Vinagre vs Apósito de Suero Salino Normal para Úlceras del Pie Diabético
Un Ensayo Clínico Aleatorizado para Comparar la Eficacia del Apósito de Vinagre Frente al Apósito de Suero Fisiológico en el Tratamiento de Úlceras del Pie Diabético
Este estudio investiga la efectividad de dos tipos diferentes de apósitos para heridas en el tratamiento de úlceras del pie diabético (UPD), una complicación común de la diabetes que puede ser difícil de curar. El estudio comparará el uso de apósitos de vinagre con apósitos de solución salina normal (agua salada) para ver cuál ayuda a curar la herida más rápido y de manera más efectiva.
Las personas con úlceras del pie diabético a menudo luchan contra infecciones y una curación lenta. El objetivo de este estudio es determinar si el vinagre, un tratamiento simple y asequible, funciona mejor que la solución salina para mejorar la cicatrización de heridas y reducir las infecciones. El estudio medirá la rapidez con la que cicatriza la herida, cuánto tejido muerto se elimina y si las bacterias en la herida desaparecen.
Este estudio involucrará a pacientes con úlceras del pie diabético infectadas. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir apósitos de vinagre o solución salina. Los resultados ayudarán a determinar el mejor y más rentable tratamiento para las úlceras del pie diabético, lo que potencialmente facilitará a los pacientes el acceso a una mejor atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Número de teléfono: 03451110281
- Correo electrónico: drbilal279@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 a 65 años.
- Género: Se incluyen participantes tanto masculinos como femeninos.
- Condición: Pacientes con úlceras del pie diabético (UPD) infectadas de Grado 3 y 4 según la clasificación de Wagner.
Criterios de exclusión:
- Úlceras del pie diabético de Grados Wagner 1, 2, 5 y 6.
- Antecedentes de radioterapia.
- Antecedentes de quimioterapia.
- Uso de esteroides.
- Uso de fármacos inmunosupresores.
- Alergia al vinagre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aderezo de Vinagre
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En este brazo, los participantes recibirán un apósito hecho empapando una gasa en una solución de vinagre.
La solución se preparará añadiendo una cucharada de vinagre blanco puro a una taza de solución salina normal.
La gasa se aplicará a la herida de húmedo a seco, dos veces al día, hasta que la herida esté completamente cicatrizada o el cultivo sea negativo.
El objetivo es evaluar la eficacia del vinagre en la promoción de la cicatrización de heridas, la reducción de infecciones y la eliminación de tejido necrótico.
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Comparador activo: Apósito de Suero Fisiológico
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En este brazo, los participantes recibirán un apósito utilizando solución salina normal (agua salada).
La herida se lavará con solución salina normal y se vendará de manera húmeda a seca, dos veces al día, hasta que la herida esté completamente curada o tenga un cultivo negativo.
Este brazo servirá como grupo de control, con el objetivo de comparar los resultados del apósito salino con el apósito de vinagre en términos de cicatrización de la herida, reducción de infecciones bacterianas y eliminación de tejido necrótico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Cultivos Negativos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Definición: La proporción de participantes cuyos cultivos de herida se vuelven negativos (sin crecimiento bacteriano) al final del período de tratamiento (por ejemplo, 3 semanas u 8 semanas). Medición: Los cultivos con hisopo se tomarán semanalmente, y se registrará la presencia o ausencia de infección bacteriana hasta que la herida sea cultivo-negativa. Fundamento: Este resultado es crucial ya que mide directamente la efectividad del apósito con vinagre en la reducción de la infección de la herida en comparación con el apósito con solución salina normal. |
Desde la inscripción hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- Exp133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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