Związek między różnymi objętościami oddechowymi a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Związek różnych objętości oddechowych śródoperacyjnych z powikłaniami płucnymi pooperacyjnymi po torakoskopii wspomaganej wideo
W Chinach zapadalność na raka płuc rośnie z roku na rok. Obecnie leczenie oparte głównie na wideotorakoskopii (VATS) nadal uważane jest za optymalne podejście do wczesnego niedrobnokomórkowego raka płuca. Szerokie zastosowanie tradycyjnej techniki wentylacji jednopłucnej (OLV) nie tylko zapewnia skuteczną izolację płuca, ale także ułatwia ekspozycję pola operacyjnego podczas torakoskopii, co sprawia, że chirurdzy mogą łatwiej operować. Jednak wystąpienie hipoksemii podczas wentylacji jednopłucnej może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Wentylacja jednopłucna może prowadzić do zwiększonego przecieku wewnątrzpłucnego, zaburzenia stosunku wentylacji do perfuzji (V/Q) oraz niedokrwienno-niedotlenieniowego uszkodzenia płuc. Hipoksemia jest głównym problemem podczas wentylacji jednopłucnej. Pooperacyjne powikłania płucne (PPCs) należą do głównych powikłań po operacjach torakochirurgicznych i znieczuleniu ogólnym, w tym niedodma, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa, co znacznie wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa śmiertelność.
Strategie wentylacji ochronnej płuc z małą objętością oddechową zostały szeroko wdrożone. Ponadto dopuszczalna hiperkapnia, redukcja szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych w celu minimalizacji barotraumy oraz zmniejszenie FiO₂ pomagają zmniejszyć powikłania płucne. Ostatnio badacze skupili się na optymalizacji strategii wentylacji podczas OLV, takich jak stosowanie PEEP lub wentylacji z niskim VT osobno lub w połączeniu, lub badanie różnych kombinacji objętości oddechowej i częstotliwości oddechów przy stałej wentylacji minutowej (VE), mając na celu zrównoważenie ochrony płuc i utlenowania, zmniejszenie powikłań i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Jednak do tej pory nadal nie ma złotego standardu strategii wentylacji objętością oddechową w celu zmniejszenia powikłań płucnych u pacjentów poddawanych resekcji płuca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Ye, M.D.
- Numer telefonu: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 50 lat.
- Stan fizyczny ASA I-II.
- Funkcje sercowo-płucne i innych ważnych narządów są zasadniczo prawidłowe, a pacjent jest w stanie tolerować operację.
- Wynik Ariscat > 26.
- Uzyskano świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu klinicznym lub mają zaburzenia poznawcze lub upośledzoną zdolność rozumienia i wyrażania siebie.
- Stan fizyczny ASA ≥ III.
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub rozległymi zrostami opłucnowymi.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub alergią na leki związane z znieczuleniem.
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządów, taką jak dysfunkcja wątroby lub nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne pooperacyjne (PPCs)
Ramy czasowe: 1-7 dni po operacji
|
Powikłania płucne pooperacyjne (PPC): Częstość występowania jakichkolwiek PPC w ciągu 7 dni po operacji
|
1-7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Częstość występowania hipoksemii: Występującej przed zakończeniem zabiegu operacyjnego
|
podczas operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Utlenowania Śródoperacyjnego
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Indeks Oksygenacji Śródoperacyjnej
|
podczas operacji
|
|
Zgodność płuc śródoperacyjna
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zgodność płuc śródoperacyjna
|
podczas operacji
|
|
Ciśnienie napędowe śródoperacyjne
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ciśnienie napędowe śródoperacyjne
|
podczas operacji
|
|
Stosunek martwej przestrzeni wewnątrzoperacyjnej do objętości oddechowej (Vd/Vt)
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Współczynnik martwej przestrzeni wewnątrzoperacyjnej do objętości oddechowej (Vd/Vt)
|
podczas operacji
|
|
Zadowolenie Chirurga
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
|
Stopień zadowolenia chirurga dotyczący wykonania, skuteczności i doświadczenia zabiegu.
Używana jest 10-punktowa skala, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 oznacza całkowite zadowolenie.
|
Pod koniec operacji
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Śmiertelność szpitalna
|
do ukończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
28-dniowa śmiertelność
|
28 dni po operacji
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
90-dniowa śmiertelność
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niedotlenienie
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VolumePPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .