PERSONliggjord mammografiscreening i Norge (PERMS)
27 januari 2026 uppdaterad av: Norwegian Institute of Public Health
PERsonaliserad mammografisk screening i Norge; Ytterligare undersökning för kvinnor med ökad risk för bröstcancer
Syftet med denna studie är att bedöma deltagandet bland kvinnor som bjuds in till ytterligare bröströntgen eftersom de identifierades som haft en ökad risk för bröstcancer vid screening.
Högrisk-kvinnor definierades i två studier: Studie A; kvinnor med hög mammografisk densitet, vilket representerar ungefär 3–5 % av de screenade kvinnorna, och Studie B; kvinnor med ett falskt-positivt screeningsresultat.
Kvinnor i Studie A kommer att erbjudas en ytterligare screeningundersökning med digital brösttomosyntes omedelbart inom 6 månader efter screeningundersökningen.
Kvinnor i Studie B kommer att erbjudas en ytterligare standard digital mammografiundersökning ett år efter sin initiala screening.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Solveig Hofvind, PhD, professor
- Telefonnummer: +47 406 45 346
- E-post: sshh@fhi.no
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studie A kommer att äga rum på Akershus universitetssjukhus, medan Studie B kommer att äga rum i Drammen, Vestre Viken sjukhus och Oslo universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bjuden in till screening
- extremt tätt bröst (Studie A) eller ett falskt positivt screeningresultat (Studie B)
Exklusionskriterier:
- Avböjt eller ej undertecknat skriftligt samtycke relaterat till studien
- Kvinnor som har avböjt att ge oss tillstånd att använda screeningdata för kvalitetssäkring och forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor som deltar i mammografiscreening på tre platser i BreastScreen Norway
De 3-5% med högst mammografisk densitet i Studie A och de med ett falskt positivt screeningsresultat i Studie B kommer att erbjudas ytterligare bildtagning med digital brösttomosyntes inom 6 månader efter screeningundersökningen (A) och en ytterligare standard screeningsundersökning efter ett år (B)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvarofrekvens för extra bildtagning med digital brösttomosyntes för kvinnor med extremt hög mammografitäthet
Tidsram: Kvinnor kommer att bjudas in till den extra undersökningen med DBT inom 6 månader efter indexscreeningsmammografi.
|
Kvinnor med extremt täta bröst kommer att erbjudas en extra undersökning med DBT inom 6 månader efter indexscreeningen med mammografi.
Forskarna kommer att bedöma deltagandet i denna extra undersökning. |
Kvinnor kommer att bjudas in till den extra undersökningen med DBT inom 6 månader efter indexscreeningsmammografi.
|
|
Deltagande i ytterligare en screeningmammografi för kvinnor med falskt positivt screeningsresultat
Tidsram: Kvinnor kommer att bjudas in till ytterligare screeningmammografi inom 12 månader efter indexscreeningmammografi.
|
Kvinnor med falskt positivt screeningsresultat kommer att erbjudas en ytterligare screeningsmammografi inom 12 månader efter indexscreeningens mammografi.
Forskarna kommer att utvärdera deltagandegraden till denna ytterligare undersökning.
|
Kvinnor kommer att bjudas in till ytterligare screeningmammografi inom 12 månader efter indexscreeningmammografi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 585149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer inte att delas utanför projektgruppen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .