Ассоциация различных дыхательных объёмов и послеоперационных лёгочных осложнений
Ассоциация различных интраоперационных дыхательных объёмов и послеоперационных лёгочных осложнений после видео-ассистированной торакальной хирургии
Заболеваемость раком легких в Китае увеличивается с каждым годом. В настоящее время лечение, основанное в первую очередь на видеоторакоскопической хирургии (VATS), по-прежнему считается оптимальным подходом для ранней стадии немелкоклеточного рака легкого. Широкое применение традиционной технологии однолегочной вентиляции (OLV) не только обеспечивает эффективную изоляцию легкого, но и способствует экспозиции операционного поля во время торакоскопической операции, что делает работу хирургов более удобной. Однако возникновение гипоксемии во время однолегочной вентиляции может представлять риск для безопасности пациента.
Однолегочная вентиляция может привести к увеличению внутрилегочного шунтирования, несоответствию вентиляции/перфузии (V/Q) и ишемически-гипоксическому повреждению легкого. Гипоксемия является основной проблемой во время однолегочной вентиляции. Послеоперационные легочные осложнения (PPCs) относятся к основным осложнениям после торакальных и общих анестезиологических операций, включая ателектаз, пневмонию и дыхательную недостаточность, что значительно увеличивает срок пребывания в стационаре и повышает смертность.
Стратегии защитной вентиляции легких с низким дыхательным объемом получили широкое распространение. Кроме того, допустимая гиперкапния, снижение пикового давления в дыхательных путях для минимизации баротравмы и уменьшение FiO₂ — все это помогает снизить легочные осложнения. Недавно исследователи сосредоточились на оптимизации стратегий вентиляции во время OLV, например, использовании PEEP или вентиляции с низким VT по отдельности или в комбинации, или изучении различных комбинаций дыхательного объема и частоты дыхания при постоянной минутной вентиляции (VE), стремясь сбалансировать защиту легких и оксигенацию, уменьшить осложнения и улучшить исходы у пациентов.
Однако на сегодняшний день все еще не существует золотого стандарта стратегии вентиляции с определенным дыхательным объемом для снижения легочных осложнений у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hui Ye, M.D.
- Номер телефона: 8615267048716
- Электронная почта: yehui@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 50 лет.
- Физический статус по ASA I-II.
- Кардиопульмональные и другие жизненно важные функции органов в основном нормальные, и пациент способен перенести операцию.
- Оценка по шкале Ariscat > 26.
- Получено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в клиническом исследовании, или имеющие когнитивные нарушения или нарушения способности понимать и выражать себя.
- Физический статус по ASA ≥ III.
- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, тяжелым аортальным стенозом или обширными плевральными спайками.
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или аллергией на препараты, связанные с анестезией.
- Пациенты с тяжелой дисфункцией органов, например, печени или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения (ПОЛО)
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
|
Послеоперационные легочные осложнения (ПЛО): Частота возникновения любых ПЛО в течение 7 дней после операции
|
1-7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: во время операции
|
Частота гипоксемии: Возникающая до окончания операции
|
во время операции
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Длительность пребывания в стационаре
|
в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационный индекс оксигенации
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационный индекс оксигенации
|
во время операции
|
|
Интраоперационная растяжимость лёгких
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационная податливость лёгких
|
во время операции
|
|
Внутриоперационное давление в дыхательных путях
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационное давление в дыхательных путях
|
во время операции
|
|
Интраоперационное соотношение мёртвого пространства к дыхательному объёму (Vd/Vt)
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационное соотношение мёртвого пространства к дыхательному объёму (Vd/Vt)
|
во время операции
|
|
Удовлетворенность хирурга
Временное ограничение: В конце операции
|
Уровень удовлетворенности хирурга относительно выполнения, эффективности и опыта процедуры.
Используется 10-балльная шкала, где 0 указывает на полную неудовлетворенность, а 10 — на полную удовлетворенность.
|
В конце операции
|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Внутрибольничная смертность
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
28-дневная смертность
|
28 дней после операции
|
|
90-дневная летальность
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
90-дневная летальность
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гипоксия
- Карцинома немелкоклеточного легкого
Другие идентификационные номера исследования
- VolumePPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .