Уксус против физиологического раствора для лечения диабетических язв стопы
Рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности повязок с уксусом и повязок с физиологическим раствором в лечении диабетических язв стопы
Это исследование изучает эффективность двух различных типов повязок для лечения диабетических язв стопы (ДЯС), распространенного осложнения диабета, которое может быть трудно заживить. Исследование сравнит использование уксусных повязок с повязками с физиологическим раствором (соленой водой), чтобы определить, какой из методов способствует более быстрому и эффективному заживлению раны.
Люди с диабетическими язвами стопы часто сталкиваются с инфекциями и медленным заживлением. Цель этого исследования — определить, работает ли уксус, простое и доступное средство, лучше, чем физиологический раствор, в улучшении заживления ран и снижении инфекций. Исследование измерит, насколько быстро заживает рана, сколько мертвой ткани удаляется и исчезают ли бактерии в ране.
В этом исследовании примут участие пациенты с инфицированными диабетическими язвами стопы. Участники будут случайным образом распределены для получения либо уксусных повязок, либо повязок с физиологическим раствором. Результаты помогут определить наилучшее и наиболее экономически эффективное лечение диабетических язв стопы, потенциально облегчая пациентам доступ к лучшему уходу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
- Номер телефона: 03451110281
- Электронная почта: drbilal279@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 65 лет.
- Пол: участие принимают как мужчины, так и женщины.
- Состояние: пациенты с инфицированными диабетическими язвами стопы (ДЯС) 3 и 4 степени по классификации Вагнера.
Критерии исключения:
- Диабетические язвы стопы 1, 2, 5 и 6 степени по Вагнеру.
- Наличие в анамнезе лучевой терапии.
- Наличие в анамнезе химиотерапии.
- Применение стероидов.
- Применение иммуносупрессивных препаратов.
- Аллергия на уксус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уксусная заправка
|
В этой группе участники получат повязку, изготовленную путем замачивания марли в уксусном растворе.
Раствор будет приготовлен путем добавления одной столовой ложки обычного белого уксуса в чашку физиологического раствора.
Марля будет наноситься на рану влажным способом с последующим высыханием, два раза в день, до полного заживления раны или отрицательного результата посева.
Цель — оценить эффективность уксуса в ускорении заживления ран, снижении инфекции и удалении некротической ткани.
|
|
Активный компаратор: Повязка с физиологическим раствором
|
В этой группе участники будут получать перевязку с использованием физиологического раствора (солёной воды).
Рана будет промываться физиологическим раствором и перевязываться по методу «влажно-сухо», дважды в день, до полного заживления раны или получения отрицательного результата посева.
Эта группа будет служить контрольной, с целью сравнения результатов перевязки физиологическим раствором с перевязкой уксусом в отношении заживления раны, снижения бактериальной инфекции и удаления некротической ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отрицательных культур
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 8 недель после начала лечения
|
Определение: Доля участников, у которых посевы с раны становятся отрицательными (отсутствует рост бактерий) к концу периода лечения (например, 3 недели или 8 недель). Измерение: Мазки для посева будут браться еженедельно, а наличие или отсутствие бактериальной инфекции будет регистрироваться до тех пор, пока посев с раны не станет отрицательным. Обоснование: Этот результат имеет решающее значение, так как он напрямую измеряет эффективность перевязки с уксусом в снижении инфекции раны по сравнению с перевязкой физиологическим раствором. |
От момента включения в исследование до 8 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exp133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .