Eddike vs. Normal Saltvandsforbinding for Diabetiske Fodsår
En randomiseret klinisk undersøgelse til sammenligning af effektiviteten af eddikebehandling versus normal saltvandsbehandling i behandlingen af diabetiske fodsår
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af to forskellige typer sårforbindninger til behandling af diabetiske fodsår (DFU'er), en almindelig komplikation ved diabetes, der kan være vanskelig at helbrede. Undersøgelsen vil sammenligne brugen af eddikeforbindelser med normale saltvandsforbindelser for at se, hvilken der hjælper med at helbrede såret hurtigere og mere effektivt.
Personer med diabetiske fodsår kæmper ofte med infektioner og langsom heling. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om eddike, en simpel og overkommelig behandling, virker bedre end saltvand til at forbedre sårhelingen og reducere infektioner. Undersøgelsen vil måle, hvor hurtigt såret heler, hvor meget dødt væv der fjernes, og om bakterierne i såret forsvinder.
Denne undersøgelse vil involvere patienter med inficerede diabetiske fodsår. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten eddike- eller saltvandsforbindelser. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme den bedste og mest omkostningseffektive behandling for diabetiske fodsår, hvilket potentielt kan gøre det lettere for patienter at få adgang til bedre pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Telefonnummer: 03451110281
- E-mail: drbilal279@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20 til 65 år.
- Køn: Både mandlige og kvindelige deltagere er inkluderet.
- Tilstand: Patienter med Grade 3 og 4 inficerede diabetiske fodsår (DFU) ifølge Wagner-klassifikationen.
Eksklusionskriterier:
- Wagner Grades 1, 2, 5 og 6 diabetiske fodsår.
- Tidligere strålebehandling.
- Tidligere kemoterapi.
- Brug af steroider.
- Brug af immundæmpende lægemidler.
- Allergi over for eddike.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eddikedressing
|
I denne arm vil deltagerne modtage et forbind, der fremstilles ved at lægge gaz i en eddikeløsning.
Løsningen fremstilles ved at tilsætte en spiseske almindelig hvid eddike til en kop normal saltvand.
Gazet påføres såret på en våd-til-tør måde to gange dagligt, indtil såret er fuldt helet eller har negativ dyrkningsprøve.
Målet er at vurdere effektiviteten af eddike i at fremme sårheling, reducere infektion og fjerne nekrotisk væv.
|
|
Aktiv komparator: Normal Saline Dressing
|
I denne arm vil deltagerne få et forbinding med normal saltvandsopløsning.
Såret vil blive vasket med normal saltvandsopløsning og forbundet på en våd-til-tør måde to gange dagligt, indtil såret er fuldt helet eller har en negativ kultur.
Denne arm vil fungere som kontrolgruppen med det formål at sammenligne resultaterne af saltvandsforbinding med eddikeforbinding i forhold til sårheling, reduktion af bakterieinfektion og fjernelse af nekrotisk væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of negative kulturer
Tidsramme: Fra indskrivning til 8 uger efter behandlingsstart
|
Definition: Andelen af deltagere, hvis sårkulturer bliver negative (ingen bakterievækst) ved afslutningen af behandlingsperioden (f.eks. 3 uger eller 8 uger). Measurement: Svaberkulturerne vil blive taget ugentligt, og tilstedeværelsen eller fraværet af bakteriinfektion vil blive registreret, indtil såret er kulturnegativt. Rationale: Dette resultat er afgørende, da det direkte måler effektiviteten af eddikeforbinding i at reducere sårinfektion sammenlignet med normal saltvandsforbinding. |
Fra indskrivning til 8 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exp133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eddikedressing
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
University GhentAfsluttetPostoperativ smerteBelgien
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Sohag UniversityRekruttering