Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERsonaliseret Mammografisk Screening i Norge (PERMS)

27. januar 2026 opdateret af: Norwegian Institute of Public Health

PERSONliggjort Mammografisk Screening i Norge; Yderligere Undersøgelse for Kvinder med Forhøjet Risiko for Brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere deltagelsen blandt kvinder inviteret til yderligere brystbilleddiagnostik, fordi de blev identificeret som værende i øget risiko for brystkræft ved screening. Højrisikokvinder blev defineret i to undersøgelser: Undersøgelse A; kvinder med høj mammografisk tæthed, der udgør cirka 3-5% af de screenede kvinder, og Undersøgelse B; kvinder med et falsk-positivt screeningsresultat. Kvinder i Undersøgelse A vil blive tilbudt en yderligere screeningundersøgelse med digital brysttomosyntese umiddelbart inden for 6 måneder efter screeningundersøgelsen. Kvinder i Undersøgelse B vil blive tilbudt en yderligere standard digital mammografiundersøgelse et år efter deres indledende screening.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Solveig Hofvind, PhD, professor
  • Telefonnummer: +47 406 45 346
  • E-mail: sshh@fhi.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studie A finder sted på Akershus Universitetssygehus, mens Studie B finder sted i Drammen, Vestre Viken Hospital og Oslo Universitetssygehus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inviteret til screening
  • Ekstremt tæt brystvæv (Studie A) eller et falsk positivt screeningsresultat (Studie B)

Eksklusionskriterier:

  • Har fravalgt eller ikke underskrevet skriftligt samtykke i forbindelse med studiet
  • Kvinder, der har fravalgt at give os tilladelse til at bruge screeningsdata til kvalitetssikring og forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder, der deltager i mammografiscreening på tre lokaliteter i BreastScreen Norge
De 3-5 % med den højeste mammografiske tæthed i undersøgelse A og dem med et falsk positivt screeningsresultat i undersøgelse B vil blive tilbudt yderligere billeddannelse med digital brysttomosyntese inden for 6 måneder efter screeningsundersøgelsen (A) og en yderligere standard screeningsundersøgelse efter et år (B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesrate for ekstra billeddannelse med digital brysttomosyntese til kvinder med ekstremt høj mammografisk tæthed
Tidsramme: Kvinder vil blive inviteret til den ekstra undersøgelse med DBT inden for 6 måneder efter indeksscreeningmammografi.
Kvinder med ekstremt tætte bryster vil blive tilbudt en ekstra undersøgelse med DBT inden for 6 måneder efter indeksscreening mammografi. Undersøgerne vil vurdere deltagelsesprocenten til denne ekstra undersøgelse.
Kvinder vil blive inviteret til den ekstra undersøgelse med DBT inden for 6 måneder efter indeksscreeningmammografi.
Tilstedeværelsesrate til en yderligere screeningsmammografi for kvinder med falsk positivt screeningsresultat
Tidsramme: Kvinder vil blive inviteret til den yderligere screeningsmammografi inden for 12 måneder efter indeksscreeningsmammografien.
Kvinder med falsk positivt screeningsresultat vil blive tilbudt en yderligere screeningsmammografi inden for 12 måneder efter indeksscreeningsmammografien.
Forskerne vil vurdere deltagelsesraten til denne yderligere undersøgelse.
Kvinder vil blive inviteret til den yderligere screeningsmammografi inden for 12 måneder efter indeksscreeningsmammografien.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 585149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt uden for projektgruppen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner