Asociación de diferentes volúmenes corrientes y complicaciones pulmonares postoperatorias
Asociación de Diferentes Volúmenes Corrientes Intraoperatorios y Complicaciones Pulmonares Postoperatorias Tras Cirugía Torácica Asistida por Vídeo
La incidencia de cáncer de pulmón en China aumenta año tras año. Actualmente, el tratamiento basado principalmente en la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) todavía se considera el enfoque óptimo para el cáncer de pulmón no microcítico en estadio temprano. La aplicación generalizada de la tecnología tradicional de ventilación unipulmonar (OLV) no solo logra un aislamiento pulmonar efectivo, sino que también facilita la exposición del campo quirúrgico durante la cirugía toracoscópica, lo que hace que sea más conveniente para los cirujanos operar. Sin embargo, la aparición de hipoxemia durante la ventilación unipulmonar puede representar un riesgo para la seguridad del paciente.
La ventilación unipulmonar puede provocar un aumento de la derivación intrapulmonar, un desajuste ventilación/perfusión (V/Q) y una lesión pulmonar isquémica-hipóxica. La hipoxemia es el principal problema durante la ventilación unipulmonar. Las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) se encuentran entre las principales complicaciones tras las cirugías torácicas y de anestesia general, incluyendo atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria, que prolongan significativamente la estancia hospitalaria y aumentan la mortalidad.
Las estrategias de ventilación protectora pulmonar con bajo volumen tidal se han implementado ampliamente. Además, la hipercapnia permisiva, reducir la presión máxima de las vías respiratorias para minimizar el barotrauma y disminuir la FiO₂, todo ayuda a reducir las complicaciones pulmonares. Recientemente, los investigadores se han centrado en optimizar las estrategias de ventilación durante la OLV, como usar PEEP o ventilación con VT bajo por sí solas o en combinación, o explorar diferentes combinaciones de volumen tidal y frecuencia respiratoria bajo una ventilación minuto (VE) constante, con el objetivo de equilibrar la protección pulmonar y la oxigenación, reducir las complicaciones y mejorar los resultados de los pacientes.
Sin embargo, hasta la fecha, todavía no existe una estrategia de ventilación con volumen tidal estándar de oro para reducir las complicaciones pulmonares en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ye, M.D.
- Número de teléfono: 8615267048716
- Correo electrónico: yehui@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 50 años.
- Estado físico ASA I-II.
- Las funciones cardiopulmonares y de otros órganos vitales son básicamente normales, y el paciente puede tolerar la cirugía.
- Puntuación Ariscat > 26.
- Se ha obtenido el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el ensayo clínico, o tienen deterioro cognitivo o capacidad reducida para comprender y expresarse.
- Estado físico ASA ≥ III.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, estenosis aórtica grave o adherencias pleurales extensas.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos graves o alergia a medicamentos relacionados con la anestesia.
- Pacientes con disfunción orgánica grave, como disfunción hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (PPCs)
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la cirugía
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Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (CPP): Incidencia de cualquier CPP dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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1-7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Incidencia de hipoxemia: Ocurre antes del final de la cirugía
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durante la cirugía
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Duración de la Estancia Hospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Oxigenación Intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Índice de Oxigenación Intraoperatoria
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durante la cirugía
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Compliance Pulmonar Intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Compliancia Pulmonar Intraoperatoria
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durante la cirugía
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Presión de Conducción Intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Presión de Conducción Intraoperatoria
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durante la cirugía
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Relación del Espacio Muerto Intraoperatorio con el Volumen Corriente (Vd/Vt)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Relación del Espacio Muerto Intraoperatorio con el Volumen Corriente (Vd/Vt)
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durante la cirugía
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Satisfacción del Cirujano
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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El grado de satisfacción del cirujano respecto al rendimiento, eficacia y experiencia de un procedimiento.
Se utiliza una escala de 10 puntos, donde 0 indica completa insatisfacción y 10 indica completa satisfacción.
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Al final de la cirugía
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mortalidad intrahospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días postoperatoriamente
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Mortalidad a los 28 días
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28 días postoperatoriamente
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días postoperatoriamente
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Mortalidad a los 90 días
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90 días postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
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- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipoxia
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- VolumePPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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