Asociace různých objemů dechů a pooperačních plicních komplikací
Asociace různých intraoperačních dechových objemů a pooperačních plicních komplikací po videoasistované torakochirurgii
Výskyt rakoviny plic v Číně se každým rokem zvyšuje. V současné době je léčba založená především na video-asistované torakoskopické chirurgii (VATS) stále považována za optimální přístup pro časné stádium nemalobuněčného karcinomu plic. Široké použití tradiční technologie jednoplícní ventilace (OLV) nejenže dosahuje efektivní izolace plic, ale také usnadňuje expozici operačního pole během torakoskopické chirurgie, což chirurgům umožňuje pohodlnější operování. Avšak výskyt hypoxemie během jednoplícní ventilace může představovat riziko pro bezpečnost pacienta.
Jednoplícní ventilace může vést ke zvýšenému intrapulmonálnímu zkratu, nepoměru ventilace/perfúze (V/Q) a ischemicko-hypoxickému poškození plic. Hypoxemie je hlavním problémem během jednoplícní ventilace. Pooperační plicní komplikace (PPCs) patří mezi hlavní komplikace po hrudních a celkových anesteziologických operacích, včetně atelektázy, pneumonie a respiračního selhání, které významně prodlužují pobyt v nemocnici a zvyšují mortalitu.
Strategie ochranné ventilace s nízkým dechovým objemem byly široce implementovány. Dále přípustná hyperkapnie, snížení špičkového tlaku v dýchacích cestách za účelem minimalizace barotraumatu a snížení FiO₂ vše pomáhá redukovat plicní komplikace. V poslední době se výzkumníci zaměřili na optimalizaci ventilačních strategií během OLV, jako je použití PEEP nebo nízké VT ventilace samostatně nebo v kombinaci, nebo zkoumání různých kombinací dechového objemu a dechové frekvence při konstantní minutové ventilaci (VE), s cílem vyvážit ochranu plic a oxygenaci, snížit komplikace a zlepšit výsledky pacientů.
Avšak doposud stále neexistuje zlatý standard ventilační strategie dechového objemu pro snížení plicních komplikací u pacientů podstupujících resekci plic.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Ye, M.D.
- Telefonní číslo: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let.
- ASA fyzický stav I-II.
- Kardiopulmonální a další vitální funkce orgánů jsou v zásadě normální a pacient je schopen snášet chirurgický zákrok.
- Skóre Ariscat > 26.
- Byl získán informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou účast v klinické studii, nebo mají kognitivní poruchu nebo narušenou schopnost porozumění a vyjadřování.
- ASA fyzický stav ≥ III.
- Pacienti s městnavým srdečním selháním, těžkou aortální stenózou nebo rozsáhlými pleurálními adheziemi.
- Pacienti s těžkými psychiatrickými poruchami nebo alergií na léky související s anestezií.
- Pacienti s těžkou orgánovou dysfunkcí, jako je dysfunkce jater nebo ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace (PPC)
Časové okno: 1-7 dní po operaci
|
Pooperační plicní komplikace (PPCs): Incidence jakékoli PPC do 7 dnů po operaci
|
1-7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypoxemie
Časové okno: během operace
|
Výskyt hypoxémie: Vyskytující se před ukončením operace
|
během operace
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Délka pobytu v nemocnici
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační index oxygenace
Časové okno: během operace
|
Intraoperační index oxygenace
|
během operace
|
|
Intraoperační plicní compliance
Časové okno: během operace
|
Intraoperační plicní compliance
|
během operace
|
|
Intraoperační tlak při dýchání
Časové okno: během operace
|
Intraoperační tlak při dýchání
|
během operace
|
|
Intraoperační poměr mrtvého prostoru k dechovému objemu (Vd/Vt)
Časové okno: během operace
|
Poměr intraoperačního mrtvého prostoru k dechovému objemu (Vd/Vt)
|
během operace
|
|
Spokojenost chirurga
Časové okno: Na konci operace
|
Míra spokojenosti chirurga s výkonem, účinností a zkušeností s výkonem.
Používá se 10bodová stupnice, kde 0 znamená úplnou nespokojenost a 10 znamená úplnou spokojenost.
|
Na konci operace
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Úmrtnost v nemocnici
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po operaci
|
28denní mortalita
|
28 dní po operaci
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po operaci
|
90denní úmrtnost
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hypoxie
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
Další identifikační čísla studie
- VolumePPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .