Sammenhængen mellem forskellige tidalvolumener og postoperative pulmonale komplikationer
Sammenhængen mellem forskellige intraoperative tidevandsvolumener og postoperative lungekomplikationer efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Forekomsten af lungekræft i Kina stiger år for år. I øjeblikket betragtes behandlingen primært baseret på videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) stadig som den optimale tilgang til tidligstadiet ikke-småcellet lungekræft. Den udbredte anvendelse af den traditionelle en-lunge ventilationsteknologi (OLV) opnår ikke kun effektiv lungeisolering, men letter også eksponeringen af operationsfeltet under thorakoskopisk kirurgi, hvilket gør det mere bekvemt for kirurger at operere. Dog kan forekomsten af hypoksæmi under en-lunge ventilation udgøre en risiko for patientens sikkerhed.
En-lunge ventilation kan føre til øget intrapulmonal shunt, ventilation/perfusions (V/Q) misforhold og iskæmisk-hypoksisk lungebeskadigelse. Hypoksæmi er det største problem under en-lunge ventilation. Postoperative lungekomplikationer (PPCs) er blandt de største komplikationer efter thorakale og generelle anæstesikirurgier, herunder atelektase, lungebetændelse og respiratorisk svigt, som forlænger hospitalsopholdet betydeligt og øger dødeligheden.
Lavt tidevolumen lungebeskyttende ventilationstrategier er bredt implementeret. Derudover hjælper tilladt hyperkapni, reduktion af peak luftvejstryk for at minimere barotrauma og reduktion af FiO₂ alle med at reducere lungekomplikationer. For nylig har forskere fokuseret på at optimere ventilationstrategier under OLV, såsom brug af PEEP eller lav VT ventilation alene eller i kombination, eller udforskning af forskellige kombinationer af tidevolumen og respirationsfrekvens under konsekvent minutventilation (VE), med det mål at balancere lungebeskyttelse og oxygenisering, reducere komplikationer og forbedre patientudfald.
Dog er der indtil videre stadig ingen gylden standard tidevolumen ventilationstrategi til reduktion af lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår lunge resektion.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hui Ye, M.D.
- Telefonnummer: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 50 år.
- ASA fysisk status I-II.
- De kardiopulmonale og andre vitale organfunktioner er grundlæggende normale, og patienten kan tolerere operationen.
- Ariscat-score > 26.
- Informeret samtykke er indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i den kliniske undersøgelse, eller har kognitiv svækkelse eller nedsat evne til at forstå og udtrykke sig.
- ASA fysisk status ≥ III.
- Patienter med kongestiv hjertesvigt, svær aortastenose eller omfattende pleurale adhesioner.
- Patienter med svære psykiske lidelser eller allergi over for narkoserelaterede lægemidler.
- Patienter med svær organdysfunktion såsom leversvigt eller nyresvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Lungekomplikationer (PPCs)
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
|
Postoperative lungekomplikationer (PPC'er): Forekomst af enhver PPC inden for 7 dage postoperativt
|
1-7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hypoxæmi
Tidsramme: under operationen
|
Forekomst af hypoxæmi: Opstået før afslutningen af operationen
|
under operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Længde af hospitalsophold
|
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt Oxygenationsindeks
Tidsramme: under operationen
|
Intraoperativ iltindeks
|
under operationen
|
|
Intraoperativ lungecompliance
Tidsramme: under operationen
|
Intraoperativ lungecompliance
|
under operationen
|
|
Intraoperativt drivtryk
Tidsramme: under operationen
|
Intraoperativt Drivtryk
|
under operationen
|
|
Intraoperativt Dead Space til Tidevolumen Ratio (Vd/Vt)
Tidsramme: under operationen
|
Intraoperativt dødt rum til tidevolumenforhold (Vd/Vt)
|
under operationen
|
|
Kirurgtilfredshed
Tidsramme: Ved operationens afslutning
|
Graden af kirurgens tilfredshed med hensyn til udførelsen, effektiviteten og oplevelsen af en procedure.
En 10-punkts skala anvendes, hvor 0 angiver fuldstændig utilfredshed og 10 angiver fuldstændig tilfredshed.
|
Ved operationens afslutning
|
|
Intrahospital mortalitet
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Indlæggelsesmortalitet
|
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage postoperativt
|
28-dages mortalitet
|
28 dage postoperativt
|
|
90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
|
90-dages dødelighed
|
90 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VolumePPC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)