- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372378
서로 다른 조기환기량과 수술 후 폐 합병증의 연관성
비디오 보조 흉강경 수술 후 다양한 수술 중 호기량과 수술 후 폐 합병증의 연관성
중국에서 폐암의 발생률은 해마다 증가하고 있습니다. 현재, 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 기반으로 한 치료는 여전히 조기 비소세포폐암에 대한 최적의 접근법으로 간주됩니다. 전통적인 한쪽 폐 환기(OLV) 기술의 광범위한 적용은 효과적인 폐 격리를 달성할 뿐만 아니라, 흉강경 수술 중 수술 시야의 노출을 용이하게 하여 외과 의사가 수술을 더 편리하게 수행할 수 있게 합니다. 그러나 한쪽 폐 환기 중 저산소혈증의 발생은 환자 안전에 위험을 초래할 수 있습니다.
한쪽 폐 환기는 폐내 단락 증가, 환기/관류(V/Q) 불일치 및 허혈성 저산소성 폐 손상을 초래할 수 있습니다. 저산소혈증은 한쪽 폐 환기 중 주요 문제입니다. 수술 후 폐 합병증(PPCs)은 흉부 및 전신 마취 수술 후 주요 합병증 중 하나로, 무기폐, 폐렴 및 호흡 부전을 포함하며, 이는 입원 기간을 상당히 연장하고 사망률을 증가시킵니다.
저조용량 폐보호 환기 전략이 널리 시행되고 있습니다. 또한, 허용성 고이산화탄소혈증, 기압상손을 최소화하기 위한 최고 기도압 감소 및 FiO₂ 감소는 모두 폐 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 최근 연구자들은 OLV 중 환기 전략을 최적화하는 데 초점을 맞추고 있으며, 예를 들어 PEEP 또는 저 VT 환기를 단독으로 또는 조합하여 사용하거나, 일정한 분간 환기량(VE) 하에서 조용량과 호흡 빈도의 다양한 조합을 탐구하여 폐 보호와 산소화의 균형을 맞추고 합병증을 줄이며 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다.
그러나 현재까지 폐 절제술을 받는 환자의 폐 합병증을 줄이기 위한 금표준 조용량 환기 전략은 여전히 없습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Ye, M.D.
- 전화번호: 8615267048716
- 이메일: yehui@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 50세.
- ASA 신체 상태 I-II.
- 심폐 및 기타 주요 장기 기능이 기본적으로 정상이며, 환자가 수술을 견딜 수 있는 경우.
- Ariscat 점수 > 26.
- 사전 동의서를 획득한 경우.
제외 기준:
- 임상 시험 참여를 거부하거나, 인지 장애 또는 이해 및 표현 능력이 손상된 환자.
- ASA 신체 상태 ≥ III.
- 울혈성 심부전, 심한 대동맥 협착증 또는 광범위한 흉막 유착이 있는 환자.
- 심한 정신 질환이 있거나 마취 관련 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 간 또는 신장 기능 장애와 같은 심한 장기 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증(PPCs)
기간: 수술 후 1-7일
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수술 후 폐 합병증(PPCs): 수술 후 7일 이내 발생하는 모든 PPC의 발생률
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수술 후 1-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증 발생률
기간: 수술 중
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저산소혈증 발생률: 수술 종료 전 발생
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수술 중
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입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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입원 기간
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산소화 지수
기간: 수술 중
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수술 중 산소화 지수
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수술 중
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수술 중 폐 순응도
기간: 수술 중
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수술 중 폐 순응도
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수술 중
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수술 중 구동 압력
기간: 수술 중
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수술 중 구동 압력
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수술 중
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수술 중 사강-호흡량 비율 (Vd/Vt)
기간: 수술 중
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수술 중 사강 호기량 대 조용호기량 비율 (Vd/Vt)
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수술 중
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외과의 만족도
기간: 수술 종료 시
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의사가 시술의 성능, 효과 및 경험에 대해 느끼는 만족도 수준입니다.
10점 척도를 사용하며, 0은 완전한 불만족을, 10은 완전한 만족을 나타냅니다.
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수술 종료 시
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병원 내 사망률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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병원 내 사망률
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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28일 사망률
기간: 수술 후 28일
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28일 사망률
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수술 후 28일
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90일 사망률
기간: 수술 후 90일
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90일 사망률
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VolumePPC
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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