Ättika kontra normalt saltlösning för sårbehandling vid diabetesfotsår
En randomiserad klinisk prövning för att jämföra effekten av ättiksdressing kontra normal salindressing vid behandling av diabetiska fotsår
Denna studie undersöker effektiviteten av två olika typer av sårförband vid behandling av diabetiska fotulcer (DFU), en vanlig komplikation vid diabetes som kan vara svårläkt. Studien kommer att jämföra användningen av ättiksförband med normal salinlösning (saltvatten) för att se vilket som hjälper till att läka såret snabbare och mer effektivt.
Personer med diabetiska fotulcer kämpar ofta med infektioner och långsam läkning. Målet med denna studie är att avgöra om ättika, en enkel och kostnadseffektiv behandling, fungerar bättre än salin för att förbättra sårläkning och minska infektioner. Studien kommer att mäta hur snabbt såret läker, hur mycket död vävnad som avlägsnas och om bakterierna i såret försvinner.
Denna studie kommer att involvera patienter med infekterade diabetiska fotulcer. Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas att få antingen ättika- eller salinförband. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra den bästa och mest kostnadseffektiva behandlingen för diabetiska fotulcer, vilket potentiellt kan göra det lättare för patienter att få tillgång till bättre vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Telefonnummer: 03451110281
- E-post: drbilal279@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20 till 65 år.
- Kön: Både manliga och kvinnliga deltagare inkluderas.
- Tillstånd: Patienter med Grad 3 och 4 infekterade diabetiska fotsår (DFU) enligt Wagnerklassificeringen.
Exklusionskriterier:
- Wagner Grad 1, 2, 5 och 6 diabetiska fotsår.
- Historik av strålbehandling.
- Historik av kemoterapi.
- Användning av steroider.
- Användning av immunosuppressiva läkemedel.
- Allergi mot vinäger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vinägerdressing
|
I denna arm kommer deltagarna att få ett förband som tillverkas genom att dränka gasväv i en vinägerlösning.
Lösningen kommer att tillredas genom att tillsätta en matsked vanlig vit vinäger till en kopp normalt saltlösning.
Gasväven kommer att appliceras på såret på ett vått-till-torrt sätt, två gånger om dagen, tills såret är helt läkt eller odlat negativt.
Målet är att bedöma effektiviteten av vinäger för att främja sårläkning, minska infektion och avlägsna nekrotiskt vävnad.
|
|
Aktiv komparator: Normal Salin Förband
|
I denna arm kommer deltagarna att få ett förband med normal salin (saltvatten).
Såret kommer att tvättas med normal salin och förbandet läggs på ett vått-till-torrt sätt, två gånger om dagen, tills såret är helt läkt eller odlat negativt.
Denna arm kommer att fungera som kontrollgruppen, med målet att jämföra resultaten av salinförband med vinägerförband när det gäller sårläkning, minskning av bakteriell infektion och borttagning av nekrotiskt vävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel negativa kulturer
Tidsram: Från registrering till 8 veckor efter behandlingsstart
|
Definition: Andelen deltagare vars sårkulturer blir negativa (ingen bakterietillväxt) vid behandlingsperiodens slut (t.ex. 3 veckor eller 8 veckor). Measurement: Svabbkulturerna tas veckovis, och närvaron eller frånvaron av bakteriell infektion registreras tills såret är kulturnnegativt. Rationale: Detta utfall är avgörande eftersom det direkt mäter effektiviteten av vinägerförband för att minska sårinfektion jämfört med vanligt saltlösningsförband. |
Från registrering till 8 veckor efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exp133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .