ノルウェーにおけるパーソナライズされたマンモグラフィー検診 (PERMS)
2026年1月27日 更新者：Norwegian Institute of Public Health
ノルウェーにおける個別化マンモグラフィー検診；乳がんリスクの高い女性に対する追加検査
本研究の目的は、乳がん検診において乳がんリスクが高いと判定されたため追加の乳房画像検査に招待された女性の参加率を評価することです。
高リスク女性は2つの研究で定義されています：研究A；高乳房濃度を有する女性（スクリーニング女性の約3-5％を占める）、研究B；偽陽性スクリーニング結果を有する女性。
研究Aの女性には、スクリーニング検査後6ヶ月以内にデジタル乳房トモシンセシスによる追加スクリーニング検査が提供されます。
研究Bの女性には、初回スクリーニングから1年後に標準的なデジタルマンモグラフィー検査が提供されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Solveig Hofvind, PhD, professor
- 電話番号：+47 406 45 346
- メール：sshh@fhi.no
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Study Aはアーケシュフース大学病院で実施され、Study Bはドランメン、ヴェストレ・ヴィーケン病院、オスロ大学病院で実施されます
説明
対象基準:
- スクリーニングに招待された方
- 極度に高濃度乳房（研究A）または偽陽性のスクリーニング結果（研究B）の方
除外基準:
- 研究に関連する文書同意を辞退または署名していない方
- 品質保証および研究のためにスクリーニングデータの使用許可を辞退された女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ノルウェーの乳がん検診（BreastScreen Norway）の3つの施設でマンモグラフィ検診を受ける女性
研究Aでマンモグラフィー密度が最も高い3～5%の人と、研究Bで偽陽性のスクリーニング結果が出た人には、スクリーニング検査後6か月以内にデジタル乳房トモシンセシスによる追加画像検査（A）と、1年後の追加標準スクリーニング検査（B）が提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極めて高濃度のマンモグラフィー密度を持つ女性に対するデジタル乳房トモシンセシスによる追加画像検査への参加率
時間枠：女性は、インデックススクリーニングマンモグラフィーの後6ヶ月以内にDBTによる追加検査に招待されます。
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極めて高濃度乳房の女性は、基準スクリーニングマンモグラフィーから6か月以内にDBTによる追加検査が提供されます。
研究者は、この追加検査への参加率を評価します。 |
女性は、インデックススクリーニングマンモグラフィーの後6ヶ月以内にDBTによる追加検査に招待されます。
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偽陽性スクリーニング結果の女性に対する追加マンモグラフィー検査への出席率
時間枠：女性は、初回のスクリーニングマンモグラフィーから12か月以内に追加のスクリーニングマンモグラフィーに招待されます。
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偽陽性スクリーニング結果の女性には、インデックススクリーニングマンモグラフィーから12ヶ月以内に追加のスクリーニングマンモグラフィーが提供されます。
研究者は、この追加検査への参加率を評価します。
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女性は、初回のスクリーニングマンモグラフィーから12か月以内に追加のスクリーニングマンモグラフィーに招待されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2033年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 585149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはプロジェクトグループ外で共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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