不同潮气量与术后肺部并发症的关联
2026年1月19日 更新者:xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
视频辅助胸腔镜手术中不同术中潮气量与术后肺部并发症的相关性
中国肺癌发病率逐年上升。目前,以电视辅助胸腔镜手术(VATS)为主的治疗仍被认为是早期非小细胞肺癌的最佳方法。传统单肺通气(OLV)技术的广泛应用不仅实现了有效的肺隔离,还有助于胸腔镜手术中手术野的暴露,使外科医生操作更为便捷。然而,单肺通气期间低氧血症的发生可能对患者安全构成风险。
单肺通气可导致肺内分流增加、通气/灌注(V/Q)比例失调以及缺血缺氧性肺损伤。低氧血症是单肺通气期间的主要问题。术后肺部并发症(PPCs)是胸部和全身麻醉手术后的主要并发症之一,包括肺不张、肺炎和呼吸衰竭,这些并发症显著延长住院时间并增加死亡率。
低潮气量肺保护性通气策略已得到广泛实施。此外,允许性高碳酸血症、降低气道峰值压力以减少气压伤以及降低吸入氧浓度(FiO₂)均有助于减少肺部并发症。最近,研究人员专注于优化OLV期间的通气策略,例如单独或联合使用PEEP或低VT通气,或在分钟通气量(VE)一致的情况下探索潮气量和呼吸频率的不同组合,旨在平衡肺保护与氧合,减少并发症并改善患者预后。
然而,迄今为止,对于接受肺切除术的患者,仍没有减少肺部并发症的黄金标准潮气量通气策略。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hui Ye, M.D.
- 电话号码:8615267048716
- 邮箱:yehui@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受视频辅助肺手术的患者
描述
纳入标准:
- 年龄 > 50岁。
- ASA身体状况I-II级。
- 心肺及其他重要器官功能基本正常,患者能够耐受手术。
- Ariscat评分 > 26分。
- 已获得知情同意。
排除标准:
- 拒绝参加临床试验,或有认知障碍或理解表达能力受损的患者。
- ASA身体状况 ≥ III级。
- 患有充血性心力衰竭、严重主动脉瓣狭窄或广泛胸膜粘连的患者。
- 患有严重精神疾病或对麻醉相关药物过敏的患者。
- 患有严重器官功能障碍(如肝或肾功能障碍)的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症(PPCs)
大体时间:手术后1-7天
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术后肺部并发症(PPCs):术后7天内任何PPC的发生率
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手术后1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低氧血症的发生率
大体时间:手术期间
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低氧血症发生率:手术结束前发生
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手术期间
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住院时长
大体时间:直至研究完成,平均1年
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住院时长
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直至研究完成,平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中氧合指数
大体时间:手术期间
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术中氧合指数
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手术期间
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术中肺顺应性
大体时间:手术期间
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术中肺顺应性
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手术期间
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术中驱动压
大体时间:手术期间
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术中驱动压
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手术期间
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术中死腔与潮气量比率 (Vd/Vt)
大体时间:手术期间
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术中死腔与潮气量比值 (Vd/Vt)
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手术期间
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外科医生满意度
大体时间:手术结束时
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外科医生对手术操作的性能、有效性及体验的满意度程度。
采用10分制评分,0分表示完全不满意,10分表示完全满意。
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手术结束时
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院内死亡率
大体时间:直至研究完成,平均1年
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院内死亡率
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直至研究完成,平均1年
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28天死亡率
大体时间:术后28天
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28天死亡率
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术后28天
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90天死亡率
大体时间:术后90天
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90天死亡率
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术后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2029年1月24日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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