Associazione di diversi volumi tidal e complicanze polmonari postoperatorie
Associazione tra vari volumi tidal intraoperatori e complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia toracica video-assistita
L'incidenza del cancro ai polmoni in Cina sta aumentando di anno in anno. Attualmente, il trattamento basato principalmente sulla chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è ancora considerato l'approccio ottimale per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce. L'ampia applicazione della tradizionale tecnologia di ventilazione polmonare singola (OLV) non solo consente un efficace isolamento polmonare, ma facilita anche l'esposizione del campo chirurgico durante l'intervento toracoscopico, rendendo più agevole l'operato dei chirurghi. Tuttavia, l'insorgenza di ipossiemia durante la ventilazione polmonare singola può rappresentare un rischio per la sicurezza del paziente.
La ventilazione polmonare singola può portare a un aumento dello shunt intrapolmonare, a uno squilibrio ventilazione/perfusione (V/Q) e a un danno polmonare ischemico-ipossico. L'ipossiemia è il problema principale durante la ventilazione polmonare singola. Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono tra le principali complicanze successive agli interventi chirurgici toracici e in anestesia generale, inclusi atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria, che prolungano significativamente la degenza ospedaliera e aumentano la mortalità.
Le strategie di ventilazione protettiva polmonare a basso volume corrente sono state ampiamente implementate. Inoltre, l'ipercapnia permissiva, la riduzione della pressione di picco delle vie aeree per minimizzare il barotrauma e la diminuzione della FiO₂ contribuiscono tutte a ridurre le complicanze polmonari. Recentemente, i ricercatori si sono concentrati sull'ottimizzazione delle strategie di ventilazione durante l'OLV, come l'uso di PEEP o ventilazione a basso VT da sola o in combinazione, o l'esplorazione di diverse combinazioni di volume corrente e frequenza respiratoria sotto una ventilazione minuto (VE) costante, con l'obiettivo di bilanciare la protezione polmonare e l'ossigenazione, ridurre le complicanze e migliorare gli esiti dei pazienti.
Tuttavia, ad oggi, non esiste ancora una strategia di ventilazione a volume corrente standard aureo per ridurre le complicanze polmonari nei pazienti sottoposti a resezione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hui Ye, M.D.
- Numero di telefono: 8615267048716
- Email: yehui@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 50 anni.
- Stato fisico ASA I-II.
- Le funzioni cardiopolmonari e di altri organi vitali sono sostanzialmente normali, e il paziente è in grado di tollerare l'intervento chirurgico.
- Punteggio Ariscat > 26.
- È stato ottenuto il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare alla sperimentazione clinica, o presentano deficit cognitivo o compromissione della capacità di comprendere ed esprimersi.
- Stato fisico ASA ≥ III.
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, stenosi aortica grave o estese aderenze pleuriche.
- Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o allergia ai farmaci correlati all'anestesia.
- Pazienti con grave disfunzione d'organo come disfunzione epatica o renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze Polmonari Postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Complicanze Polmonari Postoperatorie (PPC): Incidenza di qualsiasi PPC entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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1-7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'ipossiemia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Incidenza di ipossiemia: Si verifica prima della fine dell'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Durata della degenza ospedaliera
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per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Ossigenazione Intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Indice di Ossigenazione Intraoperatorio
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durante l'intervento chirurgico
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Compliance Polmonare Intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Compliance Polmonare Intraoperatoria
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durante l'intervento chirurgico
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Pressione di Driving Intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Pressione di guida intraoperatoria
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durante l'intervento chirurgico
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Rapporto Spazio Morto Intraoperatorio/Volume Corrente (Vd/Vt)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Rapporto tra Spazio Morto Intraoperatorio e Volume Corrente (Vd/Vt)
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durante l'intervento chirurgico
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Soddisfazione del Chirurgo
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento chirurgico
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Il grado di soddisfazione del chirurgo riguardo alle prestazioni, all'efficacia e all'esperienza di una procedura.
Viene utilizzata una scala a 10 punti, dove 0 indica completa insoddisfazione e 10 indica completa soddisfazione.
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Al termine dell'intervento chirurgico
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Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Mortalità intraospedaliera
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni postoperatori
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Mortalità a 28 giorni
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28 giorni postoperatori
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
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Mortalità a 90 giorni
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90 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Segni e sintomi, respiratori
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ipossia
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- VolumePPC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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