Association of Different Tidal Volumes and Postoperative Pulmonary Complications
Associatie van verschillende intraoperatieve tidal volumes en postoperatieve pulmonale complicaties na video-geassisteerde thoraxchirurgie
De incidentie van longkanker in China neemt jaar na jaar toe. Momenteel wordt de behandeling die voornamelijk gebaseerd is op video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) nog steeds beschouwd als de optimale aanpak voor vroeg stadium niet-kleincellige longkanker. De wijdverspreide toepassing van traditionele eenlongventilatie (OLV) technologie bereikt niet alleen effectieve longisolatie, maar vergemakkelijkt ook de blootstelling van het operatiegebied tijdens thoracoscopische chirurgie, waardoor chirurgen gemakkelijker kunnen opereren. Echter, het optreden van hypoxemie tijdens eenlongventilatie kan een risico vormen voor de patiëntveiligheid.
Eenlongventilatie kan leiden tot verhoogde intrapulmonale shunt, ventilatie/perfusie (V/Q) mismatch en ischemisch-hypoxische longschade. Hypoxemie is het grootste probleem tijdens eenlongventilatie. Postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) behoren tot de belangrijkste complicaties na thoracale en algehele anesthesieoperaties, waaronder atelectase, pneumonie en respiratoir falen, wat het ziekenhuisverblijf aanzienlijk verlengt en de mortaliteit verhoogt.
Lage tidale volume longbeschermende ventilatiestrategieën zijn wijdverbreid geïmplementeerd. Daarnaast helpen permissieve hypercapnie, het verlagen van de piek luchtwegdruk om barotrauma te minimaliseren, en het verlagen van FiO₂ allemaal om pulmonale complicaties te verminderen. Recentelijk hebben onderzoekers zich gericht op het optimaliseren van ventilatiestrategieën tijdens OLV, zoals het gebruik van PEEP of lage VT ventilatie alleen of in combinatie, of het verkennen van verschillende combinaties van tidale volume en ademhalingsfrequentie onder consistente minuutventilatie (VE), met als doel longbescherming en oxygenatie in evenwicht te brengen, complicaties te verminderen en patiëntuitkomsten te verbeteren.
Echter, tot op heden is er nog steeds geen gouden standaard tidale volume ventilatiestrategie voor het verminderen van pulmonale complicaties bij patiënten die longresectie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui Ye, M.D.
- Telefoonnummer: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar.
- ASA fysieke status I-II.
- De cardiopulmonale en andere vitale orgaanfuncties zijn in principe normaal, en de patiënt kan een operatie verdragen.
- Ariscat-score > 26.
- Geïnformeerde toestemming is verkregen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan de klinische studie, of die cognitieve stoornissen of een verminderd vermogen tot begrip en zelfexpressie hebben.
- ASA fysieke status ≥ III.
- Patiënten met congestief hartfalen, ernstige aortastenose, of uitgebreide pleurale adhesies.
- Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen of allergie voor anesthesiegerelateerde medicatie.
- Patiënten met ernstige orgaandisfunctie zoals lever- of nierdisfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Pulmonale Complicaties (PPC's)
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de operatie
|
Postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's): Incidentie van elke PPC binnen 7 dagen postoperatief
|
1-7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Incidentie van hypoxemie: Optredend vóór het einde van de operatie
|
tijdens de operatie
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve Oxygenatie Index
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Intraoperatieve Oxygenatie Index
|
tijdens de operatie
|
|
Intraoperatieve Longcompliantie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Intraoperatieve longcompliantie
|
tijdens de operatie
|
|
Intraoperatieve drijfdruk
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Intraoperatieve drijfdruk
|
tijdens de operatie
|
|
Intraoperatieve Dode Ruimte tot Tidal Volume Verhouding (Vd/Vt)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Intraoperatieve Dode Ruimte tot Tijdelijks Volume Ratio (Vd/Vt)
|
tijdens de operatie
|
|
Tevredenheid Chirurg
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
De mate van tevredenheid van de chirurg over de prestatie, effectiviteit en ervaring van een procedure.
Er wordt een 10-puntsschaal gebruikt, waarbij 0 volledige ontevredenheid aangeeft en 10 volledige tevredenheid.
|
Aan het einde van de operatie
|
|
Ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen postoperatief
|
28-daagse mortaliteit
|
28 dagen postoperatief
|
|
90-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
90-dagen mortaliteit
|
90 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hypoxie
- Carcinoom, niet-kleincellige long
Andere studie-ID-nummers
- VolumePPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .