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異なる一回換気量と術後肺合併症の関連性

2026年1月19日 更新者:xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

ビデオ補助胸腔鏡下手術後の術中種々の一回換気量と術後肺合併症の関連

中国における肺がんの発生率は年々増加しています。現在、早期非小細胞肺がんに対しては、主にビデオ補助胸腔鏡下手術(VATS)に基づく治療が最適なアプローチと考えられています。従来の片肺換気(OLV)技術の広範な適用は、効果的な肺分離を達成するだけでなく、胸腔鏡手術中の手術視野の露出を容易にし、外科医の操作をより便利にします。しかし、片肺換気中の低酸素血症の発生は、患者の安全性にリスクをもたらす可能性があります。

片肺換気は、肺内シャントの増加、換気/灌流(V/Q)ミスマッチ、虚血性低酸素性肺損傷を引き起こす可能性があります。低酸素血症は、片肺換気中の主要な問題です。術後肺合併症(PPCs)は、胸部および全身麻酔手術後の主要な合併症の一つであり、無気肺、肺炎、呼吸不全を含み、これらは入院期間を大幅に延長し、死亡率を増加させます。

低一回換気量の肺保護換気戦略は広く実施されています。さらに、許容性高炭酸ガス血症、気道内圧ピークを減らして気圧外傷を最小限に抑えること、FiO₂の低下はすべて肺合併症の軽減に役立ちます。最近、研究者たちはOLV中の換気戦略の最適化に焦点を当てており、例えばPEEPまたは低VT換気を単独または組み合わせて使用すること、または一定の分時換気量(VE)下での一回換気量と呼吸頻率の異なる組み合わせを探求することなど、肺保護と酸素化のバランスを取り、合併症を減らし、患者の転帰を改善することを目指しています。

しかし、これまでのところ、肺切除術を受ける患者の肺合併症を軽減するためのゴールドスタンダードな一回換気量換気戦略はまだありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hui Ye, M.D.
  • 電話番号:8615267048716
  • メール:yehui@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ビデオ補助胸腔鏡手術を受ける患者

説明

対象基準:

  • 年齢 > 50歳。
  • ASA身体状態分類 I-II。
  • 心肺機能およびその他の主要臓器機能が基本的に正常であり、手術に耐えられる患者。
  • Ariscatスコア > 26。
  • インフォームドコンセントが取得されている。

除外基準:

  • 臨床試験への参加を拒否する患者、または認知障害、理解・表現能力に障害がある患者。
  • ASA身体状態分類 ≥ III。
  • うっ血性心不全、重度の大動脈弁狭窄症、または広範な胸膜癒着のある患者。
  • 重度の精神疾患、または麻酔関連薬剤に対するアレルギーがある患者。
  • 肝機能障害や腎機能障害などの重度の臓器機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症(PPCs)
時間枠:手術後1~7日
術後肺合併症(PPCs):術後7日以内の術後肺合併症の発生率
手術後1~7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素血症の発生率
時間枠:手術中
低酸素血症の発症率:手術終了前に発生
手術中
入院期間
時間枠:研究完了まで、平均1年間
入院期間
研究完了まで、平均1年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中酸素化指数
時間枠:手術中
術中酸素化指数
手術中
術中肺コンプライアンス
時間枠:手術中
術中肺コンプライアンス
手術中
術中駆動圧
時間枠:手術中
術中駆動圧
手術中
術中死腔換気量比(Vd/Vt)
時間枠:手術中
術中死腔換気率(Vd/Vt)
手術中
外科医の満足度
時間枠:手術終了時
外科医の手技の性能、有効性、および経験に関する満足度。 10点満点の尺度が使用され、0は完全な不満を示し、10は完全な満足を示します。
手術終了時
院内死亡率
時間枠:研究完了まで、平均1年間
院内死亡率
研究完了まで、平均1年間
28日死亡率
時間枠:術後28日
28日死亡率
術後28日
90日死亡率
時間枠:術後90日
90日死亡率
術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2029年1月24日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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