Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane Badania Mammograficzne w Norwegii (PERMS)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health

PERSONalizowane Badania Mammograficzne w Norwegii; Dodatkowe Badanie dla Kobiet ze Zwiększonym Ryzykiem Raka Piersi

Celem tego badania jest ocena frekwencji wśród kobiet zaproszonych na dodatkowe badanie obrazowe piersi, ponieważ zostały one zidentyfikowane jako mające podwyższone ryzyko raka piersi podczas badań przesiewowych. Kobiety wysokiego ryzyka zostały zdefiniowane w dwóch badaniach: Badanie A; kobiety z wysoką gęstością mammograficzną, stanowiące około 3-5% badanych kobiet, oraz Badanie B; kobiety z fałszywie pozytywnym wynikiem badań przesiewowych. Kobietom w Badaniu A zostanie zaproponowane dodatkowe badanie przesiewowe z użyciem cyfrowej tomosyntezy piersi bezpośrednio w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym. Kobietom w Badaniu B zostanie zaproponowane dodatkowe standardowe badanie mammograficzne cyfrowe rok po ich początkowym badaniu przesiewowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Solveig Hofvind, PhD, professor
  • Numer telefonu: +47 406 45 346
  • E-mail: sshh@fhi.no

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie A będzie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus, natomiast Badanie B będzie przeprowadzone w Drammen, Szpitalu Vestre Viken oraz Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo

Opis

Kryteria włączenia:

  • zaproszony na badania przesiewowe
  • bardzo gęsta pierś (Badanie A) lub fałszywie pozytywny wynik badań przesiewowych (Badanie B)

Kryteria wykluczenia:

  • Zrezygnował lub nie podpisał pisemnej zgody związanej z badaniem
  • Kobiety, które zrezygnowały z udzielenia nam zgody na wykorzystanie danych z badań przesiewowych do celów zapewnienia jakości i badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety uczestniczące w mammograficznych badaniach przesiewowych w trzech ośrodkach BreastScreen Norway
Osoby z 3-5% najwyższej gęstości mammograficznej w Badaniu A oraz osoby z fałszywie pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w Badaniu B otrzymają ofertę wykonania dodatkowego obrazowania przy użyciu cyfrowej tomosyntezy piersi w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (A) oraz dodatkowego standardowego badania przesiewowego po roku (B).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w dodatkowych badaniach obrazowych z wykorzystaniem cyfrowej tomosyntezy piersi u kobiet z ekstremalnie wysoką gęstością mammograficzną
Ramy czasowe: Kobiety zostaną zaproszone na dodatkowe badanie z DBT w ciągu 6 miesięcy po mammografii przesiewowej wskaźnikowej.
Kobietom z ekstremalnie gęstą tkanką piersiową zostanie zaproponowane dodatkowe badanie metodą DBT w ciągu 6 miesięcy po przesiewowej mammografii wyjściowej. Badacze ocenią wskaźnik uczestnictwa w tym dodatkowym badaniu.
Kobiety zostaną zaproszone na dodatkowe badanie z DBT w ciągu 6 miesięcy po mammografii przesiewowej wskaźnikowej.
Wskaźnik zgłaszalności na dodatkowe badanie mammograficzne przesiewowe u kobiet z fałszywie dodatnim wynikiem badania przesiewowego
Ramy czasowe: Kobiety zostaną zaproszone na dodatkowe badanie mammograficzne w ciągu 12 miesięcy po badaniu mammograficznym indeksowym.
Kobiety z fałszywie dodatnim wynikiem badania przesiewowego otrzymają propozycję dodatkowej mammografii przesiewowej w ciągu 12 miesięcy od początkowej mammografii przesiewowej. Badacze ocenią wskaźnik zgłaszalności na to dodatkowe badanie.
Kobiety zostaną zaproszone na dodatkowe badanie mammograficzne w ciągu 12 miesięcy po badaniu mammograficznym indeksowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 585149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane poza grupą projektową

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj