NORGEn personoitu mammografinen seulonta (PERMS)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian Institute of Public Health
PERsonalized Mammografinen seulonta Norjassa; Lisätutkimus rintasyövän riskiä kohonneille naisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naisten osallistumista, joita on kutsuttu lisäiseen rintojen kuvantamiseen, koska heidät on tunnistettu kohonneen rintasyöpäriskin omaaviksi seulonnassa.
Korkean riskin naiset määriteltiin kahdessa tutkimuksessa: Tutkimus A; naiset, joilla on korkea mammografinen tiheys, mikä edustaa noin 3–5 % seulotuista naisista, ja Tutkimus B; naiset, joilla on vääristä positiivinen seulontatulos.
Tutkimuksen A naisille tarjotaan lisäseulontatutkimus digitaalisella rintojen tomosynteesillä välittömästi 6 kuukauden kuluessa seulontatutkimuksesta.
Tutkimuksen B naisille tarjotaan lisäseulontatutkimus standardilla digitaalisella mammografialla vuoden kuluttua heidän alkuperäisestä seulonnastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Solveig Hofvind, PhD, professor
- Puhelinnumero: +47 406 45 346
- Sähköposti: sshh@fhi.no
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus A toteutetaan Akershusin yliopistollisessa sairaalassa, kun taas tutkimus B toteutetaan Drammenissa, Vestre Viken -sairaalassa ja Oslon yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kutsuttu seulontaan
- erittäin tiheä rinta (Tutkimus A) tai väärä positiivinen seulontatulos (Tutkimus B)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytynyt tai allekirjoittamaton kirjallinen suostumus tutkimukseen liittyen
- Naiset, jotka ovat kieltäytyneet antamasta meille lupaa käyttää seulontatietoja laadunvarmistukseen ja tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, jotka osallistuvat mammografiseen seulontaan kolmessa BreastScreen Norway -sijainnissa
Study A:ssa korkeimman mammografisen tiheyden omaavat 3–5 % ja Study B:ssä väärien positiivisten seulontatulosten saaneet tarjotaan lisäkuvantamista digitaalisella rintatomosynteesillä 6 kuukauden kuluessa seulonnasta (A) ja lisäksi standardiseulontatutkimusta vuoden kuluttua (B)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste lisäkuvantamisessa digitaalisella rintatomografialla erittäin tiheään mammografiseen tiheyteen omaaville naisille
Aikaikkuna: Naiset kutsutaan lisätutkimukseen DBT:llä 6 kuukauden kuluessa indeksiseulontamammografiasta.
|
Erittäin tiheäisten rintojen omaaville naisille tarjotaan ylimääräinen tarkastus DBT:llä 6 kuukauden kuluessa indeksiseulontamammografiasta.
Tutkijat arvioivat osallistumisastetta tähän ylimääräiseen tutkimukseen.
|
Naiset kutsutaan lisätutkimukseen DBT:llä 6 kuukauden kuluessa indeksiseulontamammografiasta.
|
|
Osallistumisaste lisäseulontamammografiaan naisilla, joilla on väärennetty positiivinen seulontatulos
Aikaikkuna: Naiset kutsutaan lisätutkimusmammografiaan 12 kuukauden kuluessa indeksimammografiasta.
|
Naisille, joilla on vääristä positiivinen seulontatulos, tarjotaan lisäseulontamammografia 12 kuukauden kuluessa indeksiseulontamammografiasta.
Tutkijat arvioivat osallistumisastetta tähän lisätutkimukseen.
|
Naiset kutsutaan lisätutkimusmammografiaan 12 kuukauden kuluessa indeksimammografiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 585149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta projektiryhmän ulkopuolelle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .