酢対生理食塩水ドレッシング:糖尿病性足潰瘍の治療
糖尿病性足潰瘍の治療における酢ドレッシングと生理食塩水ドレッシングの有効性を比較する無作為化臨床試験
この研究は、糖尿病の一般的な合併症であり治癒が困難なことがある糖尿病性足潰瘍(DFU)の治療における、2種類の異なる創傷被覆材の有効性を調査しています。 この研究では、酢を用いた被覆材と通常の生理食塩水(塩水)の被覆材の使用を比較し、どちらが創傷をより速く、より効果的に治癒させるかを検証します。
糖尿病性足潰瘍を持つ患者は、感染症や治癒の遅れに悩むことがよくあります。 この研究の目的は、シンプルで手頃な治療法である酢が、創傷治癒の改善と感染症の減少において、生理食塩水よりも優れているかどうかを判断することです。 研究では、創傷がどれくらい速く治癒するか、壊死組織がどれだけ除去されるか、および創傷内の細菌が消失するかどうかを測定します。
この研究には、感染した糖尿病性足潰瘍の患者が参加します。 参加者は無作為に、酢または生理食塩水の被覆材のいずれかを受けるように割り当てられます。 結果は、糖尿病性足潰瘍に対する最適かつ最も費用対効果の高い治療法を決定するのに役立ち、患者がより良いケアにアクセスしやすくなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- 電話番号:03451110281
- メール:drbilal279@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 年齢:20歳から65歳まで。
- 性別:男性と女性の両方の参加者を含みます。
- 状態:ワグナー分類に基づく3度および4度の感染性糖尿病性足潰瘍(DFU)の患者。
除外基準:
- ワグナー分類1度、2度、5度、および6度の糖尿病性足潰瘍。
- 放射線療法の既往歴。
- 化学療法の既往歴。
- ステロイドの使用。
- 免疫抑制剤の使用。
- 酢に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビネガードレッシング
|
この群では、参加者はガーゼを酢溶液に浸して作ったドレッシングを受け取ります。
溶液は、大さじ1杯のプレーンな白酢を1カップの生理食塩水に加えて調製されます。
ガーゼは、創傷が完全に治癒するか、培養が陰性になるまで、1日2回、湿潤から乾燥させる方法で創傷に適用されます。
目的は、酢が創傷治癒を促進し、感染を減少させ、壊死組織を除去する効果を評価することです。
|
|
アクティブコンパレータ:生理食塩水ドレッシング
|
このアームでは、参加者は生理食塩水(塩水)を使用したドレッシングを受けます。
創傷は生理食塩水で洗浄され、湿潤から乾燥への方法で、1日2回、創傷が完全に治癒するか培養陰性になるまでドレッシングされます。
このアームは対照群として機能し、生理食塩水ドレッシングと酢ドレッシングの結果を、創傷治癒、細菌感染の減少、および壊死組織の除去の観点から比較することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陰性培養率
時間枠:登録から治療開始後8週間まで
|
定義: 治療期間終了時(例:3週間または8週間)に創部培養が陰性(細菌増殖なし)となった参加者の割合。 測定方法: 綿棒による培養は毎週採取され、創部が培養陰性となるまで細菌感染の有無が記録されます。 根拠: このアウトカムは、生理食塩水ドレッシングと比較した酢ドレッシングの創部感染減少効果を直接測定するため、極めて重要です。 |
登録から治療開始後8週間まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。