Dépistage Mammographique Personnalisé en Norvège (PERMS)
27 janvier 2026 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health
Dépistage Mammographique Personnalisé en Norvège ; Examen Complémentaire pour les Femmes avec un Risque Accru de Cancer du Sein
L'objectif de cette étude est d'évaluer la participation des femmes invitées à un examen d'imagerie mammaire supplémentaire car elles ont été identifiées comme présentant un risque accru de cancer du sein lors du dépistage.
Les femmes à haut risque ont été définies dans deux études : Étude A ; femmes ayant une densité mammaire élevée, représentant environ 3 à 5 % des femmes dépistées, et Étude B ; femmes ayant un résultat de dépistage faux positif.
Les femmes de l'Étude A se verront proposer un examen de dépistage supplémentaire par tomosynthèse mammaire numérique immédiatement dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage.
Les femmes de l'Étude B se verront proposer un examen de mammographie numérique standard supplémentaire un an après leur dépistage initial.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Solveig Hofvind, PhD, professor
- Numéro de téléphone: +47 406 45 346
- E-mail: sshh@fhi.no
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude A aura lieu à l'hôpital universitaire d'Akershus, tandis que l'étude B se déroulera à Drammen, à l'hôpital Vestre Viken et à l'hôpital universitaire d'Oslo
La description
Critères d'inclusion :
- invité au dépistage
- sein extrêmement dense (Étude A) ou résultat de dépistage faux positif (Étude B)
Critères d'exclusion :
- A refusé ou n'a pas signé le consentement écrit relatif à l'étude
- Femmes ayant refusé de nous autoriser à utiliser les données de dépistage pour l'assurance qualité et la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes participant au dépistage mammographique sur trois sites de BreastScreen Norway
Les 3 à 5 % ayant la densité mammaire la plus élevée dans l'étude A et ceux ayant un résultat de dépistage faux positif dans l'étude B se verront proposer une imagerie supplémentaire par tomosynthèse mammaire numérique dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage (A) et un examen de dépistage standard supplémentaire après un an (B)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation à l'imagerie supplémentaire par tomosynthèse mammaire numérique pour les femmes présentant une densité mammaire extrêmement élevée
Délai: Les femmes seront invitées à l'examen supplémentaire avec DBT dans les 6 mois suivant la mammographie de dépistage de référence.
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Les femmes ayant des seins extrêmement denses se verront proposer un examen supplémentaire par tomosynthèse mammaire (DBT) dans les 6 mois suivant la mammographie de dépistage de référence.
Les investigateurs évalueront le taux de participation à cet examen supplémentaire.
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Les femmes seront invitées à l'examen supplémentaire avec DBT dans les 6 mois suivant la mammographie de dépistage de référence.
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Taux de participation à une mammographie de dépistage supplémentaire pour les femmes ayant un résultat de dépistage faux positif
Délai: Les femmes seront invitées à une mammographie de dépistage supplémentaire dans les 12 mois suivant la mammographie de dépistage de référence.
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Les femmes ayant un résultat de dépistage faussement positif se verront proposer une mammographie de dépistage supplémentaire dans les 12 mois suivant la mammographie de dépistage initiale.
Les investigateurs évalueront le taux de participation à cet examen supplémentaire.
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Les femmes seront invitées à une mammographie de dépistage supplémentaire dans les 12 mois suivant la mammographie de dépistage de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 585149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées en dehors du groupe de projet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .