Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný mamografický screening v Norsku (PERMS)

27. ledna 2026 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

PERsonalizovaný mamografický screening v Norsku; Dodatečné vyšetření pro ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu

Cílem této studie je vyhodnotit účast žen pozvaných na další zobrazení prsu, protože byly při screeningu identifikovány jako osoby se zvýšeným rizikem rakoviny prsu. Ženy s vysokým rizikem byly definovány ve dvou studiích: Studie A; ženy s vysokou mamografickou hustotou, které představují přibližně 3-5 % vyšetřených žen, a Studie B; ženy s falešně pozitivním výsledkem screeningu. Ženám ve Studii A bude nabídnuto další screeningové vyšetření pomocí digitální mamografické tomosyntézy bezprostředně do 6 měsíců po screeningovém vyšetření. Ženám ve Studii B bude nabídnuto další standardní vyšetření digitální mamografií jeden rok po jejich počátečním screeningu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Solveig Hofvind, PhD, professor
  • Telefonní číslo: +47 406 45 346
  • E-mail: sshh@fhi.no

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie A bude probíhat na Univerzitní nemocnici Akershus, zatímco Studie B bude probíhat v Drammenu, Vestre Viken Hospital a Univerzitní nemocnici Oslo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozvaný na screening
  • extrémně hustá prsní tkáň (Studie A) nebo falešně pozitivní výsledek screeningu (Studie B)

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí nebo nepodepsání písemného souhlasu týkajícího se studie
  • Ženy, které odmítly udělit nám povolení k použití screeningových dat pro zajištění kvality a výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy účastnící se mamografického screeningu na třech místech v programu BreastScreen Norway
Těm 3-5 % s nejvyšší mamografickou hustotou ve studii A a těm s falešně pozitivním výsledkem screeningu ve studii B bude nabídnuto dodatečné zobrazení digitální tomosyntézou prsu do 6 měsíců po screeningovém vyšetření (A) a dodatečné standardní screeningové vyšetření po jednom roce (B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnost na doplňkovém zobrazování digitální mamotomografií u žen s extrémně vysokou mamografickou hustotou
Časové okno: Ženy budou pozvány na dodatečné vyšetření s DBT do 6 měsíců po indexové screeningové mamografii.
Ženám s extrémně hustými prsy bude nabídnuto dodatečné vyšetření DBT do 6 měsíců po indexové screeningové mamografii. Výzkumníci vyhodnotí účast na tomto dodatečném vyšetření.
Ženy budou pozvány na dodatečné vyšetření s DBT do 6 měsíců po indexové screeningové mamografii.
Účastnost na doplňkovém screeningovém mamografu u žen s falešně pozitivním výsledkem screeningu
Časové okno: Ženy budou pozvány na dodatečné screeningové mamografické vyšetření do 12 měsíců po indexovém screeningovém mamografickém vyšetření.
Ženám s falešně pozitivním výsledkem screeningu bude nabídnuto další screeningové mamografické vyšetření do 12 měsíců po indexovém screeningovém mamografickém vyšetření. Výzkumníci vyhodnotí míru účasti na tomto dalším vyšetření.
Ženy budou pozvány na dodatečné screeningové mamografické vyšetření do 12 měsíců po indexovém screeningovém mamografickém vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Spolupracovníci

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
University Hospital, Akershus
Norwegian Cancer Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 585149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebude sdílena mimo projektovou skupinu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit