- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07371026
흡입 치료를 받는 아동의 통증, 공포, 불안 및 시술 시간에 대한 주의 분산 카드와 열변색 카드의 효과 (CALM-INH)
흡입기 치료를 받는 소아에서 산만함 카드와 열변색 카드 사용이 통증, 공포, 불안 및 시술 시간에 미치는 영향
흡입기 치료를 받는 아동의 통증, 공포, 불안 및 시술 시간에 대한 산만 카드 및 열변색 카드 사용의 효과.
전 세계적으로 아동의 호흡기 질환은 아동기 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO) 및 질병통제예방센터(CDC)와 같은 기관들은 매년 수백만 명의 아동이 호흡기 질환으로 인해 입원한다고 보고합니다(He, Wang, & Zhang, 2025). 이러한 질환의 상당 부분은 바이러스성 병원체에 의해 발생하며, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 인플루엔자 및 라이노바이러스와 같은 병원체는 어린 아동에게 심각한 건강 위협을 가합니다(Chen, Zhang, & Li, 2024).
본 연구는 어린 연령대에서 흡입기 치료 중 적용 가능한 비약물적 중재의 효과를 검토하는 소아 간호학 분야의 드문 연구 중 하나가 될 것입니다. 연구 결과는 간호사들이 치료 중 아동이 경험하는 부정적 감정을 줄이는 효과적인 방법을 개발하는 데 기여할 것입니다. 또한, 소아 간호학 분야에서 이 맥락에서 열변색 카드를 최초로 사용함으로써 소아 간호 실무에 혁신적인 시각을 제공할 것입니다.
H0: 흡입기 치료 중 사용된 열변색 카드와 산만 카드는 통증, 공포, 불안 수준 또는 처리 시간에 영향을 미치지 않습니다.
흡입기 치료 중 사용된 열변색 카드:
H1: 아동의 통증을 감소시킵니다. H2: 아동의 공포를 감소시킵니다. H3: 아동의 불안 수준을 감소시킵니다.
H4: 아동의 처리 시간을 단축시킵니다. 흡입기 치료 중 사용된 산만 카드:
H5: 아동의 통증을 감소시킵니다. H6: 아동의 공포를 감소시킵니다. H7: 아동의 불안 수준을 감소시킵니다. H8: 아동의 처리 시간을 단축시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed Ata Nur GEÇER, MsC, PhD (Candicate)
- 전화번호: +905455258654
- 이메일: mangecer0@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이는 4-6세 사이여야 합니다,
- 아이는 흡입기 치료를 받고 있어야 합니다,
- 아이는 흡입기 치료 전에 정맥 또는 근육 주사 치료를 받은 적이 없어야 합니다,
- 아이의 산소 포화도는 95% 이상이어야 합니다,
- 아이의 인지 수준과 운동 발달은 연령에 적합해야 합니다,
- 아이와 부모는 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다,
- 아이와 부모는 터키어를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아이는 인지적 또는 정신적 문제가 있어야 합니다,
- 아이는 청각, 시각 및/또는 언어 측면에서 특별한 요구가 있어야 합니다,
- 아이는 생명을 위협하는 상태가 있어야 합니다,
- 아이의 산소 포화도 수준은 95% 미만이어야 합니다,
- 아이는 정기적으로 흡입기 치료를 받고 있지 않아야 합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열변색 카드
열변색 카드는 아이의 주의를 분산시키는 것을 목표로 합니다.
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열변색 카드로 주의 분산
다른 이름들:
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실험적: 주의 분산 카드
산만함 카드는 아이의 주의를 다른 무엇인가로 돌리기 위한 것입니다.
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산만 카드는 의료 시술 중에 사용되는 시각적 보조 도구로, 아이의 주의를 시술에서 카드로 돌림으로써 통증과 두려움을 줄이는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 임상의 일상 흡입기 치료 그룹
일상적인 흡입기 치료가 적용되고 추가적인 중재가 필요하지 않은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도(ÇKÖ)로 평가한 흡입 요법 전, 중, 후의 공포 수준
기간: 흡입 요법 전, 시술 중 및 흡입 요법 완료 후 최대 5분까지
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공포 수준은 아동 공포 척도(ÇKÖ)를 사용하여 평가됩니다. 이는 6가지 얼굴 표정으로 구성된 자기 보고 척도로, 0에서 10점까지 2점씩 증가하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 공포를 나타냅니다.
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흡입 요법 전, 시술 중 및 흡입 요법 완료 후 최대 5분까지
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 평가한 흡입 치료 전, 중, 후의 통증 강도
기간: 흡입 치료 전, 시술 중, 흡입 치료 완료 후 최대 5분까지
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통증 강도는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 0점부터 10점까지 점수화된 여섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있으며, 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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흡입 치료 전, 시술 중, 흡입 치료 완료 후 최대 5분까지
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흡입 치료 전, 치료 중, 치료 후의 불안 수준을 아동 불안 척도-상태(CAS-D)로 평가
기간: 흡입 치료 전, 시술 중, 흡입 치료 완료 후 최대 5분까지
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불안 수준은 4~10세 아동을 위해 개발된 온도계 형태의 자기 보고 척도인 아동 불안 척도-상태(ÇAS-D)를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 표시 수준은 더 높은 상태 불안을 나타냅니다.
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흡입 치료 전, 시술 중, 흡입 치료 완료 후 최대 5분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡입 치료 기간
기간: 흡입 치료 중
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흡입 치료 시작부터 완료까지의 절차 소요 시간을 분 단위로 기록합니다.
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흡입 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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