Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
O nível de ansiedade será avaliado utilizando a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (ÇAS-D), uma escala de autorrelato em forma de termómetro desenvolvida para crianças dos 4 aos 10 anos.
Níveis marcados mais elevados indicam maior ansiedade-estado. |
Antes da terapia de inalação, durante o procedimento e até 5 minutos após a conclusão da terapia de inalação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da terapia de inalação
Prazo: Durante a terapia de inalação
|
A duração do procedimento será registada em minutos desde o início até à conclusão da terapia de inalação.
|
Durante a terapia de inalação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-13022260-300-1436826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .