- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373327
당뇨병성 발궤양을 위한 식초 대 일반 식염수 드레싱
당뇨병성 발궤양 치료에서 식초 드레싱 대 생리식염수 드레싱의 효능을 비교하기 위한 무작위 임상시험
이 연구는 당뇨병의 흔한 합병증으로 치유가 어려울 수 있는 당뇨병성 발궤양(DFU) 치료에 두 가지 다른 유형의 상처 드레싱의 효과를 조사합니다. 이 연구는 식초 드레싱과 생리식염수 드레싱의 사용을 비교하여 어느 것이 상처를 더 빠르고 효과적으로 치유하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.
당뇨병성 발궤양 환자는 종종 감염과 느린 치유로 어려움을 겪습니다. 이 연구의 목표는 간단하고 저렴한 치료법인 식초가 상처 치유를 개선하고 감염을 줄이는 데 생리식염수보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 연구는 상처가 얼마나 빨리 치유되는지, 얼마나 많은 죽은 조직이 제거되는지, 상처 내 세균이 사라지는지 여부를 측정할 것입니다.
이 연구는 감염된 당뇨병성 발궤양 환자를 대상으로 합니다. 참가자는 무작위로 식초 드레싱 또는 생리식염수 드레싱을 받도록 배정됩니다. 결과는 당뇨병성 발궤양에 대한 가장 효과적이고 비용 효율적인 치료법을 결정하는 데 도움이 되어 환자가 더 나은 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- 전화번호: 03451110281
- 이메일: drbilal279@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 20세부터 65세까지.
- 성별: 남성 및 여성 참가자를 모두 포함합니다.
- 상태: Wagner 분류에 따른 3등급 및 4등급 감염성 당뇨병성 발궤양(DFU) 환자.
제외 기준:
- Wagner 1등급, 2등급, 5등급 및 6등급 당뇨병성 발궤양.
- 방사선 치료 병력.
- 화학요법 병력.
- 스테로이드 사용.
- 면역억제제 사용.
- 식초 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식초 드레싱
|
이 군에서는 참가자들이 거즈를 식초 용액에 담가 만든 드레싱을 받게 됩니다.
용액은 일반 생리식염수 한 컵에 평범한 흰 식초 한 큰술을 첨가하여 준비됩니다.
거즈는 상처에 젖은 상태에서 마르도록 하여 하루에 두 번 적용되며, 상처가 완전히 치유되거나 배양 검사에서 음성이 될 때까지 계속됩니다.
목표는 식초가 상처 치유 촉진, 감염 감소 및 괴사 조직 제거에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: 정상 식염수 드레싱
|
이 군에서 참가자들은 정상 식염수(소금물)를 사용한 드레싱을 받게 됩니다.
상처는 정상 식염수로 씻고, 하루에 두 번, 젖은 상태에서 마른 상태로 드레싱하는 방식으로 상처가 완전히 치유되거나 배양 검사 결과 음성이 나올 때까지 치료됩니다.
이 군은 대조군으로서, 상처 치유, 세균 감염 감소, 그리고 괴사 조직 제거 측면에서 식염수 드레싱과 식초 드레싱의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 배양률
기간: 치료 시작부터 치료 시작 후 8주까지
|
정의: 치료 기간(예: 3주 또는 8주)이 끝날 때까지 상처 배양 검사가 음성(세균 성장 없음)으로 전환된 참가자의 비율입니다. 측정 방법: 면봉 배양 검사를 매주 실시하며, 상처가 배양 음성이 될 때까지 세균 감염의 유무를 기록합니다. 근거: 이 결과는 식초 드레싱이 생리식염수 드레싱에 비해 상처 감염을 줄이는 효과를 직접 측정하므로 매우 중요합니다. |
치료 시작부터 치료 시작 후 8주까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식초 드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute완전한