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Essig vs. normale Salzlösung als Verband für diabetische Fußulzera

19. Januar 2026 aktualisiert von: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL, University of Health Sciences Lahore

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Essigverbänden gegenüber Kochsalzlösungsverbänden bei der Behandlung von diabetischen Fußulzera

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Arten von Wundverbänden bei der Behandlung von diabetischen Fußulzera (DFUs), einer häufigen Komplikation von Diabetes, die schwer zu heilen sein kann. Die Studie wird den Einsatz von Essigverbänden mit normalen Kochsalzlösungsverbänden (Salzwasser) vergleichen, um festzustellen, welcher die Wunde schneller und effektiver heilt.

Menschen mit diabetischen Fußulzera haben oft mit Infektionen und langsamer Heilung zu kämpfen. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Essig, eine einfache und erschwingliche Behandlung, besser wirkt als Kochsalzlösung, um die Wundheilung zu verbessern und Infektionen zu reduzieren. Die Studie wird messen, wie schnell die Wunde heilt, wie viel abgestorbenes Gewebe entfernt wird und ob die Bakterien in der Wunde verschwinden.

Diese Studie wird Patienten mit infizierten diabetischen Fußulzera einbeziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einen Essigverband oder einen Kochsalzlösungsverband erhalten. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die beste und kosteneffektivste Behandlung für diabetische Fußulzera zu bestimmen, was es den Patienten möglicherweise erleichtert, eine bessere Versorgung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
  • Telefonnummer: 03451110281
  • E-Mail: drbilal279@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20 bis 65 Jahre.
  • Geschlecht: Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer sind eingeschlossen.
  • Zustand: Patienten mit infizierten diabetischen Fußulzera (DFU) der Grade 3 und 4 gemäß der Wagner-Klassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Fußulzera der Wagner-Grade 1, 2, 5 und 6.
  • Vorgeschichte von Strahlentherapie.
  • Vorgeschichte von Chemotherapie.
  • Verwendung von Steroiden.
  • Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
  • Allergie gegen Essig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Essigdressing
Sonstiges: Essigdressing
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer einen Verband, der durch das Tränken von Gaze in einer Essiglösung hergestellt wird. Die Lösung wird durch Zugabe eines Esslöffels reinen weißen Essigs zu einer Tasse physiologischer Kochsalzlösung hergestellt. Die Gaze wird zweimal täglich in feucht-trockener Weise auf die Wunde aufgebracht, bis die Wunde vollständig verheilt ist oder eine negative Kultur aufweist. Das Ziel ist es, die Wirksamkeit von Essig bei der Förderung der Wundheilung, der Reduzierung von Infektionen und der Entfernung von nekrotischem Gewebe zu bewerten.
Aktiver Komparator: Kochsalzlösungsverband
Sonstiges: Kochsalzlösungsverband
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer einen Verband mit physiologischer Kochsalzlösung (Salzwasser). Die Wunde wird mit physiologischer Kochsalzlösung gewaschen und auf feucht-trockene Weise verbunden, zweimal täglich, bis die Wunde vollständig verheilt ist oder kulturell negativ ist. Dieser Arm dient als Kontrollgruppe, mit dem Ziel, die Ergebnisse der Salzlösungsverbände mit Essigverbänden hinsichtlich Wundheilung, Reduzierung bakterieller Infektionen und Entfernung nekrotischen Gewebes zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der negativen Kulturen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn

Definition: Der Anteil der Teilnehmer, deren Wundkulturen bis zum Ende des Behandlungszeitraums (z. B. 3 Wochen oder 8 Wochen) negativ werden (kein Bakterienwachstum).

Measurement: Die Abstrichkulturen werden wöchentlich entnommen, und das Vorhandensein oder Fehlen einer bakteriellen Infektion wird aufgezeichnet, bis die Wunde kulturell negativ ist.

Rationale: Dieses Ergebnis ist entscheidend, da es direkt die Wirksamkeit von Essigverbänden bei der Reduzierung von Wundinfektionen im Vergleich zu normalen Kochsalzlösungsverbänden misst.
Von der Einschreibung bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exp133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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