Vinaigre vs Solution Saline Normale pour les Ulcères du Pied Diabétique
Un essai clinique randomisé comparant l'efficacité du pansement au vinaigre par rapport au pansement au sérum physiologique normal dans le traitement des ulcères du pied diabétique
Cette étude examine l'efficacité de deux types différents de pansements pour traiter les ulcères du pied diabétique (UPD), une complication courante du diabète qui peut être difficile à guérir. L'étude comparera l'utilisation de pansements au vinaigre à des pansements au sérum physiologique (eau salée) pour déterminer lequel aide à guérir la plaie plus rapidement et plus efficacement.
Les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique ont souvent des difficultés avec les infections et une guérison lente. L'objectif de cette étude est de déterminer si le vinaigre, un traitement simple et abordable, fonctionne mieux que le sérum physiologique pour améliorer la cicatrisation des plaies et réduire les infections. L'étude mesurera la rapidité de la cicatrisation de la plaie, la quantité de tissu mort éliminée et si les bactéries dans la plaie disparaissent.
Cette étude impliquera des patients atteints d'ulcères du pied diabétique infectés. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un pansement au vinaigre, soit un pansement au sérum physiologique. Les résultats aideront à déterminer le meilleur traitement et le plus rentable pour les ulcères du pied diabétique, permettant potentiellement aux patients d'accéder plus facilement à de meilleurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 03451110281
- E-mail: drbilal279@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 20 à 65 ans.
- Genre : Les participants masculins et féminins sont inclus.
- Condition : Patients présentant des ulcères du pied diabétique (UPD) infectés de grade 3 et 4 selon la classification de Wagner.
Critères d'exclusion :
- Ulcères du pied diabétique de grades 1, 2, 5 et 6 de Wagner.
- Antécédents de radiothérapie.
- Antécédents de chimiothérapie.
- Utilisation de stéroïdes.
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Allergie au vinaigre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vinaigrette
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Dans ce bras, les participants recevront un pansement fabriqué en trempant de la gaze dans une solution de vinaigre.
La solution sera préparée en ajoutant une cuillère à soupe de vinaigre blanc ordinaire dans une tasse de sérum physiologique.
La gaze sera appliquée sur la plaie de manière humide à sèche, deux fois par jour, jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée ou que la culture soit négative.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité du vinaigre pour favoriser la cicatrisation des plaies, réduire l'infection et éliminer les tissus nécrotiques.
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Comparateur actif: Pansement de Sérum Physiologique
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Dans ce groupe, les participants recevront un pansement avec une solution saline normale (eau salée).
La plaie sera lavée avec une solution saline normale et pansée de manière humide à sèche, deux fois par jour, jusqu'à ce que la plaie soit complètement guérie ou qu'elle donne une culture négative.
Ce groupe servira de groupe témoin, dans le but de comparer les résultats du pansement salin au pansement au vinaigre en termes de cicatrisation des plaies, de réduction des infections bactériennes et d'élimination des tissus nécrotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cultures négatives
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après le début du traitement
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Définition : La proportion de participants dont les cultures de plaies deviennent négatives (pas de croissance bactérienne) à la fin de la période de traitement (par exemple, 3 semaines ou 8 semaines). Mesure : Les cultures par écouvillonnage seront effectuées chaque semaine, et la présence ou l'absence d'infection bactérienne sera enregistrée jusqu'à ce que la plaie soit négative à la culture. Justification : Ce résultat est crucial car il mesure directement l'efficacité du pansement au vinaigre dans la réduction de l'infection de la plaie par rapport au pansement au sérum physiologique normal. |
De l'inclusion à 8 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exp133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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