- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372378
Associationen mellan olika tidvolymer och postoperativa lungkomplikationer
Association of Various Introperative Tidal Volumes and Postoperative Pulmonary Complications After Video-assisted Thoracic Surgery
Förekomsten av lungcancer i Kina ökar år för år. För närvarande anses behandlingen som främst baseras på videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) fortfarande vara det optimala tillvägagångssättet för tidig icke-småcellig lungcancer. Den utbredda tillämpningen av traditionell enlungsventilation (OLV)-teknik uppnår inte bara effektiv lungisolering, utan underlättar också exponering av operationsfältet under torakoskopisk kirurgi, vilket gör det bekvämare för kirurger att operera. Dock kan förekomsten av hypoxemi under enlungsventilation innebära en risk för patientens säkerhet.
Enlungsventilation kan leda till ökad intrapulmonell shunt, ventilations/perfusions (V/Q) obalans och ischemisk-hypoxisk lungskada. Hypoxemi är det största problemet under enlungsventilation. Postoperativa lungkomplikationer (PPCs) är bland de stora komplikationerna efter torakala och allmänna anestesikirurgier, inklusive atelektas, pneumoni och respiratorisk svikt, vilka förlänger vistelsen på sjukhuset avsevärt och ökar dödligheten.
Lågtidalvolymens lungskyddande ventilationsstrategier har implementerats i stor utsträckning. Dessutom hjälper tillåtlig hyperkapni, minskning av topptrycket i luftvägarna för att minimera barotrauma, och minskning av FiO₂ alla till att minska lungkomplikationer. Nyligen har forskare fokuserat på att optimera ventilationsstrategier under OLV, som att använda PEEP eller låg VT-ventilation enskilt eller i kombination, eller att utforska olika kombinationer av tidalvolym och andningsfrekvens under konsekvent minutventilation (VE), med målet att balansera lungskydd och syresättning, minska komplikationer och förbättra patientresultat.
Men hittills finns det fortfarande ingen guldstandard för tidalvolymens ventilationsstrategi för att minska lungkomplikationer hos patienter som genomgår lungresektion.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui Ye, M.D.
- Telefonnummer: 8615267048716
- E-post: yehui@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 50 år.
- ASA fysiskt status I-II.
- Kardiopulmonell och andra vitala organfunktioner är i princip normala, och patienten kan tolerera operation.
- Ariscat-poäng > 26.
- Informerat samtycke har erhållits.
Exklusionskriterier:
- Patienter som vägrar att delta i klinisk prövning, eller har kognitiv nedsättning eller nedsatt förmåga att förstå och uttrycka sig.
- ASA fysiskt status ≥ III.
- Patienter med kongestiv hjärtsvikt, svår aortastenos eller omfattande pleuraadhesioner.
- Patienter med svåra psykiatriska störningar eller allergi mot anestesi-relaterade läkemedel.
- Patienter med svår organdysfunktion såsom leversvikt eller njursvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa pulmonala komplikationer (PPK)
Tidsram: 1-7 dagar efter operation
|
Postoperativa pulmonella komplikationer (PPC): Incidens av någon PPC inom 7 dagar postoperativt
|
1-7 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: under operationen
|
Förekomst av hypoxemi: Uppträder före operationsslut
|
under operationen
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Vårdtid på sjukhus
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativt syresättningsindex
Tidsram: under operation
|
Intraoperativt syresättningsindex
|
under operation
|
|
Intraoperativ lungkomplians
Tidsram: under operationen
|
Intraoperativ lungcompliance
|
under operationen
|
|
Intraoperativt drivtryck
Tidsram: under operationen
|
Intraoperativt drivtryck
|
under operationen
|
|
Intraoperativt dödutrymme till tidvolymförhållande (Vd/Vt)
Tidsram: under operationen
|
Intraoperativt dödutrymmes-till-tidalvolymsförhållande (Vd/Vt)
|
under operationen
|
|
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Vid slutet av operationen
|
Graden av kirurgens tillfredsställelse med avseende på utförandet, effektiviteten och upplevelsen av en procedur.
En 10-gradig skala används, 0 indikerar fullständig missnöje och 10 indikerar fullständig tillfredsställelse.
|
Vid slutet av operationen
|
|
Dödlighet inom sjukhuset
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Dödlighet på sjukhus
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar postoperativt
|
28-dagars dödlighet
|
28 dagar postoperativt
|
|
90-dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar postoperativt
|
90-dagars dödlighet
|
90 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypoxi
- Karcinom, icke-småcellig lunga
Andra studie-ID-nummer
- VolumePPC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .