Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom forskjellige tidevannsvolumer og postoperative lungekomplikasjoner

19. januar 2026 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sammenhengen mellom ulike intraoperative tidalvolumer og postoperative lungekomplikasjoner etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

Forekomsten av lungekreft i Kina øker år for år. For tiden anses behandlingen som primært baserer seg på videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) fortsatt som den optimale tilnærmingen for tidlig stadium ikke-småcellet lungekreft. Den utbredte anvendelsen av tradisjonell en-lunge ventilasjon (OLV) teknologi oppnår ikke bare effektiv lungeisolasjon, men letter også eksponeringen av det kirurgiske feltet under torakoskopisk kirurgi, noe som gjør det mer praktisk for kirurger å operere. Imidlertid kan forekomsten av hypoksemi under en-lunge ventilasjon utgjøre en risiko for pasientsikkerhet.

En-lunge ventilasjon kan føre til økt intrapulmonal shunt, ventilasjon/perfusjon (V/Q) misforhold og iskemisk-hypoksisk lungebeskadigelse. Hypoksemi er det største problemet under en-lunge ventilasjon. Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs) er blant de største komplikasjonene etter thorax- og generell anestesikirurgi, inkludert atelektase, lungebetennelse og respiratorisk svikt, som betydelig forlenger sykehusoppholdet og øker dødeligheten.

Lavt tidevolum lungebeskyttende ventilasjonsstrategier har blitt bredt implementert. I tillegg hjelper tillatt hyperkapni, reduksjon av topp luftveistrykk for å minimere barotraume, og redusert FiO₂ alle med å redusere lungekomplikasjoner. Nylig har forskere fokusert på å optimalisere ventilasjonsstrategier under OLV, for eksempel ved å bruke PEEP eller lav VT ventilasjon alene eller i kombinasjon, eller ved å utforske forskjellige kombinasjoner av tidevolum og respirasjonsfrekvens under konsekvent minuttventilasjon (VE), med mål om å balansere lungebeskyttelse og oksygenering, redusere komplikasjoner og forbedre pasientutfall.

Imidlertid finnes det fortsatt ingen gullstandard tidevolum ventilasjonsstrategi for å redusere lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår lunge reseksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår videohjelpet lungeoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 50 år.
  • ASA fysisk status I-II.
  • Kardiopulmonale og andre vitale organfunksjoner er i utgangspunktet normale, og pasienten er i stand til å tåle operasjon.
  • Ariscat-score > 26.
  • Informert samtykke er innhentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i den kliniske studien, eller som har kognitiv svikt eller nedsatt evne til å forstå og uttrykke seg.
  • ASA fysisk status ≥ III.
  • Pasienter med kongestiv hjertesvikt, alvorlig aortastenose eller omfattende pleurale adhesjoner.
  • Pasienter med alvorlige psykiske lidelser eller allergi mot anestesirelaterte legemidler.
  • Pasienter med alvorlig organdysfunksjon som leversvikt eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs)
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjon
Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs): Forekomst av enhver PPC innen 7 dager postoperativt
1-7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: under operasjonen
Forekomst av hypoksemi: Oppstår før slutten av operasjonen
under operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
Lengde på sykehusopphold
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt oksygenasjonsindeks
Tidsramme: under operasjonen
Intraoperativ oksygenasjonsindeks
under operasjonen
Intraoperativ lungekomplians
Tidsramme: under operasjonen
Intraoperativ lungesamspill
under operasjonen
Intraoperativt drivtrykk
Tidsramme: under operasjonen
Intraoperativt drivtrykk
under operasjonen
Intraoperativt dødtrommelvolum til tidevolumforhold (Vd/Vt)
Tidsramme: under operasjonen
Intraoperativt dødtrommelvolum til tidevolum-forhold (Vd/Vt)
under operasjonen
Kirurgtilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen
Graden av kirurgtilfredshet angående utførelsen, effektiviteten og opplevelsen av en prosedyre. En 10-punkts skala brukes, 0 indikerer fullstendig misnøye og 10 indikerer fullstendig tilfredshet.
Ved slutten av operasjonen
Innenfor-sykehus dødelighet
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Dødelighet på sykehus
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager postoperativt
28-døgnsdødelighet
28 dager postoperativt
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
90-dagers dødelighet
90 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

24. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere