Eri kausihengitystilavuuksien ja leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien yhteys
Erilaisten leikkauksen aikana käytettyjen kausivolyymien ja videoneuvottelutorakaskoopian jälkeisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden yhteys
Keuhkosyövän ilmaantuvuus Kiinassa kasvaa vuosi vuodelta. Nykyään videonukkelan avulla suoritettu torakoskooppinen leikkaus (VATS) pidetään edelleen parhaana lähestymistapana varhaisvaiheen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään. Perinteisen yksikeuhkoventilaation (OLV) teknologian laajalle levinnyt käyttö ei ainoastaan saavuta tehokasta keuhkojen eristystä, vaan helpottaa myös leikkauskentän paljastamista torakoskooppisen leikkauksen aikana, mikä tekee kirurgeiden työskentelystä helpompaa. Kuitenkin hypoksemian esiintyminen yksikeuhkoventilaation aikana voi aiheuttaa riskin potilaan turvallisuudelle.
Yksikeuhkoventilaatio voi johtaa lisääntyneeseen intrapulmonaaliseen shunttiin, ventilaatio/perfusio (V/Q) epätasapainoon sekä iskeemiseen-hypoksisen keuhkovammaan. Hypoksemia on suurin ongelma yksikeuhkoventilaation aikana. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC:t) ovat yksi suurimmista komplikaatioista rinta- ja yleisanestesian jälkeisissä leikkauksissa, mukaan lukien atelektaasi, keuhkokuume ja hengitysvajaus, jotka merkittävästi pidentävät sairaalassaoloaikaa ja lisäävät kuolleisuutta.
Pienitilavuusinen keuhkosuojaventilaatiostrategia on otettu laajasti käyttöön. Lisäksi sallittu hyperkapnia, huippuhengitystien paineen vähentäminen barotrauman minimoimiseksi sekä FiO₂:n alentaminen auttavat kaikki vähentämään keuhkokomplikaatioita. Viime aikoina tutkijat ovat keskittyneet optimoimaan ventilaatiostrategioita OLV:n aikana, kuten PEEP:n tai matalan VT:n ventilaation käyttöä yksin tai yhdistelminä, tai erilaisten hengitystilavuuden ja hengitystiheyden yhdistelmien tutkimiseen yhtenäisen minuuttiventilaation (VE) alaisuudessa, pyrkien tasapainottamaan keuhkosuojaa ja hapettumista, vähentämään komplikaatioita ja parantamaan potilaan ennustetta.
Kuitenkin tähän päivään mennessä ei ole vielä olemassa kultastandardia hengitystilavuusventilaatiostrategiaa keuhkojen resektion potilaiden keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Ye, M.D.
- Puhelinnumero: 8615267048716
- Sähköposti: yehui@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta.
- ASA fyysinen tila I-II.
- Sydän- ja keuhkotoiminta sekä muut elintärkeät elintoiminnot ovat periaatteessa normaalit, ja potilas kestää leikkauksen.
- Ariscat-pisteet > 26.
- Tietoon perustuva suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen tai joilla on kognitiivinen heikentymä tai heikentynyt kyky ymmärtää ja ilmaista itseään.
- ASA fyysinen tila ≥ III.
- Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea aorttaläpän ahtauma tai laaja pleura-adheesio.
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä tai allergia anestesiaan liittyviä lääkkeitä kohtaan.
- Potilaat, joilla on vakavia elinten toimintahäiriöitä, kuten maksa- tai munuaistoimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaatiotautien keuhkosairaudet (PPC:t)
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset keuhkopoikkeamat (PPC:t): Minkä tahansa PPC:n ilmaantuvuus 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Hypoksemian esiintyvyys: Tapahtuu ennen leikkauksen päättymistä
|
leikkauksen aikana
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen happi-indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen hapettumisindeksi
|
leikkauksen aikana
|
|
Intraoperaatiohapon mukautuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen keuhkojen joustavuus
|
leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen ajopaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen ajopaine
|
leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen kuolleena tilavuuden ja hengitystilavuuden suhde (Vd/Vt)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen kuolleatilan ja vuorovolyymin suhde (Vd/Vt)
|
leikkauksen aikana
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Kirurgin tyytyväisyysaste toimenpiteen suorituksen, tehokkuuden ja kokemuksen suhteen.
Käytetään 10-pistettä asteikkoa, 0 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä ja 10 tarkoittaa täydellistä tyytyväisyyttä.
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalassa tapahtunut kuolleisuus
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivän kuolleisuus
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypoksia
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
Muut tutkimustunnusnumerot
- VolumePPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .