Association de différents volumes courants et complications pulmonaires postopératoires
Association de divers volumes courants peropératoires et des complications pulmonaires postopératoires après chirurgie thoracique vidéo-assistée
L'incidence du cancer du poumon en Chine augmente d'année en année. Actuellement, le traitement principalement basé sur la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est toujours considéré comme l'approche optimale pour le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce. L'application généralisée de la technologie traditionnelle de ventilation unipulmonaire (OLV) permet non seulement d'obtenir une isolation pulmonaire efficace, mais facilite également l'exposition du champ chirurgical pendant la chirurgie thoracoscopique, rendant ainsi l'intervention plus pratique pour les chirurgiens. Cependant, la survenue d'une hypoxémie pendant la ventilation unipulmonaire peut présenter un risque pour la sécurité du patient.
La ventilation unipulmonaire peut entraîner une augmentation du shunt intrapulmonaire, un déséquilibre ventilation/perfusion (V/Q) et une lésion pulmonaire ischémique-hypoxique. L'hypoxémie est le principal problème pendant la ventilation unipulmonaire. Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) figurent parmi les principales complications après les chirurgies thoraciques et les anesthésies générales, y compris l'atélectasie, la pneumonie et l'insuffisance respiratoire, qui prolongent considérablement la durée d'hospitalisation et augmentent la mortalité.
Les stratégies de ventilation protectrice des poumons à faible volume courant ont été largement mises en œuvre. De plus, l'hypercapnie permissive, la réduction de la pression de crête des voies aériennes pour minimiser le barotraumatisme et la diminution de la FiO₂ contribuent toutes à réduire les complications pulmonaires. Récemment, les chercheurs se sont concentrés sur l'optimisation des stratégies de ventilation pendant l'OLV, comme l'utilisation de la PEEP ou de la ventilation à faible VT seule ou en combinaison, ou l'exploration de différentes combinaisons de volume courant et de fréquence respiratoire sous une ventilation minute (VE) constante, visant à équilibrer la protection pulmonaire et l'oxygénation, réduire les complications et améliorer les résultats des patients.
Cependant, à ce jour, il n'existe toujours pas de stratégie de ventilation à volume courant standard pour réduire les complications pulmonaires chez les patients subissant une résection pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Ye, M.D.
- Numéro de téléphone: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 50 ans.
- Statut physique ASA I-II.
- Les fonctions cardiaques, pulmonaires et d'autres organes vitaux sont essentiellement normales, et le patient peut tolérer la chirurgie.
- Score Ariscat > 26.
- Consentement éclairé obtenu.
Critères d'exclusion :
- Patients qui refusent de participer à l'essai clinique, ou présentant des troubles cognitifs ou une altération de la capacité à comprendre et s'exprimer.
- Statut physique ASA ≥ III.
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, de sténose aortique sévère ou d'adhérences pleurales étendues.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques graves ou d'allergie aux médicaments liés à l'anesthésie.
- Patients présentant un dysfonctionnement sévère d'organes tels que le foie ou les reins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires (CPPO)
Délai: 1 à 7 jours après l'opération
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Complications pulmonaires postopératoires (CPPO) : Incidence de toute CPPO dans les 7 jours postopératoires
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1 à 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'hypoxémie
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
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Incidence d'hypoxémie : Survenant avant la fin de la chirurgie
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pendant l'intervention chirurgicale
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Durée du séjour hospitalier
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Durée du séjour à l'hôpital
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'oxygénation peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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Indice d'oxygénation peropératoire
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pendant la chirurgie
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Compliance pulmonaire peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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Compliance pulmonaire peropératoire
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pendant la chirurgie
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Pression motrice peropératoire
Délai: pendant l'opération
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Pression motrice peropératoire
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pendant l'opération
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Ratio Espace Mort sur Volume Courant Peropératoire (Vd/Vt)
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
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Rapport Espace Mort sur Volume Courant Peropératoire (Vd/Vt)
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pendant l'intervention chirurgicale
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Satisfaction du chirurgien
Délai: À la fin de la chirurgie
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Le degré de satisfaction du chirurgien concernant la performance, l'efficacité et l'expérience d'une procédure.
Une échelle de 10 points est utilisée, 0 indique une insatisfaction totale et 10 indique une satisfaction totale.
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À la fin de la chirurgie
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mortalité hospitalière
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours postopératoires
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Mortalité à 28 jours
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28 jours postopératoires
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours postopératoires
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Mortalité à 90 jours
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90 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypoxie
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Autres numéros d'identification d'étude
- VolumePPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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