- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372378
Sammenhengen mellom forskjellige tidevannsvolumer og postoperative lungekomplikasjoner
Sammenhengen mellom ulike intraoperative tidalvolumer og postoperative lungekomplikasjoner etter videoassistert torakoskopisk kirurgi
Forekomsten av lungekreft i Kina øker år for år. For tiden anses behandlingen som primært baserer seg på videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) fortsatt som den optimale tilnærmingen for tidlig stadium ikke-småcellet lungekreft. Den utbredte anvendelsen av tradisjonell en-lunge ventilasjon (OLV) teknologi oppnår ikke bare effektiv lungeisolasjon, men letter også eksponeringen av det kirurgiske feltet under torakoskopisk kirurgi, noe som gjør det mer praktisk for kirurger å operere. Imidlertid kan forekomsten av hypoksemi under en-lunge ventilasjon utgjøre en risiko for pasientsikkerhet.
En-lunge ventilasjon kan føre til økt intrapulmonal shunt, ventilasjon/perfusjon (V/Q) misforhold og iskemisk-hypoksisk lungebeskadigelse. Hypoksemi er det største problemet under en-lunge ventilasjon. Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs) er blant de største komplikasjonene etter thorax- og generell anestesikirurgi, inkludert atelektase, lungebetennelse og respiratorisk svikt, som betydelig forlenger sykehusoppholdet og øker dødeligheten.
Lavt tidevolum lungebeskyttende ventilasjonsstrategier har blitt bredt implementert. I tillegg hjelper tillatt hyperkapni, reduksjon av topp luftveistrykk for å minimere barotraume, og redusert FiO₂ alle med å redusere lungekomplikasjoner. Nylig har forskere fokusert på å optimalisere ventilasjonsstrategier under OLV, for eksempel ved å bruke PEEP eller lav VT ventilasjon alene eller i kombinasjon, eller ved å utforske forskjellige kombinasjoner av tidevolum og respirasjonsfrekvens under konsekvent minuttventilasjon (VE), med mål om å balansere lungebeskyttelse og oksygenering, redusere komplikasjoner og forbedre pasientutfall.
Imidlertid finnes det fortsatt ingen gullstandard tidevolum ventilasjonsstrategi for å redusere lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår lunge reseksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui Ye, M.D.
- Telefonnummer: 8615267048716
- E-post: yehui@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 50 år.
- ASA fysisk status I-II.
- Kardiopulmonale og andre vitale organfunksjoner er i utgangspunktet normale, og pasienten er i stand til å tåle operasjon.
- Ariscat-score > 26.
- Informert samtykke er innhentet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i den kliniske studien, eller som har kognitiv svikt eller nedsatt evne til å forstå og uttrykke seg.
- ASA fysisk status ≥ III.
- Pasienter med kongestiv hjertesvikt, alvorlig aortastenose eller omfattende pleurale adhesjoner.
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser eller allergi mot anestesirelaterte legemidler.
- Pasienter med alvorlig organdysfunksjon som leversvikt eller nyresvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs)
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjon
|
Postoperative lungekomplikasjoner (PPCs): Forekomst av enhver PPC innen 7 dager postoperativt
|
1-7 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: under operasjonen
|
Forekomst av hypoksemi: Oppstår før slutten av operasjonen
|
under operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Lengde på sykehusopphold
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt oksygenasjonsindeks
Tidsramme: under operasjonen
|
Intraoperativ oksygenasjonsindeks
|
under operasjonen
|
|
Intraoperativ lungekomplians
Tidsramme: under operasjonen
|
Intraoperativ lungesamspill
|
under operasjonen
|
|
Intraoperativt drivtrykk
Tidsramme: under operasjonen
|
Intraoperativt drivtrykk
|
under operasjonen
|
|
Intraoperativt dødtrommelvolum til tidevolumforhold (Vd/Vt)
Tidsramme: under operasjonen
|
Intraoperativt dødtrommelvolum til tidevolum-forhold (Vd/Vt)
|
under operasjonen
|
|
Kirurgtilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen
|
Graden av kirurgtilfredshet angående utførelsen, effektiviteten og opplevelsen av en prosedyre.
En 10-punkts skala brukes, 0 indikerer fullstendig misnøye og 10 indikerer fullstendig tilfredshet.
|
Ved slutten av operasjonen
|
|
Innenfor-sykehus dødelighet
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Dødelighet på sykehus
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager postoperativt
|
28-døgnsdødelighet
|
28 dager postoperativt
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
|
90-dagers dødelighet
|
90 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypoksi
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
Andre studie-ID-numre
- VolumePPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .