Ecet vs Normál Sóoldatos Borogatás Diabetikus Lábfekélyekre
Egy randomizált klinikai vizsgálat a cukorbetegség okozta lábfekélyek kezelésében használt ecetes kötés és normál sóoldatos kötés hatékonyságának összehasonlítására
Ez a tanulmány két különböző típusú sebtakaró hatékonyságát vizsgálja a cukorbetegség lábsebében (DFU) történő alkalmazásánál, amely a cukorbetegség gyakori szövődménye, és gyógyulása nehézkes lehet. A tanulmány összehasonlítja az ecetes kötés és a normál sóoldatos (sós víz) kötés használatát, hogy megtudja, melyik segít gyorsabban és hatékonyabban gyógyítani a sebet.
A cukorbetegség lábsebével küzdő betegek gyakran küszködnek a fertőzésekkel és a lassú gyógyulással. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az ecet, mint egyszerű és megfizethető kezelés, jobb eredményt ér-e el a sóoldatnál a sebgyógyulás javításában és a fertőzések csökkentésében. A tanulmány mérni fogja, hogy milyen gyorsan gyógyul a seb, mennyi elhalt szövetet távolítanak el, és hogy eltűnnek-e a seb baktériumai.
Ez a tanulmány fertőzött cukorbetegség lábsebével küzdő betegeket fog magában foglalni. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy ecetes vagy sóoldatos kötést kapjanak. Az eredmények segítenek meghatározni a cukorbetegség lábsebének legjobb és legköltséghatékonyabb kezelését, ami potenciálisan megkönnyítheti a betegek számára a jobb ellátáshoz való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Telefonszám: 03451110281
- E-mail: drbilal279@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 20 és 65 év között.
- Nem: Mind férfi, mind női résztvevők bevonásra kerülnek.
- Állapot: A Wagner-osztályozás szerinti 3. és 4. fokozatú fertőzött diabéteszes lábfekély (DFU) betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1., 2., 5. és 6. fokozatú diabéteszes lábfekélyek a Wagner-osztályozás szerint.
- Radioterápia előzménye.
- Kemoterápia előzménye.
- Steroidok használata.
- Immunszuppresszív gyógyszerek használata.
- Ecetallergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ecetes Öntet
|
Ebben a csoportban a résztvevők egy szabadban ecetoldatba áztatott gézből készült kötést kapnak.
Az oldatot úgy készítik el, hogy egy csésze normál sóoldathoz egy evőkanál sima fehér ecetet adnak.
A gézt nedvesről száradó módszerrel alkalmazzák a sebre, naponta kétszer, amíg a seb teljesen be nem gyógyul, vagy a tenyésztés negatív eredményt nem mutat.
A cél annak értékelése, hogy az ecet mennyire hatékony a sebgyógyulás elősegítésében, a fertőzés csökkentésében és a nekrotikus szövet eltávolításában.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál sóoldatos kötszer
|
Ebben a csoportban a résztvevők normál sóoldattal (sósvízzel) áztatott kötést kapnak.
A sebet normál sóoldattal mossák, majd nedvesből szárazra kötözik, naponta kétszer, amíg a seb teljesen meggyógyul, vagy a tenyésztés negatív eredményt nem mutat.
Ez a csoport a kontrollcsoportként fog szolgálni, célja a sóoldatos kötés és az ecetes kötés eredményeinek összehasonlítása a seggyógyulás, a bakteriális fertőzések csökkentése és a nekrotikus szövet eltávolítása szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív Tenyésztések Aránya
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés megkezdését követő 8 hétig
|
Meghatározás: A résztvevők aránya, akiknek a sebkultúrája negatívvá válik (nincs baktérium növekedés) a kezelési időszak végéig (pl. 3 hét vagy 8 hét). Mérés: A törlőkultúrákat hetente veszik, és a baktériumfertőzés jelenlétét vagy hiányát rögzítik, amíg a seb kultúra negatív nem lesz. Indoklás: Ez az eredmény kulcsfontosságú, mert közvetlenül méri az ecetes kötés hatékonyságát a sebfertőzés csökkentésében a normál sóoldatos kötéssel összehasonlítva. |
A regisztrációtól a kezelés megkezdését követő 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exp133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .