Etikka vs Normaali Fysiologinen Suolaliuos Diabeettisten Jalkahaavojen Hoidossa
Satunnainen kliininen tutkimus, jossa verrataan etikan ja fysiologisen suolaliuoksen siteiden tehoa diabeteksen aiheuttamien jalkahaavojen hoidossa
Tämä tutkimus selvittää kahden erityyppisen haavansidoksen tehokkuutta diabeteksen jalan haavojen (DFU) hoidossa. Nämä ovat yleisiä diabeteksen komplikaatioita, jotka voivat olla vaikeita parantua. Tutkimuksessa verrataan etikkasidosten ja normaalin fysiologisen suolaliuossidosten käyttöä nähdäkseen, kumpi auttaa haavan parantumista nopeammin ja tehokkaammin.
Diabeteksen jalan haavoista kärsivät henkilöt kamppailevat usein infektioiden ja hitaan paranemisen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko etikka – yksinkertainen ja edullinen hoitomuoto – paremmin kuin suolaliuos haavan paranemisen parantamisessa ja infektioiden vähentämisessä. Tutkimus mittaa, kuinka nopeasti haava parantuu, kuinka paljon kuollutta kudosta poistuu ja häviävkö haavan bakteerit.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on infektoituneita diabeteksen jalan haavoja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko etikka- tai suolaliuossidoksen saajiin. Tulokset auttavat määrittämään parhaan ja kustannustehokkaimman hoidon diabeteksen jalan haavoille, mahdollisesti helpottaen potilaiden pääsyä parempaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Puhelinnumero: 03451110281
- Sähköposti: drbilal279@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 20–65 vuotta.
- Sukupuoli: Sekä mies- että naisosallistujat hyväksytään.
- Tila: Potilailla on Wagner-luokituksen mukaiset 3. ja 4. asteen infektioidut diabeettiset jalkahaavat (DFU).
Poissulkemiskriteerit:
- Wagner-luokan 1, 2, 5 ja 6 diabeettiset jalkahaavat.
- Radioterapiahistoria.
- Kemoterapiahistoria.
- Steroidien käyttö.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
- Allergia etikalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etikkakastike
|
Tässä tutkimusryhmässä osallistujat saavat haavan peitteen, joka valmistetaan kastamalla sideharso etikkaliuokseen.
Liuos valmistetaan lisäämällä yksi ruokalusikallinen tavallista valkoista etikkaa kuppiin normaalia fysiologista suolaliuosta.
Sideharsoa käytetään haavalle märästä kuivaan -menetelmällä kahdesti päivässä, kunnes haava on täysin parantunut tai viljely on negatiivinen.
Tavoitteena on arvioida etikan tehoa haavan paranemisen edistämisessä, infektion vähentämisessä ja nekroottisen kudoksen poistamisessa.
|
|
Active Comparator: Normaali fysiologinen suolaliuos-side
|
Tässä osassa osallistujat saavat sidehoidon käyttäen normaalia fysiologista suolaliuosta (suolavettä).
Haava pestään fysiologisella suolaliuoksella ja sidotaan märästä kuivaksi -menetelmällä kahdesti päivässä, kunnes haava on täysin parantunut tai viljely on negatiivinen.
Tämä osa toimii vertailuryhmänä, ja tavoitteena on verrata suolaliuossidetta etikkasidokseen haavan paranemisen, bakteeri-infektion vähentämisen ja nekroottisen kudoksen poiston suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten viljelmien määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aloitetun hoidon alkamisen jälkeen 8 viikkoa
|
Määritelmä: Osallistujien osuus, joiden haavaviljelmistä tulee negatiivisia (ei bakteerikasvua) hoidonjakson lopussa (esim. 3 viikkoa tai 8 viikkoa). Mittaaminen: Tupinaviljelmät otetaan viikoittain, ja bakteeri-infektion läsnäolo tai puuttuminen kirjataan, kunnes haava on viljelmän negatiivinen. Perustelu: Tämä lopputulos on ratkaisevan tärkeä, koska se mitataan suoraan etikkahaavansidonnan tehokkuutta vähentää haavainfektiota verrattuna normaaliin suolaliuoshoidon. |
Rekrytoinnista aloitetun hoidon alkamisen jälkeen 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exp133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .