PERsonalisert mammografisk screening i Norge (PERMS)
27. januar 2026 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health
PERsonalisert mammografisk screening i Norge; Tilleggsundersøkelse for kvinner med økt risiko for brystkreft
Formålet med denne studien er å vurdere oppmøte blant kvinner invitert til ytterligere brystavbildning fordi de ble identifisert med økt risiko for brystkreft ved screening.
Høyrisikokvinner ble definert i to studier: Studie A; kvinner med høy mammografisk tetthet, som utgjør omtrent 3–5 % av screenede kvinner, og Studie B; kvinner med et falskt-positivt screeningsresultat.
Kvinner i Studie A vil bli tilbudt en ytterligere screeningundersøkelse med digital brysttomosyntese umiddelbart innen 6 måneder etter screeningundersøkelsen.
Kvinner i Studie B vil bli tilbudt en ytterligere standard digital mammografiundersøkelse ett år etter sin første screening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Solveig Hofvind, PhD, professor
- Telefonnummer: +47 406 45 346
- E-post: sshh@fhi.no
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie A vil finne sted på Universitetssykehuset Akershus, mens Studie B vil finne sted i Drammen, Vestre Viken sykehus og Oslo universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- invitert til screening
- ekstremt tett bryst (Studie A) eller et falskt positivt screeningsresultat (Studie B)
Eksklusjonskriterier:
- Har takket nei eller ikke signert skriftlig samtykke knyttet til studien
- Kvinner som har takket nei til å gi oss tillatelse til å bruke screeningsdata til kvalitetssikring og forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner som deltar i mammografisk screening ved tre steder i Mammografiprogrammet
De 3–5 % med høyest mammografisk tetthet i studie A og de med et falskt positivt screeningsresultat i studie B vil bli tilbudt tilleggsavbildning med digital brysttomosyntese innen 6 måneder etter screeningsundersøkelsen (A) og en ekstra standard screeningsundersøkelse etter ett år (B)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøteprosent for ekstra avbildning med digital brysttomosyntese for kvinner med ekstremt høy mammografitetthet
Tidsramme: Kvinner vil bli invitert til ekstraundersøkelse med DBT innen 6 måneder etter indeksscreening mammografi.
|
Kvinner med ekstremt tett brystvev vil bli tilbudt en ekstra undersøkelse med DBT innen 6 måneder etter indeksscreeningmammografi.
Forskerne vil vurdere oppmøteprosenten til denne ekstra undersøkelsen.
|
Kvinner vil bli invitert til ekstraundersøkelse med DBT innen 6 måneder etter indeksscreening mammografi.
|
|
Deltakelsesrate for et ekstra screeningmammografi for kvinner med falsk positivt screeningsresultat
Tidsramme: Kvinner vil bli invitert til den ytterligere screening-mammografien innen 12 måneder etter indeksscreening-mammografien.
|
Kvinner med falskt positivt screeningsresultat vil bli tilbudt en ekstra screeningsmammografi innen 12 måneder etter indeksscreeningsmammografi.
Forskerne vil vurdere oppmøteprosenten til denne ekstra undersøkelsen.
|
Kvinner vil bli invitert til den ytterligere screening-mammografien innen 12 måneder etter indeksscreening-mammografien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 585149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke deles utenfor prosjektgruppen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .