Associação de Diferentes Volumes Correntes e Complicações Pulmonares Pós-Operatórias
Associação de Diversos Volumes Correntes Intraoperatórios e Complicações Pulmonares Pós-operatórias Após Cirurgia Torácica Vídeo-assistida
A incidência de cancro do pulmão na China está a aumentar ano após ano. Atualmente, o tratamento baseado principalmente em cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) ainda é considerado a abordagem ideal para cancro do pulmão de células não pequenas em estádio inicial. A aplicação generalizada da tecnologia tradicional de ventilação com um pulmão (OLV) não só alcança isolamento pulmonar eficaz, como também facilita a exposição do campo cirúrgico durante a cirurgia torácica, tornando mais conveniente para os cirurgiões operar. No entanto, a ocorrência de hipoxemia durante a ventilação com um pulmão pode representar um risco para a segurança do paciente.
A ventilação com um pulmão pode levar a um aumento do shunt intrapulmonar, desequilíbrio ventilação/perfusão (V/Q) e lesão pulmonar isquémica-hipóxica. A hipoxemia é o principal problema durante a ventilação com um pulmão. As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) estão entre as principais complicações após cirurgias torácicas e de anestesia geral, incluindo atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória, que prolongam significativamente o tempo de internamento e aumentam a mortalidade.
As estratégias de ventilação protetora pulmonar com baixo volume corrente têm sido amplamente implementadas. Além disso, a hipercapnia permissiva, a redução da pressão máxima das vias aéreas para minimizar o barotrauma e a diminuição da FiO₂ ajudam a reduzir as complicações pulmonares. Recentemente, os investigadores têm-se focado na otimização das estratégias de ventilação durante a OLV, como usar PEEP ou ventilação com baixo VT isoladamente ou em combinação, ou explorar diferentes combinações de volume corrente e frequência respiratória sob ventilação minuto (VE) consistente, visando equilibrar a proteção pulmonar e a oxigenação, reduzir complicações e melhorar os resultados dos pacientes.
No entanto, até à data, ainda não existe uma estratégia padrão ouro de ventilação com volume corrente para reduzir complicações pulmonares em pacientes submetidos a ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui Ye, M.D.
- Número de telefone: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 50 anos.
- Estado físico ASA I-II.
- As funções cardiopulmonares e de outros órgãos vitais são basicamente normais, e o paciente é capaz de tolerar a cirurgia.
- Pontuação Ariscat > 26.
- Consentimento informado obtido.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusam participar no ensaio clínico, ou têm défice cognitivo ou capacidade comprometida de compreensão e expressão.
- Estado físico ASA ≥ III.
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, estenose aórtica grave, ou aderências pleurais extensas.
- Pacientes com perturbações psiquiátricas graves ou alergia a medicamentos relacionados com anestesia.
- Pacientes com disfunção orgânica grave, como disfunção hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPPOs)
Prazo: 1-7 dias após a cirurgia
|
Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPPO): Incidência de qualquer CPPO dentro de 7 dias após a operação
|
1-7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipoxemia
Prazo: durante a cirurgia
|
Incidência de hipoxemia: Ocorrendo antes do final da cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Duração da Internação Hospitalar
|
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Oxigenação Intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
|
Índice de Oxigenação Intraoperatória
|
durante a cirurgia
|
|
Complacência Pulmonar Intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
|
Complacência Pulmonar Intraoperatória
|
durante a cirurgia
|
|
Pressão de Condução Intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
|
Pressão de Condução Intraoperatória
|
durante a cirurgia
|
|
Rácio Espaço Morto Intraoperatório para Volume Corrente (Vd/Vt)
Prazo: durante a cirurgia
|
Proporção de Espaço Morto para Volume Corrente Intraoperatório (Vd/Vt)
|
durante a cirurgia
|
|
Satisfação do Cirurgião
Prazo: No final da cirurgia
|
O grau de satisfação do cirurgião em relação ao desempenho, eficácia e experiência de um procedimento.
É utilizada uma escala de 10 pontos, em que 0 indica insatisfação total e 10 indica satisfação total.
|
No final da cirurgia
|
|
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Mortalidade intra-hospitalar
|
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Mortalidade aos 28 dias
Prazo: 28 dias pós-operatório
|
mortalidade aos 28 dias
|
28 dias pós-operatório
|
|
Mortalidade aos 90 dias
Prazo: 90 dias pós-operatório
|
Mortalidade aos 90 dias
|
90 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipóxia
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Outros números de identificação do estudo
- VolumePPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .