挪威个性化乳腺筛查 (PERMS)
2026年1月27日 更新者：Norwegian Institute of Public Health
挪威个性化乳腺筛查；为乳腺癌风险增加的女性提供额外检查
本研究旨在评估因在筛查中被识别为乳腺癌风险增加而受邀接受额外乳腺成像的女性的参与情况。
高风险女性在两项研究中定义：研究A；具有高乳腺密度的女性，约占筛查女性的3-5%；研究B；筛查结果为假阳性的女性。
研究A中的女性将在筛查检查后6个月内立即接受额外的数字乳腺断层合成筛查检查。
研究B中的女性将在初始筛查一年后接受额外的标准数字乳腺X线摄影检查。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Solveig Hofvind, PhD, professor
- 电话号码：+47 406 45 346
- 邮箱：sshh@fhi.no
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究A将在阿克斯胡斯大学医院进行，而研究B将在德拉门、西福尔医院和奥斯陆大学医院进行
描述
纳入标准：
- 受邀进行筛查
- 乳腺极度致密（研究A）或筛查结果为假阳性（研究B）
排除标准：
- 选择退出或未签署与本研究相关的书面同意书
- 选择拒绝授权我们使用其筛查数据进行质量保证和研究的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
在挪威乳腺筛查项目的三个站点接受乳腺X光筛查的女性
在研究A中乳腺X线密度最高的3-5%人群和研究B中筛查结果呈假阳性者，将在筛查检查后6个月内接受数字乳腺断层合成额外成像检查（A），并在一年后接受一次额外的标准筛查检查（B）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
极高乳腺密度女性接受数字乳腺断层合成额外成像的参与率
大体时间：女性将在指数筛查乳腺X光检查后的6个月内被邀请接受DBT额外检查。
|
乳腺密度极高的女性将在索引筛查乳腺X线摄影后的6个月内接受额外的数字乳腺断层合成（DBT）检查。
研究者将评估此次额外检查的参与率。
|
女性将在指数筛查乳腺X光检查后的6个月内被邀请接受DBT额外检查。
|
|
假阳性筛查结果女性参加额外筛查性乳腺X光检查的出席率
大体时间：女性将在基准筛查乳腺X光摄影后的12个月内被邀请进行额外的筛查乳腺X光摄影。
|
筛查结果为假阳性的女性将在索引筛查乳腺X线摄影检查后的12个月内获得一次额外的筛查乳腺X线摄影检查机会。
研究者将评估此次额外检查的参与率。
|
女性将在基准筛查乳腺X光摄影后的12个月内被邀请进行额外的筛查乳腺X光摄影。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.