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Aceto vs Medicazione con Soluzione Fisiologica per Ulcere del Piede Diabetico

19 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL, University of Health Sciences Lahore

Uno Studio Clinico Randomizzato per Confrontare l'Efficacia della Medicazione con Aceto rispetto alla Medicazione con Soluzione Fisiologica nel Trattamento delle Ulcere del Piede Diabetico

Questo studio sta indagando l'efficacia di due diversi tipi di medicazioni per ferite nel trattamento delle ulcere del piede diabetico (DFU), una complicanza comune del diabete che può essere difficile da guarire. Lo studio confronterà l'uso di medicazioni all'aceto con medicazioni a base di soluzione fisiologica (acqua salata) per vedere quale aiuta a guarire la ferita più velocemente e in modo più efficace.

Le persone con ulcere del piede diabetico spesso lottano con infezioni e una guarigione lenta. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'aceto, un trattamento semplice ed economico, funzioni meglio della soluzione fisiologica nel migliorare la guarigione delle ferite e nel ridurre le infezioni. Lo studio misurerà quanto velocemente la ferita guarisce, quanto tessuto morto viene rimosso e se i batteri nella ferita scompaiono.

Questo studio coinvolgerà pazienti con ulcere del piede diabetico infette. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere medicazioni all'aceto o alla soluzione fisiologica. I risultati aiuteranno a determinare il trattamento migliore e più conveniente per le ulcere del piede diabetico, potenzialmente rendendo più facile per i pazienti accedere a cure migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr. MIAN MUHAMMAD BILAL Principal Investigator
  • Numero di telefono: 03451110281
  • Email: drbilal279@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: da 20 a 65 anni.
  • Genere: Sono inclusi sia partecipanti maschi che femmine.
  • Condizione: Pazienti con ulcere diabetiche del piede (UDP) infette di Grado 3 e 4 secondo la classificazione di Wagner.

Criteri di esclusione:

  • Ulcere diabetiche del piede di Grado 1, 2, 5 e 6 secondo Wagner.
  • Storia di Radioterapia.
  • Storia di Chemioterapia.
  • Uso di Steroidi.
  • Uso di farmaci immunosoppressivi.
  • Allergia all'aceto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condimento all'Aceto
Altro: Condimento all'aceto
In questo braccio, i partecipanti riceveranno una medicazione preparata impregnando una garza in una soluzione di aceto. La soluzione sarà preparata aggiungendo un cucchiaio di aceto bianco semplice a una tazza di soluzione fisiologica normale. La garza sarà applicata alla ferita con il metodo bagnato-asciutto, due volte al giorno, fino a quando la ferita sarà completamente guarita o risulterà negativa alla coltura. L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'aceto nel promuovere la guarigione della ferita, ridurre l'infezione e rimuovere il tessuto necrotico.
Comparatore attivo: Medicazione con Soluzione Fisiologica
Altro: Medicazione con Soluzione Salina Normale
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno una medicazione con soluzione fisiologica (acqua salata). La ferita sarà lavata con soluzione fisiologica e medicata con tecnica umido-secco, due volte al giorno, fino alla completa guarigione della ferita o fino a quando la coltura risulterà negativa. Questo gruppo servirà come gruppo di controllo, con l'obiettivo di confrontare i risultati della medicazione con soluzione fisiologica rispetto alla medicazione con aceto in termini di guarigione della ferita, riduzione dell'infezione batterica e rimozione del tessuto necrotico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Culture Negative
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento

Definizione: La proporzione di partecipanti le cui colture delle ferite diventano negative (nessuna crescita batterica) entro la fine del periodo di trattamento (ad esempio, 3 settimane o 8 settimane).

Misurazione: Le colture dei tamponi verranno effettuate settimanalmente e la presenza o assenza di infezione batterica verrà registrata fino a quando la ferita non risulterà negativa alla coltura.

Razionale: Questo risultato è cruciale in quanto misura direttamente l'efficacia della medicazione con aceto nella riduzione dell'infezione della ferita rispetto alla medicazione con soluzione fisiologica normale.
Dall'arruolamento a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exp133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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