Ocet vs normalny opatrunek z soli fizjologicznej na owrzodzenia stóp cukrzycowych
Randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność opatrunku z octem versus opatrunku z solą fizjologiczną w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej
To badanie analizuje skuteczność dwóch różnych rodzajów opatrunków w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej (DFU), powszechnego powikłania cukrzycy, które może być trudne do wyleczenia. Badanie porówna stosowanie opatrunków z octem z opatrunkami z solą fizjologiczną (wodą z solą), aby sprawdzić, który z nich pomaga szybciej i skuteczniej wyleczyć ranę.
Osoby z owrzodzeniami stopy cukrzycowej często borykają się z infekcjami i powolnym gojeniem. Celem tego badania jest ustalenie, czy ocet, prosty i niedrogi zabieg, działa lepiej niż sól fizjologiczna w poprawie gojenia ran i redukcji infekcji. Badanie zmierzy, jak szybko rana się goi, ile martwej tkanki zostanie usunięte i czy bakterie w ranie znikną.
To badanie obejmie pacjentów z zainfekowanymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania opatrunku z octem lub solą fizjologiczną. Wyniki pomogą określić najlepsze i najbardziej opłacalne leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej, potencjalnie ułatwiając pacjentom dostęp do lepszej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Numer telefonu: 03451110281
- E-mail: drbilal279@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 20 do 65 lat.
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą uczestniczyć.
- Stan: Pacjenci z zakażonymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej (DFU) stopnia 3 i 4 według klasyfikacji Wagnera.
Kryteria wyłączenia:
- Owrzodzenia stopy cukrzycowej stopnia 1, 2, 5 i 6 według Wagnera.
- Historia radioterapii.
- Historia chemioterapii.
- Stosowanie steroidów.
- Stosowanie leków immunosupresyjnych.
- Alergia na ocet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sos Winegret
|
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają opatrunek wykonany przez namoczenie gazy w roztworze octu.
Roztwór będzie przygotowany przez dodanie jednej łyżki stołowej zwykłego białego octu do szklanki normalnego roztworu soli fizjologicznej.
Gaza będzie nakładana na ranę w sposób mokro-suchy, dwa razy dziennie, aż rana całkowicie się zagoi lub uzyska ujemny wynik posiewu.
Celem jest ocena skuteczności octu w przyspieszaniu gojenia ran, redukcji infekcji oraz usuwaniu tkanki martwiczej.
|
|
Aktywny komparator: Opatrunek z solą fizjologiczną
|
W tej grupie uczestnicy otrzymają opatrunek przy użyciu roztworu soli fizjologicznej (słonej wody).
Rana będzie przemywana roztworem soli fizjologicznej i opatrywana metodą mokro-suchą, dwa razy dziennie, aż do całkowitego zagojenia rany lub uzyskania ujemnego wyniku posiewu.
Ta grupa będzie służyła jako grupa kontrolna, z celem porównania wyników opatrunku solnego z opatrunkiem octowym pod względem gojenia ran, redukcji zakażeń bakteryjnych i usuwania tkanki martwiczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ujemnych posiewów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Definicja: Odsetek uczestników, u których hodowle z ran stają się ujemne (brak wzrostu bakterii) do końca okresu leczenia (np. 3 tygodnie lub 8 tygodni). Pomiar: Wymazy do hodowli będą pobierane co tydzień, a obecność lub brak zakażenia bakteryjnego będzie rejestrowany do momentu, gdy hodowla z rany będzie ujemna. Uzasadnienie: Ten wynik jest kluczowy, ponieważ bezpośrednio mierzy skuteczność opatrunku z octem w redukcji zakażenia rany w porównaniu z opatrunkiem z solą fizjologiczną. |
Od rejestracji do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exp133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sos z octem
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Zakończony
-
Smith & Nephew, Inc.Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyRany o nieprzyjemnym zapachu (rany przewlekłe, złośliwe lub zakażone)Francja
-
Gozde AKSUCUZakończonyWysypka pieluszkowa | Pieluszkowe zapalenie skóry | Leczenie pieluszkowego zapalenia skóryTurcja (Türkiye)
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
Indiana UniversityZakończonyRana chirurgiczna | Nowotwór skóry | Blizna | Gojenie się ran | Zadowolenie pacjenta | Nacięcie chirurgiczne | Preferencje pacjenta | Bliznowacenie skóry | Rana SkóryStany Zjednoczone
-
Minia UniversityRekrutacyjnyPróchnica, stomatologiaEgipt