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노르웨이의 맞춤형 유방촬영 선별검사 (PERMS)

2026년 1월 27일 업데이트: Norwegian Institute of Public Health

노르웨이에서의 개인 맞춤형 유방촬영 선별검사; 유방암 발병 위험이 높은 여성을 위한 추가 검사

이 연구의 목적은 유방암 검진에서 유방암 위험이 증가한 것으로 확인되어 추가 유방 영상 검사를 권유받은 여성들의 참석률을 평가하는 것입니다. 고위험군 여성은 두 가지 연구에서 정의되었습니다: 연구 A; 유방촬영 밀도가 높은 여성(검진 여성의 약 3-5%를 차지함), 연구 B; 위양성 검진 결과를 보인 여성. 연구 A의 여성들은 검진 검사 후 6개월 이내에 즉시 디지털 유방 단층촬영을 통한 추가 검진 검사를 받게 됩니다. 연구 B의 여성들은 초기 검진 1년 후에 추가적인 표준 디지털 유방촬영 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Solveig Hofvind, PhD, professor
  • 전화번호: +47 406 45 346
  • 이메일: sshh@fhi.no

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 A는 아케르슈스 대학 병원에서 진행되며, 연구 B는 드라멘, 베스트레 비켄 병원 및 오슬로 대학 병원에서 진행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선별 검사에 초대됨
  • 매우 치밀한 유방(연구 A) 또는 위양성 선별 검사 결과(연구 B)

제외 기준:

  • 연구와 관련된 서면 동의서에 서명하지 않았거나 동의를 철회함
  • 품질 보증 및 연구를 위해 선별 검사 데이터 사용 허가를 거부한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
브레스트스크린 노르웨이의 세 곳의 검진 센터에서 유방촬영 검사를 받는 여성
연구 A에서 유방촬영 밀도가 가장 높은 3-5%의 사람들과 연구 B에서 위양성 스크리닝 결과를 보인 사람들은 스크리닝 검사 후 6개월 이내에 디지털 유방 단층촬영술을 통한 추가 영상 촬영(A)과 1년 후 추가 표준 스크리닝 검사(B)를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 촬영 밀도가 극히 높은 여성의 디지털 유방 단층촬영 추가 영상 촬영 참석률
기간: 여성들은 지표 검진 유방촬영술 후 6개월 이내에 DBT를 이용한 추가 검사에 초대될 것입니다.
유방 밀도가 매우 높은 여성은 지표 선별 유방촬영술 후 6개월 이내에 DBT를 이용한 추가 검진을 받을 수 있습니다. 연구진은 이 추가 검진에 대한 참석률을 평가할 것입니다.
여성들은 지표 검진 유방촬영술 후 6개월 이내에 DBT를 이용한 추가 검사에 초대될 것입니다.
가짜 양성 검진 결과를 받은 여성의 추가 스크리닝 유방촬영술 참석률
기간: 여성들은 인덱스 스크리닝 유방촬영 후 12개월 이내에 추가 스크리닝 유방촬영에 초대될 것입니다.
위양성 검사 결과를 받은 여성들은 지표 검사 유방촬영술 후 12개월 이내에 추가 검사 유방촬영술을 받을 수 있습니다. 연구자들은 이 추가 검사의 참석률을 평가할 것입니다.
여성들은 인덱스 스크리닝 유방촬영 후 12개월 이내에 추가 스크리닝 유방촬영에 초대될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Institute of Public Health

협력자

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 585149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 프로젝트 그룹 외부에서 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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