Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ocet vs. normální fyziologický roztok pro obvazy diabetických vředů na nohou

19. ledna 2026 aktualizováno: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL, University of Health Sciences Lahore

Randomizovaná klinická studie srovnávající účinnost obvazů s octem versus obvazů s fyziologickým roztokem při léčbě diabetických vředů na nohou

Tato studie zkoumá účinnost dvou různých typů obvazů při léčbě diabetických vředů nohou (DFU), což je běžná komplikace diabetu, kterou může být obtížné léčit. Studie bude srovnávat použití octových obvazů s obvazy s fyziologickým roztokem (slaná voda), aby zjistila, který z nich pomáhá ránu hojit rychleji a účinněji.

Lidé s diabetickými vředy nohou často bojují s infekcemi a pomalým hojením. Cílem této studie je zjistit, zda ocet, jednoduchá a cenově dostupná léčba, funguje lépe než fyziologický roztok při zlepšování hojení ran a snižování infekcí. Studie bude měřit, jak rychle se rána hojí, kolik mrtvé tkáně je odstraněno a zda bakterie v ráně zmizí.

Této studie se zúčastní pacienti s infikovanými diabetickými vředy nohou. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostávali buď octový obvaz, nebo obvaz s fyziologickým roztokem. Výsledky pomohou určit nejlepší a nejnákladově efektivnější léčbu diabetických vředů nohou, což by mohlo pacientům usnadnit přístup k lepší péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
  • Telefonní číslo: 03451110281
  • E-mail: drbilal279@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20 až 65 let.
  • Pohlaví: Zahrnuti jsou jak muži, tak ženy.
  • Stav: Pacienti s infikovanými diabetickými vředy nohou (DFU) stupně 3 a 4 podle Wagnerovy klasifikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetické vředy nohou Wagnerových stupňů 1, 2, 5 a 6.
  • Historie radioterapie.
  • Historie chemoterapie.
  • Užívání steroidů.
  • Užívání imunosupresivních léků.
  • Alergie na ocet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ocetový dresink
Jiný: Ocetový dresink
V této větvi studie účastníci obdrží obvaz vyrobený namočením gázy do roztoku octa. Roztok bude připraven přidáním jedné polévkové lžíce čistého bílého octa do šálku fyziologického roztoku. Gáza bude aplikována na ránu metodou mokrého do suchého obvazu, dvakrát denně, dokud se rána zcela nezhojí nebo nevykáže negativní kultivaci. Cílem je posoudit účinnost octa při podpoře hojení ran, snížení infekce a odstranění nekrotické tkáně.
Aktivní komparátor: Obvaz s fyziologickým roztokem
Jiný: Obvaz s fyziologickým roztokem
V této skupině účastníci obdrží obvaz s použitím fyziologického roztoku (slané vody). Rána bude omývána fyziologickým roztokem a obvazována technikou mokrého do sucha, dvakrát denně, dokud se rána úplně nezhojí nebo nebude kultivačně negativní. Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina s cílem porovnat výsledky obvazu fyziologickým roztokem s obvazem s octem z hlediska hojení ran, snížení bakteriální infekce a odstranění nekrotické tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra negativních kultur
Časové okno: Od zápisu do 8 týdnů po zahájení léčby

Definice: Podíl účastníků, u kterých se kultury z rány stanou negativními (bez bakteriálního růstu) do konce léčebného období (např. 3 týdny nebo 8 týdnů).

Měření: Kultury z výtěrů budou odebírány týdně a přítomnost nebo nepřítomnost bakteriální infekce bude zaznamenávána, dokud nebude kultura z rány negativní.

Odůvodnění: Tento výsledek je klíčový, protože přímo měří účinnost octového obvazu při snižování infekce rány ve srovnání s obvazem s fyziologickým roztokem.
Od zápisu do 8 týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exp133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed nohy (DFU)

Klinické studie na Ocetový dresink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit